· 载体蛋白表征
· 多糖表征
· 关键抗原蛋白鉴定
· 佐剂质量研究
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10余年药物质量研究及成功申报经验积累
参照GMP/ISO17025双质量体系运营,四百万谱图库积累
专注抗体、重组蛋白、ADC、多肽、疫苗等结构表征及质量研究
众多生物大分子、mRNA、细胞及基因治疗药物成功申报案例
相关杂质研究策略及技术能力过硬,屡获NMPA/FDA认可
100余台质谱实验室平台通量,满足客户表征分析及杂质研究加急需求
全力配合药监机构核查,累计30余场国内官方审计均通过
合作生物制品客户超1000家,覆盖大部分在研及已上市蛋白药物
· 重组新型冠状病毒疫苗
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· 流感病毒疫苗
· 轮状病毒疫苗
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