2025/03/25HOT
7月22日,国内第8款PD-1产品——普特利单抗注射液获得中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准上市!
这是创新型生物药领域的又一突破性进展,也是微谱深度布局生物制品研发及实验室服务,助力合作伙伴产品获批上市,为患者带来更多健康解决方案的又一里程碑。
日前,旭东海普药业产品「氟哌啶醇注射液(1ml:5mg)」顺利通过一致性评价 ,为该款产品首家过评。
7月首周,微谱生物医药技术服务成功助力15家药企19款产品成功过评,其中上海旭东海普的氟哌啶醇注射液和深圳万乐药业的注射用盐酸吡柔比星为首家过评!
近期,扬子江药业集团有限公司旗下产品注射用维库溴铵(4mg)顺利通过一致性评价!成为经典肌松药「注射用维库溴铵」的首款过评产品。
作为值得信赖的医药研发伙伴,微谱为该产品提供了相容性研究技术服务,助力其成功过评。
以逆势而上的韧性潜力,在疫情蔓延带来的困境中,持续输出专业服务、收获累累硕果——5月末到6月(以NMPA发布日期为准),微谱助力6家药企7款产品成功过评,其中有首款过评的经典肌松药「注射用维库溴铵」、首家过评的「羧甲司坦口服溶液」、一线抗感染药物「注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠」等重磅产品。本期业务喜报为您盘点。
借持续深化的战略布局与体系化的整合能力,5月下半月(以NMPA发布日期为准),微谱助力7家药企7款产品成功过评,其中有首家过评的抗抑郁品种「盐酸米那普仑片」、国采乙肝大品种「阿德福韦酯片」、热门抗疱疹病毒药物「阿昔洛韦」。
首家过评的内蒙古白医「小儿复方氨基酸注射液(19AA - I )」、60亿抗感染大品种「注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠」、热门抗急性心衰药物「盐酸奥普力农注射液」……5月上半月(以NMPA发布日期为准),微谱生物医药技术服务成功助力6家药企10款产品过评。本期为您一一盘点。
2022年3月,济民可信集团旗下子公司上海济煜医药科技有限公司(以下简称“上海济煜”)自主研发的高选择性离子通道阻滞剂JMKX000623新药临床试验申请(IND)获CDE批准。消息称,该款产品于近日成功出海。微谱作为长期合作伙伴为其提供了结构确证和晶型研究等相关研发服务,以专业的技术实力和良好的管理体系成就客户满意。
4月下半月(以NMPA发布日期为准),微谱生物医药技术服务成功助力13家药企21款产品成功过评,其中更有盐酸氨溴索注射液、奥硝唑注射液等行业TOP 3[1]热门品种注射剂!
近日,又双叒叕TOP 3的热门品种注射剂“奥硝唑注射液”顺利过评,恭喜合作伙伴——南京瑞捷医药科技有限公司。经内部在研资料显示,微谱已为奥硝唑注射液品规提供近50次专业的研发服务,并成功助力5款奥硝唑注射液产品顺利过评。