关联审评"零发补"通过!微谱成功助力吉林敖东延吉药业产品获批上市
2024/10/12
客户面对面,服务加速度。日前,微谱医疗器械事业部技术专家团队走进浙江杭州,先后拜访了浙江伽奈维医疗科技有限公司和浙江聚源医疗科技有限公司等有代表性的医疗器械客户,并联合举办了技术分享与交流活动。通过面对面的深度对话,本次活动为两家客户带来了美好而独特的微谱品牌专属体验,也得到了客户的高度认可与一致好评!
以走进客户现场为契机,深度洞察企业个性化需求,进一步增强对彼此业务的理解。11月中旬,微谱医疗器械事业部冯焱、张雨婷、陈晨等技术专家组队先后来到伽奈维和聚源生物,聚焦客户关心的医疗器械生物学评价、化学表征、体外降解研究等课题进行交流,并就客户在实际工作中面临的一系列技术问题做了专业探讨。
伽奈维专场
2024年11月13日
作为国内较早进入医疗器械化学表征研究的企业之一,微谱一直以专业服务助力医疗器械创新研发与上市申报。冯焱老师带来的报告题目是《化学表征在血管&心脏介入医疗器械全球注册申报中的应用与实践》。她首先分享了国内外医疗器械相关法规的演变,强调要以风险管理的视角洞察医疗器械生物学评价研究。随后冯老师从底层逻辑出发,深度剖析了化学表征的研究流程与方法,并结合微谱丰富的项目经验着重分析了项目难点与注意事项。
伽奈维-微谱技术交流现场
结合伽奈维自身的业务需求及产品特点,微谱医疗器械专家老师们逐一详解了客户方的技术问题,并结合微谱丰富的项目经验与技术积累,为客户提出了专业的解决方案。这不仅为后续的服务打下了坚实的基础,更赢得了客户对微谱的认可与肯定!
—— 聚源生物专场
2024年11月14日
医美类医疗器械是当前行业关注度较高的细分赛道,也为微谱近年来探索和实践的主要研究领域之一。张雨婷老师则着重分享了《医美类产品(临床前)生物学评价中的最新应用与实践》。她以鼻假体填充物、可降解提拉线、胶原贴敷料以及注射用透明质酸钠等为例,介绍了微谱在医美类医疗器械研究中的化学表征研究方法。鉴于医美类产品的特殊性,微谱在研究方法创新探索与项目实践上均有丰富的经验,可以满足客户的专业需求。
聚源生物-微谱技术交流现场
互动问答环节中,微谱医疗器械专家团队针对聚源生物老师们关心的技术细节进行了专业解答与探讨,帮助现场嘉宾深入理解了生物学评价的研究要点。活动在热情友好地互动中圆满结束。
两场活动的顺利举行,离不开客户的大力支持与信赖。未来,微谱将通过更加丰富的品牌体验活动,进一步拓展与客户伙伴的交互场景。以服务效率的大幅提升助力更多医疗器械创新项目顺利上市,以更加开放协同的研发平台与解决方案,推动国内医疗器械产业向前迈进!