· 细胞鉴别
细胞形态
同工酶
CO1
STR

· 细菌、真菌检查
直接接种法
薄膜过滤法

· 分枝杆菌检查
培养法
分子法

· 支原体检查
培养法
指示细胞培养法（DNA染色法）

· 螺原体检查

· 染色体检查

· 致瘤性检查

· 成瘤性检查
软琼脂克隆

体内法

· 内、外源性病毒因子检查
细胞形态观察及血吸附试验
体外不同细胞接种培养法
动物和鸡胚体内接种法
逆转录病毒检查
种属特异性病毒检查
牛源性病毒检查
猪源性病毒检查
其他特定病毒检查

· 细胞染色体检查

· 细胞稳定性检查
细胞传代稳定性
细胞存储稳定性

参照GMP/ISO双质量体系要求运行

符合中美欧各国法规要求的整体质控解决方案

资质完备，监管认可，能力齐全且经过验证

项目经验丰富，覆盖CHO、HEK293、293T、SF9、MSC、iPSC等细胞检定

检定用细胞、病毒齐全，总类别高达80多种

充分表征、详细记录，实施中定期进行项目汇报

过程可控，保障交付，以专业技术缩短周期加速交付

累计助力200余个项目加速通过国内外IND/BLA

Q:PCB是否必须进行质控？
A:没有要求，但是大部分企业会实施质控。

Q:检定用细胞库是否需要进行质控？
A:需要的，具体检项需要根据企业的质控策略定。

Q:中美双报的项目，如果以前做过国内申报，是否只要增加方法不一致的部分就可以？
A:不建议，中美的差异不仅仅是方法本身。

Q:不清楚怎么送样，样品应该如何准备？
A:项目确定后，微谱给您发送具体的送样方案。