关联审评"零发补"通过!微谱成功助力吉林敖东延吉药业产品获批上市
2024/10/12
为促进企业与科研机构之间的深度合作,加速科技成果向现实生产力的转化,由长三角国家技术创新中心有机功能材料与应用技术研究所、同萃科创概念验证中心主办,微谱科技集团承办的“新质引擎·产业共赢——企业走进研究所共探科创转型升级发展新路径”活动在苏州顺利召开,活动汇聚了来自政府机构、科研院所、医院及高校、创新型医械企业等的30余位专业嘉宾。
—— 新型研发机构协同概念验证打通科转“最初一公里"
功能材料所副所长李永勇教授着重分享了功能材料所以培养创新、创业人才为重要方向,医工交叉为纽带,概念验证为支点,搭建多边平台,碰撞创新价值的构想与实践。他强调,科技成果转化涉及多元主体和多方要素,复杂系统下如何串联并打通各个环节,释放科创成果转化潜能是关键。聚焦科转“最初一公里" ,概念验证环节可以赋能政府、医院、企业各方主体形成实质性合力,加速实现科创成果从0-1的转化。
—— 系统性、一站式概念验证服务助力跨越“死亡之谷”
概念验证是硬科技科创生态建设与协同创新发展的初始转化关键环节。功能材料所业务发展与对外合作中心执行主任韦伟分享了同萃科创概念验证中心的运营模式,同萃科创重点面向生物医用材料、化工新材料、低碳环保材料等先进材料产业领域,帮助早期科技项目高质量、高效率地“判断值得不值得做、验证做不做得到”。同萃科创可以提供包括资金、技术、资源、辅导等在内的“管家式服务”,助力创新医疗器械企业实现由浅入深的精准投放,高效兑现创新价值。
—— 多方向核心技术平台加速项目成果转化落地
在医疗领域,功能材料所已搭建载药微针、医用水凝胶、再生医学外泌体、医用高分子材料、材料性能分析检测等多个核心技术平台。功能材料所产品经理李娜着重介绍了水凝胶和微针两大技术平台及相关案例。同萃医创基于水凝胶和微针的材料特性、工艺技术,结合丰富的应用场景,联合各方深度挖掘临床痛点和行业卡点并形成有效的产品解决方案。目前,同萃医创已经掌握微针研发、检测、制备、医用水凝胶研发等多项核心技术,并布局了丰富的研发管线,可以为企业提供产品设计、开发、检测、注册路径规划、临床研究等产品开发服务!
—— 研发技术服务助力医疗器械创新发展
聚焦医疗器械行业,创新已经从选择成为必然。微谱医疗器械事业部总监李忠平深度分析了在国产替代加速、行业竞争加剧、集采常态化背景下,企业从技术创新角度寻求突破的必然性与紧迫性。作为国内较早进入医疗器械化学表征研究的企业之一,微谱一直以专业服务助力医疗器械创新研发与上市申报。李总提到,通过专业的化学表征研究,不仅可以帮助企业实现筛选原材料、建立材料/器械等同性,在指导原则升级的当下,部分耗时长、成本高的动物实验还可以通过化学实验进行替代,以服务效率的大幅提升帮助创新项目加速推进!
—— 加大医教研产创新力度,为高质量发展增添动力
如何多措并举更大限度地释放并转化一家年轻三甲医院的科技创新能量?昆山市第一人民医院科技人才处处长邓志勇则带来了他在医院科技成果转化领域的思考与实践。他认为,加大医教研产创新力度可以为发展增动力。结合昆山周边发达的生物医药和医疗器械产业优势,通过建立科技成果全周期管理模式、优化专利申请流程、构建成果转化标准化管理流程、设立医院成果转化专项基金、激发科技创新活力、打造科技创新交流平台等举措,2022年至2024年,昆山市第一人民医院已经完成成果转化21项,合同金额逾300万元。
—— 以临床需求为导向,积极探索新药转化与实践
当前,临床医生和医疗机构在医械成果创新与转化中的价值正在逐步验证和强化。上海市皮肤病医院药剂科朱全刚主任进行《以临床需求为导向的新药转化探索与实践》报告。特应性皮炎发病机制复杂,目前没有可有效根治的药物,临床治疗主要以缓解症状,减少复发为主。朱主任及其团队结合多年临床实践,深度剖析其发病机理,提出新的解决方案,并因其创新性取得国家发明专利1。目前在长三角国创中心的大力支持下,已经基本完成了由研究者发起的临床试验和概念验证阶段,接下来将着手准备新药的注册申报工作。
—— 多方合作共促成果转化落地
在圆桌对话环节,现场嘉宾围绕科技成果转化、申报专利、项目评估价值等展开了深入的讨论。对于本次会议分享的主题,与会企业代表表现出浓烈的兴趣,并与相关演讲专家展开交流。
会后,与会嘉宾还一同参观了有机功能材料与应用技术研究所和同萃科创概念验证中心。
—— 携手创新 共创未来
“新质引擎·产业共赢——企业走进研究所共探科创转型升级发展新路径”活动到此圆满结束。在创新驱动发展战略的大背景下,科技成果转化已成为推动产业升级和经济高质量发展的关键力量。相信此次活动中各方的精彩演讲与专业分享,将为国内医疗器械产业的创新发展与转化路径带来深刻思考与有益探索。未来,微谱将继续携手行业伙伴搭建更加开放、协同的创新型医疗器械研发平台,推动国内医疗器械产业在新质发展之路上追光向前、加速迈进。
1、发明专利名称:一种基于蛋白水解靶向嵌合体技术(PROTAC)的JAK降解剂的新用途,专利号:CN115S73001 A