关联审评"零发补"通过!微谱成功助力吉林敖东延吉药业产品获批上市
2024/10/12
日前,微谱生物科技有限公司顺利取得由中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区管理委员会颁发的《实验动物使用许可证》,许可证号:SYXK(苏)2024-0016。这不仅意味着微谱生物科技实验动物中心即将正式投入使用,更标志着微谱在生物安全板块的服务能力已经成功扩展到动物实验研究和申报领域,包括生物安全检测动物体内接种、动物抗体生成实验、成瘤检查与致瘤检查等。
图源 | 微谱生物科技获批《实验动物使用许可证》
微谱生物科技一二期实验室面积近8000㎡,其中实验动物中心面积820㎡,已获准相关资质可开展实验的动物包括小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠等。在生物制品的生物安全研究中,动物实验是不可或缺的重要部分。微谱生物科技实验动物中心可以为生物制品动物实验研究和申报提供合规、专业的技术支撑和实验室保障。
图 | 微谱生物科技实验动物中心大楼
砥砺深耕,再启新程。“微谱生物科技实验动物中心伴随《实验动物使用许可证》的到来终于成功落地!这既是阶段性的里程碑,又是再攀高峰的新起点。”微谱生物科技CEO兼首席科学家杨佳佳强调,“微谱生物科技将始终如一地秉承'全力以赴 不负所托'的服务理念,以专业的科研团队、丰富的行业经验以及符合国际标准的质量体系,赋能客户伙伴加速生物药研发与商业化进程。”
图 | 2024年4月,微谱生物科技二期实验室开幕参观
近年来,微谱生物科技聚焦生物制品质量与安全研究领域不断加大研发投入力度。2021年,微谱生物安全一期实验室取得BSL-2证书,今年4月我们二期实验室顺利开幕,一二期实验室总面积近8000㎡,此次又成功取得《实验动物使用许可证》。微谱在生物安全研究领域的持续扩张与战略加码,也彰显出微谱对行业发展前景和自身技术实力的强大信心。
未来,我们将继续接轨全球生物药企业需求,专注打造国际合规的生物安全检测平台,全力支持客户高效推进中美欧等项目多报,推动中国生物药产业在新质发展之路上大步向前迈进!