2024/06/03HOT
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FDA现场检查通过！微谱医药实验室再获国际认可
2024-06-032024年5月17日，微谱正式收到来自美国食品药品监督管理局（FDA）的函件通知和现场检查报告，圆满通过FDA现场检查。
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新年喜报！微谱顺利通过国家药监局核查中心药品注册临床试验现场核查
2025-01-072025年1月2-4日，微谱科技集团旗下上海微谱医药科技有限公司顺利通过了国家药监局核查中心的药品注册临床试验现场核查。
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祝贺诺泰生物司美格鲁肽注射液Ⅲ期临床研究者会议圆满举行！
2024-12-132024年11月，微谱科技集团合作伙伴江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司，司美格鲁肽注射液Ⅲ期全国临床研究者会议在南京圆满召开。微谱药包材及生产系统研究平台在该项目的前期研发与临床试验阶段即加入其中，为其提供专业的相容性研究服务。
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重磅喜讯！微研优仿荣获「2024年江苏瞪羚企业」称号
2024-12-09近日，微研优仿医药科技（江苏）有限公司收到了江苏省生产力促进中心颁发的“2024年江苏瞪羚企业”荣誉牌匾。
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满意×5！微谱药物及医疗器械领域圆满通过5项能力验证
2024-12-09微谱药物及医疗器械实验室服务事业群陆续通过五项能力验证，均取得满意结果！此次喜获5项满意结果，不仅客观真实地反映了微谱在药物及医疗器械研发领域强大的技术实力，更是对我们严格的质量体系、专业的人才培训以及智慧的实验室服务的充分肯定与权威认可。
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重磅喜报！微谱生物科技获批《实验动物使用许可证》
2024-12-02日前，微谱生物科技有限公司顺利取得由中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区管理委员会颁发的《实验动物使用许可证》，许可证号：SYXK（苏）2024-0016。这不仅意味着微谱生物科技实验动物中心即将正式投入使用，更标志着微谱在生物安全板块的服务能力已经成功扩展到动物实验研究和申报领域，包括生物安全检测动物体内接种、动物抗体生成实验、成瘤检查与致瘤检查等。
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聚焦研发 新质前行丨2024微谱医疗器械技术服务共创之旅杭州站获客户好评！
2024-11-18客户面对面，服务加速度。日前，微谱医疗器械事业部技术专家团队走进浙江杭州，先后拜访了浙江伽奈维医疗科技有限公司和浙江聚源医疗科技有限公司等有代表性的医疗器械客户，并联合举办了技术分享与交流活动。通过面对面的深度对话，本次活动为两家客户带来了美好而独特的微谱品牌专属体验，也得到了客户的高度认可与一致好评！
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新质引擎 产业共赢！
2024-11-08为促进企业与科研机构之间的深度合作，加速科技成果向现实生产力的转化，由长三角国家技术创新中心有机功能材料与应用技术研究所、同萃科创概念验证中心主办，微谱科技集团承办的“新质引擎·产业共赢——企业走进研究所共探科创转型升级发展新路径”活动在苏州顺利召开，活动汇聚了来自政府机构、科研院所、医院及高校、创新型医械企业等的30余位专业嘉宾。
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标准发布！微谱参与起草的团体标准《制药一次性工艺袋泄漏测试方法—压力衰减法》正式公布
2024-10-302024年10月28日，由上海市包装技术协会组织、上海微谱检测科技集团股份有限公司作为第二起草单位牵头起草的团体标准 T/SHBX 012—2024《制药一次性工艺袋泄漏测试方法—压力衰减法》对外公布，并将于11月28日起正式实施。该标准由微谱药物及医疗器械实验室服务事业群技术总监顾寒妮作为微谱代表全程参与编制。这既是医药行业智慧深度融合的重要结晶，也是微谱助力医药标准化发展的又一轮有益实践。
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媒体聚焦 | 微谱科技集团Medtec China首秀，推动我国医疗器械产业提质换档
2024-09-292024年9月25日，Medtec China 2024暨国际医疗器械设计与制造技术展览会在上海世博展览馆隆重启幕。首次亮相的微谱科技集团聚焦医疗器械研究领域，重点展示了在材料化学表征 、生物学试验与评价 、研发实验室与非临床研究服务领域的解决方案，为客户带来了从器械检测、临床试验直至注册申报的一站式CRO服务，引起了观众的热烈反响。
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