2024/06/03HOT
2024年5月17日,微谱正式收到来自美国食品药品监督管理局(FDA)的函件通知和现场检查报告,圆满通过FDA现场检查。
2025年1月2-4日,微谱科技集团旗下上海微谱医药科技有限公司顺利通过了国家药监局核查中心的药品注册临床试验现场核查。
CHO的基因可塑性同样会表现为细胞的遗传不稳定性,如基因的重排、目的基因的突变、表观遗传学的基因沉默、以及基因扩增系统的多拷贝表达压力等。
2024年11月,微谱科技集团合作伙伴江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司,司美格鲁肽注射液Ⅲ期全国临床研究者会议在南京圆满召开。微谱药包材及生产系统研究平台在该项目的前期研发与临床试验阶段即加入其中,为其提供专业的相容性研究服务。
近期,微谱医药技术服务成功助力55家药企伙伴112款产品获批!截至目前,我们累计助力药企客户1700余款产品顺利取得批件,更包括多款首家过评及热门产品。
近日,微研优仿医药科技(江苏)有限公司收到了江苏省生产力促进中心颁发的“2024年江苏瞪羚企业”荣誉牌匾。
微谱药物及医疗器械实验室服务事业群陆续通过五项能力验证,均取得满意结果!此次喜获5项满意结果,不仅客观真实地反映了微谱在药物及医疗器械研发领域强大的技术实力,更是对我们严格的质量体系、专业的人才培训以及智慧的实验室服务的充分肯定与权威认可。
日前,微谱生物科技有限公司顺利取得由中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区管理委员会颁发的《实验动物使用许可证》,许可证号:SYXK(苏)2024-0016。这不仅意味着微谱生物科技实验动物中心即将正式投入使用,更标志着微谱在生物安全板块的服务能力已经成功扩展到动物实验研究和申报领域,包括生物安全检测动物体内接种、动物抗体生成实验、成瘤检查与致瘤检查等。
CGT领域的复制型病毒检测一直是药品申报中监管机构关注的安全性重点。 昨天,CDE重磅发布了《可复制型慢病毒检测共性问题与技术要求》,将进一步规范国内RCL检测...
2024年10月31日,微谱生物科技合作伙伴基石药业宣布,英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)已批准舒格利单抗联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变, 或无ALK, ...