2025/03/25HOT
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获批+87！微谱医药高能助力59家客户伙伴加速药品上市进程
2025-03-25近期，微谱医药技术服务成功助力59家药企伙伴87款产品获批！截至目前，我们累计助力药企客户1900余款产品顺利取得批件，更包括多款首家过评及热门产品。
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微谱医疗器械EMC技术总监精彩分享引发广泛好评
2025-03-052025年3月4日第十期“有源医疗器械注册检验及电气安全技术公益培训班”在杭州顺利举行。微谱医疗器械EMC技术总监吴皇忠作为首位嘉宾出场并带来《YY9706.102的测试和产品电磁兼容对策解析》专题演讲，与业界大咖共话有源医疗器械未来发展趋势
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岛津专家到访微谱科技集团，共话医药行业创新发展路径
2025-02-25日前，岛津制作所及岛津中国专家一行到访微谱科技集团进行友好参观交流。双方围绕“科技赋能，共筑健康未来”的主题进行了深入探讨和技术交流，期待未来在更多业务领域展开全新合作。
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获批+90！微谱医药高能助力57家药企伙伴强势开年 进阶而上
2025-02-19近期，微谱医药技术服务成功助力57家药企伙伴90款产品获批！截至目前，我们累计助力药企客户1800余款产品顺利取得批件
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全球首创！微谱助力泰诺麦博新一代“破伤风针”新替妥®在中国获批上市
2025-02-142025年2月11日，微谱合作伙伴珠海泰诺麦博制药股份有限公司宣布，其自主研发的全球首创重组抗破伤风毒素单克隆抗体新药——新替妥®（通用名：斯泰度塔单抗注射液）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。
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CDE新年作业来啦，有关mRNA疫苗和猴痘疫苗
2025-01-242025年1月23日，国家药监局药审中心先后发布了《预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则》和《预防用猴痘疫苗药学研究技术指导原则（试行）》
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CDE新年作业来啦，有关mRNA疫苗和猴痘疫苗
2025-01-242025年1月23日，国家药监局药审中心先后发布了《预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则》和《预防用猴痘疫苗药学研究技术指导原则（试行）》
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新年喜报！微谱顺利通过国家药监局核查中心药品注册临床试验现场核查
2025-01-072025年1月2-4日，微谱科技集团旗下上海微谱医药科技有限公司顺利通过了国家药监局核查中心的药品注册临床试验现场核查。
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专家解读 | CHO重组表达产品上市申报前遗传稳定性研究要求
2024-12-18CHO的基因可塑性同样会表现为细胞的遗传不稳定性，如基因的重排、目的基因的突变、表观遗传学的基因沉默、以及基因扩增系统的多拷贝表达压力等。
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祝贺诺泰生物司美格鲁肽注射液Ⅲ期临床研究者会议圆满举行！
2024-12-132024年11月，微谱科技集团合作伙伴江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司，司美格鲁肽注射液Ⅲ期全国临床研究者会议在南京圆满召开。微谱药包材及生产系统研究平台在该项目的前期研发与临床试验阶段即加入其中，为其提供专业的相容性研究服务。
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