专家解读 | CHO重组表达产品上市申报前遗传稳定性研究要求
2024/12/18
01

颁发机构:中国食品药品检定研究院
项目名称:2025年度毒性病理形态学检查能力验证
计划代码:NIFDC-PT-540
验证结果:满意
签发日期:2025年11月
02

颁发机构:中国食品药品检定研究院
项目名称:2025年度血凝学指标检测能力验证
计划代码:NIFDC-PT-538
验证结果:满意
签发日期:2025年11月
03

颁发机构:中国食品药品检定研究院
项目名称:2025年度血液学指标检测能力验证
计划代码:NIFDC-PT-537
验证结果:满意
签发日期:2025年11月
04

颁发机构:宁波海关技术中心
组织机构:中国合格评定国家认可委员会能力验证计划提供者
项目名称:PT0031-2525阴道粘膜刺激试验
检测参数:刺激级别
验证结果:满意
签发日期:2025年12月22日
05

颁发机构:宁波海关技术中心
组织机构:中国合格评定国家认可委员会能力验证计划提供者
项目名称:PT0031-2514毒理病理学检查
检测参数:毒性病理学诊断
验证结果:满意
签发日期:2025年12月22日
微谱医疗器械安评实验室总面积超8100㎡,普通级实验动物房面积3426㎡,获准可开展实验的动物包括地鼠、豚鼠、兔、犬、猪等;SPF级实验动物房面积1732㎡,已获准资质可开展实验的动物包括小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔等。实验室以国际化标准建设实验设施,拥有各类国产及进口设备100余套,主要包括分析设备如LC、GC等,病理设备如凝血仪、生化仪、血球仪、尿液分析仪、染封一体、扫片机等,以及细胞实验设备包括酶标仪、细胞计数仪、培养箱、离心机等。
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