· 工艺相关杂质
EDTA
酚红
DMSO
抗生素
PEI
小分子工艺添加剂（如Y-27632/CHIR99021/SB431542/DMH-1/SAG/E-616452/AM580/Valproic acid (VPA)/Retinoic acid等）

10余年药物质量研究及成功申报经验积累

参照GMP/ISO17025双质量体系运营，四百万谱图库积累

专注抗体、重组蛋白、ADC、多肽、疫苗等结构表征、质量研究

诸多生物大分子、mRNA、细胞及基因治疗药物成功申报案例

相关杂质研究策略及技术能力过硬，屡获NMPA/FDA认可

100余台质谱实验室平台通量，满足客户表征分析及杂质研究加急需求

全力配合药监机构核查，累计30余场国内官方审计均通过

合作生物制品客户超1000家