2024/06/03HOT
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新鲜出炉丨CFDI 发布2021年度药品检查工作报告
2022-06-272022年6月26日，CFDI官网发布《国家药监局核查中心2021年度药品检查工作报告》，总结了核查中心2021年各项工作进展情况
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@所有人 | 前瞻布局“闭环管理”，扎实扩大微谱复工面
2022-05-25在近2个月的闭环管理连续生产后，微谱作为生产服务性企业，被优先列入第二批复工复产企业“白名单”，生物医药宝山研发中心也顺利进入复工复产企业名单。
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喜报 | 微谱成为苏州市医疗器械行业协会会员单位
2022-04-13近日，苏州市医疗器械行业协会公布新一批入会成员名单，上海微谱检测科技集团股份有限公司经审核正式成为协会第三方分会会员单位。
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业务介绍丨微谱药用辅料全检服务
2022-04-02近年来，伴随着药监部门推出的一系列法规及研究指导原则，制药行业已经步入“强监管”时代。这也意味着行业对产品质量要求正在不断提升。遵循质量源于设计(QbD)理念，药用辅料以其提供赋形载体，提高药品稳定性、增溶、助溶、缓控释等重要功能，成为药品研发全流程中愈发值得关注的重点之一。
依托强大的生物医药研发平台，配备知名大型精密仪器设备和专业的辅料研究实验室，微谱药用辅料全检研究团队，拥有出色的一站式辅料全套指标检测服务，能力范围可覆盖中国药典、美国药典、欧洲药典、日本药局方等，助力制药企业产品合规并加速产 -
March Review | 3月回顾之客户信赖篇
2022-04-01越过3月，2022年第一季度的上海在春芽萌动与疫情交织中收官。感恩每一位奋战在一线的微谱医药人，生物医药板块各项服务如常运转，客户审计与专业交流持续不断，有条不紊。本篇推文，我们一起进入3月回顾之客户信赖篇！
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通过WHO 预认证！微谱助力国产脊灰灭活疫苗进入国际采购
2022-03-29近期，世界卫生组织表示，国药集团中国北京生物制品研究所的Sabin株（Vero细胞）脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）通过预认证，可供联合国系统采购。
此次国药中生脊髓灰质炎灭活疫苗通过世界卫生组织预认证，成为第七个通过预认证的中国国产疫苗，标志着中国疫苗产品的监管、研制和生产体系及产品质量获得了国际的认可，也将为全球消灭脊髓灰质炎疾病作出重大贡献。
微谱为该款产品提供相容性研究服务。这是继我们成功与国药中生合作新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）项目之后，在生物药领域的又一重大合 -
全球首个！微谱生物科技助力启辰生生物靶向Survivin的mRNA-DC肿瘤治疗性疫苗IND申报通过
2023-01-111月10日，国家药品监督管理局药品审评中心官网公布，由启辰生生物研发的治疗脑胶质母细胞瘤的mRNA-DC疫苗——靶向Survivin DC细胞注射液获得临床试验批准（批准号：2023LP00065）。
这是全球首个获批开展临床试验的靶向Survivin的mRNA-DC肿瘤治疗性疫苗产品。微谱科技集团旗下微谱生物科技有限公司为客户提供了产品原液、制剂的表征和质量控制等服务，并协助客户顺利通过了中检院的复核。 -
业务介绍丨微研药品研发一体化服务
2022-03-23微研优仿医药科技（江苏）有限公司是微谱在药物研发板块的全资子公司。其前身为江苏优仿医药科技有限公司，成立于2018年，坐落于苏州工业园区。作为值得信赖的药物研发伙伴，公司持续深耕药物研发与创新市场，为药企客户提供药品研发一体化服务，成为微谱布局CRO全产业链的重要一环。
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厉害了！微谱生物安全研究服务通过ISO 9001 质量管理体系认证
2022-03-103月1日，微谱生物科技有限公司喜获ISO 9001:2015质量管理体系证书（证书编号：61622Q0034R0S）。认证覆盖范围包括生物制品安全检测和洁净环境监测两大领域。这意味着微谱可以为客户提供符合ISO相关质量管理体系规范要求的生物安全研究服务。结合已经获得的CMA资质，微谱生物安全P2实验室以持续优化的合规管理工作，助力客户顺利推进相关科学研究与产品上市进程。
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邀请函丨第十届制药行业验证新法规&新技术高峰论坛
2022-03-08此次盛会邀请20+位国内外专家，从理念、指南、方法、案例逐步引导，多维度多领域切入，将前沿的确认和验证科学知识进行经验分享；同时深度阐述合规背景下的节能降耗的成功经验，致力于推动制药行业建立起符合国际先进标准的合规、专业、实用的确认和验证管理体系。
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