关联审评"零发补"通过!微谱成功助力吉林敖东延吉药业产品获批上市
2024/10/12
日前,微谱药物及医疗器械实验室服务事业群陆续通过五项能力验证,均取得满意结果!此次所参加的能力验证项目发起机构包括国家和省市级主管部门,检验项目涵盖化学药品、生物制品、医疗器械、生物分析等多元领域。
创新研发,质量为本。此次喜获5项满意结果,不仅客观真实地反映了微谱在药物及医疗器械研发领域强大的技术实力,更是对我们严格的质量体系、专业的人才培训以及智慧的实验室服务的充分肯定与权威认可。
—— 01
颁发机构:中国食品药品检定研究院
项目名称:人血浆中卡马西平的浓度测定
验证结果:满意
—— 02
颁发机构:中国食品药品检定研究院
验证项目:细菌内毒素(凝胶法)
检测依据:《中国药典》2024年版四部通则1143
验证结果:满意
—— 03
颁发机构:中国检验检疫科学研究院测试评价中心
样品名称:生活饮用水
测试项目:电导率
验证结果:满意
—— 04
颁发机构:上海市食品药品检验研究院
项目名称:化学药品的吸收系数测定测量审核
测试参数:吸收系数
验证结果:满意
—— 05
颁发机构:青岛海关技术中心
验证项目:一次性使用卫生用品环氧乙烷残留检测
依据标准:GB/T14233.1-2022(第9节)
验证结果:满意
微谱药物及医疗器械实验室服务凭借经验丰富的专家团队和体系化的整合研发能力,可以为客户提供专业的一站式解决方案,持续助力合作伙伴降低研发风险、缩短研发周期、节约研发经费,推进产品市场化进程。未来,我们将继续秉承“全力以赴 不负所托”的服务理念,助力中国制药及医疗器械研发成果尽快兑现商业价值,尽早惠及更多患者!