复制型病毒检测
病毒载体类产品是指通过病毒载体将外源目的基因转移至人体内的基因治疗产品。其中,病毒载体是指经改造用于介导外源基因转移和/或表达的病毒颗粒,用作体外基因修饰系统的病毒载体虽然通常进行了毒力、致病性或复制能力相关基因的删除,以确保使用的安全性,但是产生复制型慢病毒的风险仍然存在。常见如腺相关病毒载体、腺病毒载体、逆转录病毒载体、慢病毒载体等。
病毒载体类产品是指通过病毒载体将外源目的基因转移至人体内的基因治疗产品。其中,病毒载体是指经改造用于介导外源基因转移和/或表达的病毒颗粒,用作体外基因修饰系统的病毒载体虽然通常进行了毒力、致病性或复制能力相关基因的删除,以确保使用的安全性,但是产生复制型慢病毒的风险仍然存在。常见如腺相关病毒载体、腺病毒载体、逆转录病毒载体、慢病毒载体等。
· RCA:复制型腺病毒检测
· RCAAV:复制型腺相关病毒检测
· RCR:复制型逆转录病毒检测
GALV-SEATO(阳性对照)
X-MuLV(阳性对照)
· RCL:复制型慢病毒检测
野生型HIV(P3实验室方案)
条件复制型HIV(P2实验室方案)
可接受现场核查的P3实验室资源
丰富的成功申报项目案例
可符合中美欧申报需求
周期短,RCL检测周期45天