FDA现场检查通过！微谱医药实验室再获国际认可

2024年5月17日，微谱正式收到来自美国食品药品监督管理局（FDA）的函件通知和现场检查报告，圆满通过FDA现场检查。

重磅喜报！微谱医疗器械安评实验室荣获国家级室间质评合格证书

2026年1月，微谱医疗器械安评实验室成功通过由中国非公立医疗机构协会病理学专业委员会和国家病理质控中心（PQCC）非公组联合组织的常规（HE）染色室间质评活动，测评项目包含肝组织、肺组织、子宫组织、肠组织。这标志着微谱医疗器械安评实验室生物学病理研究领域的专业实力获权威机构盖章认可！

硬核升级！微谱生物科技重磅“资质矩阵”赋能生物药客户稳健前行

破亿！微谱生物科技2025年度业绩实现里程碑跨越

2026年1月13日，江苏赛亿生物技术有限公司（以下简称“赛亿生物”）自主研发的干细胞药物“SY001注射液” 新药临床试验申请（IND）成功获得国家药品监督管理局的默示许可！这一里程碑事件，标志着公司在细胞治疗药物领域的创新探索正式迈入临床试验关键阶段。

“SY001注射液”为冻存复苏即用型（货架型）干细胞产品，主要活性成分为人脐带间充质干细胞，治疗的适应症为：糖尿病足溃疡（Diabetic Foot Ulcer, DFU）。

再添殊荣丨“满意”×5！微谱医疗器械连续通过多项能力验证

日前，微谱医疗器械连续通过由中国食品药品检定研究院和中国合格评定国家认可委员会能力验证计划提供者组织的5项能力验证项目，均取得“满意”结果！这不仅彰显了微谱医疗器械以高质量标准服务客户、赋能创新的坚定决心，更是微谱践行“助力医疗器械创新研发与全球申报”服务理念的有力证明。未来，我们将继续以专业技术助力更多优质、安全的医疗器械产品加速上市进程，更早惠及全球患者。

穿越时光之环，回放微谱药物及医疗器械的2025

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双战告捷！微谱医药生物分析团队助力两款产品成功通过CFDI药品临床核查

2025年12月9-11日，微谱科技集团旗下子公司上海微谱医药科技有限公司同时接受了国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）两场针对不同申请人不同产品的药品注册临床试验现场核查。



两款产品同时接受CFDI现场核查，这不仅是对微谱生物分析服务技术实力的双重考验，更是对我们实验室质量体系和管理规范的加压考核。最终微谱凭借稳定专业的表现取得满意结果，成功助力两款产品顺利通过临床试验关键审核节点！

微谱正式成为厦门市医疗器械协会会员单位

日前，微谱正式加入厦门市医疗器械协会，成为协会会员单位。这一重要举措标志着微谱在医疗器械技术服务领域的专业能力与行业贡献再次获得权威认可，也彰显了集团深度布局华东区域产业生态、助力医疗器械客户创新研发与全球申报的坚定承诺。

当课堂理论遇见产业实景：在微谱，他们解锁了更多答案与可能

创新驱动，人才引领。作为从高校孵化、以创新为基因的智慧驱动型企业，微谱坚持以校企合作为契机，将企业资源转化为教育赋能的新场景，为产业教学和科研实践承担应尽的社会责任。



日前，微谱迎来了上海交通职业技术学院两批师生代表团到访，近百位师生在专业人员的带领下先后走进微谱总部并近距离参观了我们的医药实验室。沉浸式的教学互动不仅为同学们打开了一扇窥见科技服务型产业的窗，更为大家展示了未来职业发展路径的多样可能。

演讲集萃丨毒理学风险评估在药物安全性研究中的应用

11月12-13日，由仪器信息网主办的第六届药物分析技术及应用进展网络会议在线上召开。微谱化药事业部毒理学研究专家赵清佳老师受邀在药物安全性研究与控制专场发表演讲，她以《毒理学风险评估在药物安全性研究中的应用》为题为线上观众带来微谱在毒理学研究中的最新洞察！