2024/06/03HOT
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厉害了！微谱生物安全研究服务通过ISO 9001 质量管理体系认证
2022-03-103月1日，微谱生物科技有限公司喜获ISO 9001:2015质量管理体系证书（证书编号：61622Q0034R0S）。认证覆盖范围包括生物制品安全检测和洁净环境监测两大领域。这意味着微谱可以为客户提供符合ISO相关质量管理体系规范要求的生物安全研究服务。结合已经获得的CMA资质，微谱生物安全P2实验室以持续优化的合规管理工作，助力客户顺利推进相关科学研究与产品上市进程。
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邀请函丨第十届制药行业验证新法规&新技术高峰论坛
2022-03-08此次盛会邀请20+位国内外专家，从理念、指南、方法、案例逐步引导，多维度多领域切入，将前沿的确认和验证科学知识进行经验分享；同时深度阐述合规背景下的节能降耗的成功经验，致力于推动制药行业建立起符合国际先进标准的合规、专业、实用的确认和验证管理体系。
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喜报 | 微谱荣获宝山高新园区「2021年度科技进步奖」
2022-03-07仲春时节，再添捷报。近日，微谱喜获由上海宝山高新技术产业园区颁发的「2021年度科技进步奖」。此次获奖，得益于宝山区政府与高新园区领导的大力支持。同时，这也是微谱在生物医药板块聚焦研发，持续深耕的又一个重要里程碑。
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紧急受命 微谱速度丨助力智飞龙科马重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）获批上市
2022-03-033月1日，国家药品监督管理局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）上市注册申请，成为首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗，适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病（COVID-19）。
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客户信赖 | 2月集锦，那些与客户有关的精彩片段
2022-03-02转眼进入3月，春意渐暖，万物复苏，壬寅虎年就此掀开绚烂的新篇章。微谱生物医药板块上月客户来访审计与参观交流依旧不断，让我们集锦成册，一起回顾近期#与客户有关的精彩片段#吧！
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案例分享丨一文了解圆二色谱在生物制品研究中的应用
2022-02-24随着生物制品领域的飞速发展，在研发分析阶段，圆二色谱仪已经被广泛应用于大分子立体结构、功能及相互作用的研究，以及科学推断非对称分子的构型和构象等。
今天，我们精选了3份“圆二色谱”经典案例，为您揭秘这个护航生物制品市场化的“多面小能手”。 -
本周预告丨一起走进「2021 CSGCT 基因与细胞治疗医学峰会」
2022-02-22细胞与基因治疗是生物制药市场中增长最快的细分领域之一，也深受资本市场的追捧。2017年，全球首个CAR-T疗法产品 Kymriah 问世，2021年，国内第一款CAR-T药物在复星凯特的推动下成功上市，让所有人看到了细胞与基因治疗的临床前景。此后，细胞与基因治疗在研产品数量呈现爆发式增长。
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新指南探究丨NDPA——应检测的新亚硝胺
2022-02-21近期，欧洲药品管理局（EMA）发布了修订的问答指南，对2021 年10月指南版本进行小幅修订。修订后的指南介绍了上市许可持有人应如何识别和控制在药品和原料药中的亚硝胺风险，提出应检测的新亚硝胺：N-亚硝基二丙胺（NDPA），每日允许阈值不超过 26.5 ng/天。
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官方认证 资质升级丨微谱生物安全研究服务斩获CMA资质认证
2022-02-162022年2月10日，微谱生物科技有限公司顺利获得由江苏省市场监督管理局颁发的“检验检测机构资质认定证书”，即CMA资质认定证书，证书编号：221021340133。
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资质升级丨微谱喜获病原微生物实验室BSL-2备案证书
2022-02-092021年12月30日，微谱微生物实验室顺利获得“上海市病原微生物实验室备案凭证”, 实验室等级BSL-2，证书编号：宝字第022021 0017号。
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