2024/06/03HOT
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邀请函丨微谱（展位A12）邀您莅临第六届中国药品检验技术大会CDIC2021
2021-12-09今年是2020版《中国药典》实施之年，我国药品实验室质量管理体系将与欧美药典标准全面接轨，对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。CDIC2021大会汇聚了行业监管、标准制订、科研与知名制药企业的质量管理专家共聚一堂，对药品质量控制进行深入的解读与分享，共同探讨药品检测领域的新法规、新技术、新应用、新趋势。
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业务介绍丨微谱微生物检测服务
2021-12-08药品在其全生命周期内，从研发到临床，从申报上市到商业投产，都绕不开微生物这一影响因子。各国药典及相关法规与指导原则中，都将微生物检测作为控制药品质量的重要一环。2020年10月21日，CDE发布《 化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》，指出“注射剂的包装系统应能保持产品内容物完整，同时防止微生物侵入。”
长期以来，微谱经过在药械研究领域的深耕厚植，已经搭建出经验丰富、专业强大的微生物检测研究团队，配备相关大型精密仪器设备和超1000㎡微生物实验室，以科学、合规、精准、智慧的专业 -
服务升级丨叮咚~@请查收您的密封性现场验证专属VIP服务
2021-12-06包装材料密封性研究，与其他研究领域的不同之处在于，最终的落脚点是在工厂生产线。
自2020年下半年CDE对于方法学验证灵敏度的要求提高后，我们基于对大量发补案例的统计研究发现，大多数发补原因集中在生产线上缺少密封性在线设备的方法学验证。现场验证已经成为生产线上不可或缺的一环。 -
邀请函| 第九届制药行业验证新法规&新技术高峰论坛即将启幕，微谱与您相约现场见
2021-11-29伴随着新的《药品管理法》的实施以及“两办法”的颁布，国际各监管组织的各路技术指南与法规的更新更是目不暇接，面对突如而来的“强监管”状态以及国际药政机构之间的监管的集约化趋势，作为制药企业合规运行基础要素的验证管理，不得不考虑如何运用最新最科学的验证技术，实现最高效最优化的验证规划和活动，为药品的持续符合性生产奠定基础并保驾护航。
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内附彩蛋丨一键点击，线上逛遍2021E&L行业盛会
2021-11-25微谱受主办方Smithers的邀请，多方位、深维度参与此次盛会：相容性研究中心技术总监杨潇军专场主持，技术专家董佳琳演讲分享，透皮缓释业务技术团队、医疗器械生物相容性专家团队莅临出席，微谱专业展台前人头攒动，同时由E&L中国年会与微谱联合制作的《中国药包材E&L研究白皮书》隆重发布，这些共同为现场的嘉宾们带来了专业硬核、形式多元的知识分享，赢得了广泛关注与积极互动。
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客户信赖丨微谱迎来多家药研伙伴现场审计
2021-11-2311月15日-19日，微谱先后迎来多家药研伙伴现场审计与参观交流，他们分别是：
上海微创生命科技有限公司
连云港杰瑞药业有限公司
珠海联邦制药股份有限公司
广州汇智成功药物研究有限公司
各专家组分别莅临审计交流，在深厚互信中，为进一步合作探索新思路。感谢客户信赖！ -
全新产品 升级服务丨微谱皮肤外用制剂质量研究服务
2021-11-22微谱皮肤外用制剂质量研究服务，基于国内外药典、法规与指导原则的规定，持续扩展我们在体外透皮与体外释放等方面的研究能力，建立了针对不同剂型的药物研究体系，为客户提供优质的皮肤外用制剂质量研究整体解决方案和策略，为药品的研发及顺利上市保驾护航！
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客户信赖丨微谱迎来多家药研伙伴现场审计
2021-11-1911月15日-19日，微谱先后迎来多家药研伙伴现场审计与参观交流，他们分别是：
上海微创生命科技有限公司、连云港杰瑞药业有限公司、珠海联邦制药股份有限公司、广州汇智成功药物研究有限公司各专家组分别莅临审计交流，在深厚互信中，为进一步合作探索新思路。感谢客户信赖！ -
业务介绍丨微谱生物制品一体化研究服务：蛋白质结构表征研究
2021-11-16结合国内外生物制品的有关法规及指导原则，微谱生物制品研究服务拥有符合国际质量标准的生物药分析服务平台，可以为广大医药客户提供大分子药物结构表征、产品变异性分析、理化分析、亲和力分析、工艺杂质及蛋白残留分析、生物医药验证咨询服务(GMP)、生物安全研究服务(病毒载体特征分析、病毒建库分析、病毒清除验证研究、细胞库检定如支原体检查等)、微生物检测、药用原辅料检测、密闭容器完整性研究、相容性研究等一体化的生物制品研究服务。
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客户信赖丨微谱迎来海南高新医药研发平台有限公司现场审计与参观交流
2021-11-092021年11月4日，海南高新医药研发平台有限公司专家代表莅临微谱，进行现场审计与参观交流，通过实地走访微谱生物医药实验室，并对有关合作项目进行审计，不仅增进了双方的友好互信，更为接下来的协同合作打下了坚实基础
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