双战告捷！微谱医药生物分析团队助力两款产品成功通过CFDI药品临床核查

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心的注册临床试验现场核查，被业内认为是药品上市前最关键的“大考”之一。此次接受药品注册临床试验现场核查的是上海微谱医药科技有限公司位于宝山的生物样品分析实验室。微谱生物样品分析研究团队为两家客户的两款不同产品分别提供了方法学开发、方法学验证、样品分析等专业服务。

两组CFDI现场核查专家分别围绕各自审核项目的数据真实性及实验室管理体系展开严格审核，并就试验相关问题与微谱生物分析团队进行了深入交流。凭借合规的管理体系、丰富的项目经验以及专业的技术实力，微谱生物分析团队获得了核查专家组的充分认可与高度评价。