2024/06/03HOT
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NMPA动态！关于适用《Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》指导原则的公告
2024-05-28近日，NMPA发布了国家药监局关于适用《Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2024年第63号），现全文转载如下。
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培训预告丨微谱专家受邀在广东省药品监督管理局事务中心培训班授课
2024-05-24根据《关于举办《药品GMP指南第二版厂房设施设备》分册专题培训班的通知》（粤药事〔2024〕2号），广东省药品监督管理局事务中心将于2024年5月27-30日在广州举办《药品GMP指南第二版厂房设施设备》分册专题培训班。微谱生物医药资深验证专家钟合老师作为药品GMP第二版指南起草专家，将受邀参会并现场授课。
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微谱生物分析服务顺利通过国家局长三角分中心药品注册临床试验现场核查
2025-06-162025年6月10-12日，微谱旗下子公司上海微谱医药科技有限公司顺利通过了国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心的药品注册临床试验现场核查工作。
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CDE发布《多糖结合疫苗核磁共振研究的技术考虑（征求意见稿）》
2025-06-162025年5月29日，国家药品监督管理局药品审评中心发布了关于公开征求《多糖结合疫苗核磁共振研究的技术考虑（征求意见稿）》意见的通知，全文转载如下。
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重磅喜报！微谱生物科技新增动物病原微生物实验室BSL-2/ABSL-2备案凭证
2025-06-042025年5月14日，微谱生物科技有限公司顺利取得由苏州市农业农林局颁发的2个《动物病原微生物实验室备案凭证》
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新增2证！微谱太仓动物实验中心获批《实验动物使用许可证》
2025-06-04砥砺深耕，再启新程。日前，微谱科技集团子公司微谱安评技术服务（江苏）有限公司顺利取得由江苏省科学技术厅颁发的普通级和SPF级2张《实验动物使用许可证》
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首仿摘桂！亿帆医药重磅麻精类药品获批上市
2025-04-292025年4月8日，亿帆医药旗下合肥亿帆生物制药有限公司研发的氢溴酸依他佐辛注射液正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，注册分类为化学药品3类，视为通过一致性评价
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微谱入选上海科技创新券“白名单”，绿色通道加速赋能科技型中小企业
2025-04-03第二批上海市科技创新券“白名单”服务机构于日前正式公布，上海微谱检测科技集团股份有限公司名列其中。作为"白名单"服务机构，微谱将享受“绿色通道"便利措施，即简化额度拟定与兑付审核环节，以开展形式审核并按照订单服务金额的50%来拟定创新券抵用额度，将大幅缩减科技创新券审核周期，更快、更好为用户提供高质量技术服务。
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人物专访丨宜明生物王志民：加速全球布局 迎接出海挑战
2024-06-03在今年4月微谱生物科技二期实验室开幕式上，宜明生物质量控制副总裁王志民博士代表宜明生物与微谱生物科技签订了战略合作协议，并通过专访深度分享了他对于突破创新困局、迎接出海挑战、协同降本增效等行业热点话题的专业洞见。
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全力迎审！国家药监局现场核查完毕，微谱生物分析团队不负所托
2024-04-16微谱科技集团旗下上海微谱医药科技有限公司顺利通过了国家药监局核查中心检查组专家的药品注册临床试验现场核查。
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