祝贺诺泰生物司美格鲁肽注射液Ⅲ期临床研究者会议圆满举行！

2024年11月，微谱科技集团合作伙伴江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（以下简称“诺泰生物”）司美格鲁肽注射液Ⅲ期全国临床研究者会议在南京圆满召开。

微谱药包材及生产系统研究平台在该项目的前期研发与临床试验阶段即加入其中，为其提供专业的相容性研究服务。
 

—— 诺泰生物司美格鲁肽注射液Ⅲ期临床研究者会议圆满举行

是走红网络的明星药物，更是冲击下一轮“药王”桂冠的黑马选手，以司美格鲁肽为代表的GLP-1受体激动剂因其在降糖减重领域的亮眼表现而风靡全球，备受瞩目。
 

日前，诺泰生物司美格鲁肽注射液Ⅲ期全国临床研究者会议在南京圆满举行。会议齐聚全国65家中心，上百位业内专家及研究者，通过南京主会场及线上视频会议的形式共同进行深入交流。

图源 | 诺泰生物官微

诺泰生物董事长童梓权强调，“司美格鲁注射液Ⅲ期临床项目复杂而严谨，需要多方通力合作，不断完善和优化项目方案。相信在各位专家及研究者们共同努力下，能够早日完成临床试验，验证药物的安全性和有效性。”

图 | CDE官网

据CDE官网信息，诺泰生物已经进入临床默示许可阶段的司美格鲁肽注射液属于2.2类改良型新药，其申请的适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险。

—— 值得信赖的医药研发伙伴，药包材及生产系统研究平台

相容性研究是药物研发过程中的重要组成部分。值得注意的是，随着监管的强化及出于药品安全性的考量，目前将相容性研究前置至临床试验阶段甚至临床前研究阶段已经成为行业趋势。这不仅可以尽早筛选出更合适的包装材料，还能避免包材浸出物对药品安全性带来的潜在不良影响。

微谱药包材及生产系统研究服务平台服务能力涵盖相容性、密封性、药包材检测、滤芯验证及安全性评价等专业服务，凭借经验丰富的专家团队和体系化的整合研发能力，可以为客户提供专业的一站式解决方案，持续助力医药伙伴降低研发风险、缩短研发周期、节约研发经费，推进产品市场化进程！

在中国医药行业加速发展的时代浪潮中，微谱致力于成为您值得信赖的医药研发伙伴，秉持“全力以赴 不负所托”的服务理念，我们将以专业的药物及医疗器械实验室服务，继续赋能更多好产品加速商业化进程，更早惠及人类生命健康！