· 高级结构表征
CD丨DSC丨FLR丨FTIR丨DLS丨XRD丨UV丨DSF丨MFI

· 理化性质分析
氨基酸组成丨消光系数丨等电点丨RP/SEC-HPLC丨CE-SDS丨SEC-MALS丨AUC

· 产品相关杂质研究
电荷异构体分析丨分子大小异构体分析

· 工艺相关杂质研究
消泡剂丨二甲基硅油丨吐温丨司盘丨泊洛沙姆丨MSX丨MTX丨IPTG丨EDTA丨酚红丨聚丙二醇丨聚乙二醇丨DMSO丨抗生素丨PEI丨蔗糖丨甘露醇等

· 生物学活性检测
ADCC丨CDC丨ADCP丨C1q丨FcRn丨FcγRI丨FcγRIIA丨FcγRIIB/C丨FcγRIIIA丨FcγRIIIB等

10余年药物质量研究及成功申报经验积累

参照GMP/ISO17025双质量体系运营，四百万谱图库积累

专注抗体、重组蛋白、ADC、多肽、疫苗等结构表征及质量研究

众多生物大分子、mRNA、细胞及基因治疗药物成功申报案例

相关杂质研究策略及技术能力过硬，屡获NMPA/FDA认可

100余台质谱实验室平台通量，满足客户表征分析及杂质研究加急需求

全力配合药监机构核查，累计30余场国内官方审计均通过

合作生物制品客户超1000家，覆盖大部分在研及已上市蛋白药物

· 重组蛋白类
促胰岛素分泌肽融合蛋白、重组人干扰素a2b、促红素、长效促红素、生长激素、胰高糖素样肽-1融合蛋白、重组结核杆菌融合蛋白、重组人粒细胞刺激因子、人绒毛膜促性腺激素、重组人表皮生长因子、重组人凝血酶、促白细胞生长因子、重组VII/VIII因子、重组人尿激酶原、重组促血小板生成素、重组人纤维溶酶原、重组人血白蛋白、重组人血管内皮抑制素等

· 多肽类
曲谱瑞林、利拉鲁肽、艾塞那肽、索马鲁肽、重组人胰高血糖素样肽-1、洛塞那肽、依替巴肽、比伐卢定、胸腺法新、贺普拉肽、格拉替雷、地加瑞克、奥曲肽、生长抑素、特利加压素、卡贝缩宫素、阿托西班、特立帕肽、齐考诺肽、米卡芬净、胰岛素类等

· 抗体类
单抗、双抗、多抗、纳米抗体、阿达木单抗、奥马珠单抗、本妥昔单抗、托珠单抗、曲妥珠单抗、雷珠单抗、西妥昔单抗、利妥昔单抗、尼妥珠单抗、贝伐珠单抗、依洛尤单抗、纳武单抗