2024/06/03HOT
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晟斯生物质量总监章圣：药品变更考量和实践案例分享
2024-07-172024年4月，微谱生物科技二期实验室开幕仪式暨生物药技术交流沙龙在苏州圆满举行。晟斯生物集团质量总监章圣为100余位参会嘉宾带来了《药品变更考量和实践案例分享》主题演讲。
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重磅！CDE发布《局部起效化学仿制药体外释放（IVRT）与体外透皮（IVPT）研究技术指导原则（征求意见稿）》
2024-07-16昨日，CDE发布关于公开征求《局部起效化学仿制药体外释放（IVRT）与体外透皮（IVPT）研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知，现全文转载如下。
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邀请函·上海丨2024BPD第七届生物药工艺发展大会
2024-07-112024BPD第七届生物药工艺发展大会作为聚焦生物药从工艺开发到商业化生产全流程的行业标杆会议，将于8月8-10日在上海张江科学会堂召开，预计参会观众5000人，展商120家。
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邀请函·杭州 | 第三届MAH合作与创新大会暨浙江省医药产业博览会
2024-07-042024年7月25-26日，第三届MAH合作与创新大会暨浙江省医药产业博览会将在杭州钱塘区再续辉煌。本次大会旨在搭建一个高规格、国际化、多元化的交流平台， 汇聚全球医药行业的精英、学者、政策制定者及投资者，围绕MAH制度的最新实践、 医药产业的创新发展趋势国际合作的新机遇与挑战等核心议题展开深入探讨。微谱作为您值得信赖的医药研发伙伴，将在B15展位期待与您相聚！
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邀请函·北京丨世界前沿科技大会医药服务产业（2024雄安）峰会暨第九届PDI峰会
2024-06-14为集聚创新要素、凝聚创新药行业专家智慧，搭建创新药前沿学术思想交流平台，世界前沿科技大会医药服务产业（2024雄安）峰会暨第九届中国医药研发·创新峰会将于这个7月在雄安会展中心隆重举办。峰会聚焦“新药研发与临床试验”方向，倾力邀请多位院士出席，汇集数百位政、产、医、学、研、资的产业专家，面向医药产业研发与临床等专业人士，参会参展人数规模达2000余人。微谱作为您的值得信赖的医药研发伙伴，将在B15展位期待与您相聚！
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CDE发布!《评价胰岛素类药物药代/药效动力学的正葡萄糖钳夹试验指导原则（征求意见稿）》
2024-06-076月3日，国家药监局药审中心发布关于公开征求《评价胰岛素类药物药代/药效动力学的正葡萄糖钳夹试验指导原则（征求意见稿）》意见的通知，现全文转载如下。
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邀请函·上海丨微谱与您相约世界制药原料中国展（CPHI China）-生物制药展区
2024-05-31为了进一步推动生物医药产业的创新发展，2024年6月19-21日，CPHI-生物制药展区将携手第二十二届世界制药原料中国展再次于上海新国际博览中心重磅开启。活动将邀请3,500+海内外参展企业、90,000+人次海内外观众共同推进中国生物医药产业高质量发展！同期还将举行2024年首届CPHI生物制造创新发展大会、第九届中国生物制药论坛、CPHI中国创新药出海论坛、中国医药出海发展中市场合作论坛、先锋“肽”势：多肽药物研发与创新研讨会、眼科药物创新前沿论坛等重磅峰会。微谱医药领域专家团队在E7馆E7E52展
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微谱获CNAS认证：蛋白质 Edman N端测序丨金标准
2024-05-29就在这个5月初，谷歌旗下公司 DeepMind 与 Isomorphic Labs 发布了蛋白质结构预测领域的最新人工智能模型——AlphaFold3！这一消息无疑是令人振奋的，AlphaFold3的预测功能可以帮助科学家进行生物分子系统结构分析，从而加速甚至颠覆当前的药物研发模式。
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NMPA动态！关于适用《Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》指导原则的公告
2024-05-28近日，NMPA发布了国家药监局关于适用《Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2024年第63号），现全文转载如下。
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培训预告丨微谱专家受邀在广东省药品监督管理局事务中心培训班授课
2024-05-24根据《关于举办《药品GMP指南第二版厂房设施设备》分册专题培训班的通知》（粤药事〔2024〕2号），广东省药品监督管理局事务中心将于2024年5月27-30日在广州举办《药品GMP指南第二版厂房设施设备》分册专题培训班。微谱生物医药资深验证专家钟合老师作为药品GMP第二版指南起草专家，将受邀参会并现场授课。
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