2024/06/03HOT
首家过评的内蒙古白医「小儿复方氨基酸注射液(19AA - I )」、60亿抗感染大品种「注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠」、热门抗急性心衰药物「盐酸奥普力农注射液」……5月上半月(以NMPA发布日期为准),微谱生物医药技术服务成功助力6家药企10款产品过评。本期为您一一盘点。
2022年3月,济民可信集团旗下子公司上海济煜医药科技有限公司(以下简称“上海济煜”)自主研发的高选择性离子通道阻滞剂JMKX000623新药临床试验申请(IND)获CDE批准。消息称,该款产品于近日成功出海。微谱作为长期合作伙伴为其提供了结构确证和晶型研究等相关研发服务,以专业的技术实力和良好的管理体系成就客户满意。
4月下半月(以NMPA发布日期为准),微谱生物医药技术服务成功助力13家药企21款产品成功过评,其中更有盐酸氨溴索注射液、奥硝唑注射液等行业TOP 3[1]热门品种注射剂!
近日,又双叒叕TOP 3的热门品种注射剂“奥硝唑注射液”顺利过评,恭喜合作伙伴——南京瑞捷医药科技有限公司。经内部在研资料显示,微谱已为奥硝唑注射液品规提供近50次专业的研发服务,并成功助力5款奥硝唑注射液产品顺利过评。
凭借持续深化的战略布局与体系化的整合能力,4月上半月,微谱生物医药技术服务已经成功助力7家药企10款产品过评
据国家药监局官网显示,近期,扬子江药业的1款重磅品种——硫酸钠钾镁口服溶液(后经药典委核准,通用名称为:“硫酸镁钠钾口服用浓溶液”,下文通用此名称)获批上市,成为该药品国产第二家仿制。微谱为其提供相容性研究服务和元素杂质研究服务,助力该款产品成功获批上市。
凭借持续深化的战略布局与体系化的整合能力,截至3月31日(以NMPA签发日期为准),微谱生物医药技术服务在3月下半月再次成功助力7家药企10款产品过评。本期为您一一盘点。
3月31日,益科思特(北京)医药科技发展有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其开展注射用YK012在复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤中的临床研究。微谱生物医药技术服务为该新药研究提供了蛋白分析服务。
这是微谱深度布局生物制品研发分析与实验室服务,助力合作伙伴产品临床获批,为患者带来全新健康解决方案的又一关键里程碑。
近日,微创医疗科学有限公司旗下子公司上海微创生命科技有限公司自主研发的AutoEx®化疗注药泵获国家药品监督管理局批准上市。微谱医疗器械技术服务为其提供药物相容性研究。这成为微谱在医疗器械领域,以创新研发助力合作伙伴产品成功上市,为肿瘤患者带来高科技智能化解决方案的重要篇章。
凭借持续深化的战略布局与体系化的整合能力,截至3月15日(以NMPA签发日期为准),本月微谱生物医药技术服务已经成功助力12家药企15款产品过评。本期为您一一盘点。