2024/06/03HOT
复盘近年来的药监局飞检通报,数十款注射剂药品因未进行滤芯验证研究,屡屡被列为现场检查的重要缺陷项。
国家药监局《除菌过滤技术及应用指南》正式发布,表明滤芯验证研究已经成为药监局的重要关切和检查要点,也是整个药品生产工艺流程中的关键步骤之一。尤其是生物制剂产品具备独特的生物活性特征,不宜高温加热,这也使得过滤器成为最适宜的除菌手段之一。
微谱滤芯验证研究团队,依托强大的生物医药技术研发平台,结合知名大型精密仪器设备和专业的生物医药研究实验室,以出色的一站式技术能力与丰富的研究经验
IDC 2024第六届化学创新药与改良型新药研发论坛
近日,微谱科技集团旗下上海微谱医药科技有限公司顺利通过了国家药监局核查中心(CFDI)检查组专家为期3天的药品注册临床试验现场核查。
11月22-23日,由江苏省市场监督管理局组织的“江苏省检验检测服务重点产业链成果展示活动暨质检中心建设工作交流会”在南京圆满举办,活动主题为“聚焦‘1650’产业体系 优化检验检测服务”。
微谱生物科技CEO杨佳佳女士作为“苏链检”生物医药产业链检验检测技术服务首席专家受邀参会,并为助力提升江苏省生物医药产业检验检测能力建言献策。
由 Smithers主办的行业盛会——2023年E&L亚洲年会将于12月5日-6日在上海隆重召开。微谱医疗器械高级技术总监汪衡老师受邀作为专家团成员深度参会,并将在首日发表《不同浸提条件/浸提方式下的可浸提物/可沥滤物的比较研究》专题演讲。
微谱于2012年正式涉足医药领域,实验室主要布局上海、苏州、合肥等地,涉及品类包含生物制品、化学制剂、原料药、中药、医疗器械等。
我们密切关注全球生物医药行业发展趋势,立足药物及医疗器械实验室服务产业价值链,凭借完备的质量体系、高速的交付周期、丰富的项目经验及持续扩张的能力布局,为行业提供契合全生命周期的化学药、生物制品、医疗器械的研发及相关实验室服务,并得到了中国、欧盟、美国、WHO等国际主要市场监管机构的认可,成功助力3500余家医药、医疗器械企业加速产品上市进程!
2023年第三季度,我们在生物医药板块坚守深耕,在资质认证上又进一步
讲师阵容!2023年生物药技术交流沙龙—成都站来啦
由中国疫苗行业协会与成都天府国际生物城管委会共同主办的2023中国生物制药大会暨首届成都“永安湖”创新论坛定于2023年10月30日-11月1日(10月30日报到)在四川省成都市召开。组委会诚邀国内外生物医药研发、生产、应用相关领域的专业人士参会交流。微谱生物科技将在B16展位期待您的莅临!
BioCMC已经成功举办六届,本次峰会预计将有1000人的参会规模,围绕生物药多个细分领域:抗体蛋白、细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、mRNA药物。从早期靶点筛选、抗体药物设计开发、细胞株制备、细胞培养工艺,到下游纯化、工艺变更/验证及生产上市;从生物药制剂处方开发、分析、稳定性研究到大规模灌装生产等环节对抗体蛋白药物早期研发、CMC、生产等进行详细的梳理,降低成本加快药物的开发上市。