2025/03/25HOT
微谱法规咨询服务专注于为药品提供注册咨询、GMP合规咨询等专业咨询服务,凭借丰富的项目经验,精准把握产品各阶段要点,熟稔监管部门的审评流程和决策机制,充分理解监管部门的具体要求,助力客户加速市场化进程。
第七批国家集采结果公布,微谱共助力42家合作伙伴榜上有名,涉及全国19个省、直辖市,共28个城市。再次恭喜各位医药伙伴,也感谢一直以来对微谱的信赖与支持!
2022年中,重焕生机的盛夏,微谱在生物医药领域继续韧性生长,在持续快速响应客户需求、高效优质交付的同时,不断增强内生功力,以广泛、强劲的深耕厚植,联合行业众多创新研发力量,推进行业共商互信,赋能行业发展生态圈。
近日,上海微谱检测科技集团股份有限公司正式加入上海市包装技术协会,成为协会团体会员单位,并受邀加入协会牵头的《制药工艺一次性聚合物组件可提取物技术规程》团体标准参编工作。
7月1日至4日,国家认证认可监督管理委员会及中国合格评定国家认可委员会专家组完成了对微谱的新一轮「CNAS+国家CMA」二合一扩项现场评审工作。
站在2022的年中,回望过去半年:微谱在生物医药领域继续韧性生长,以积极的进击化被动为主动,实现对客户的快速响应,也感谢客户的持续信赖与大力支持!
2021年底,国家药监局发布公告,决定适用ICH《Q3C(R8):杂质:残留溶剂》,这积极推动了国内药品注册技术标准与国际的接轨,也为国内药品质量研究提供了重要指导作用。
2022年6月26日,CFDI官网发布《国家药监局核查中心2021年度药品检查工作报告》,总结了核查中心2021年各项工作进展情况
在近2个月的闭环管理连续生产后,微谱作为生产服务性企业,被优先列入第二批复工复产企业“白名单”,生物医药宝山研发中心也顺利进入复工复产企业名单。
近日,苏州市医疗器械行业协会公布新一批入会成员名单,上海微谱检测科技集团股份有限公司经审核正式成为协会第三方分会会员单位。