微谱入选上海科技创新券“白名单”，绿色通道加速赋能科技型中小企业

第二批上海市科技创新券“白名单”服务机构于日前正式公布，上海微谱检测科技集团股份有限公司名列其中。作为"白名单"服务机构，微谱将享受“绿色通道"便利措施，即简化额度拟定与兑付审核环节，以开展形式审核并按照订单服务金额的50%来拟定创新券抵用额度，将大幅缩减科技创新券审核周期，更快、更好为用户提供高质量技术服务。

硬核升级！微谱生物科技重磅“资质矩阵”赋能生物药客户稳健前行

53款医疗器械获批上市！微谱坚定赋能行业伙伴，持续助力客户成功

全力以赴，不负所托。近期，微谱医疗器械技术服务成功助力28家医械企业伙伴53款产品获批上市！截至目前，与我们持续合作的医疗器械企业已超过2500家，涵盖骨科植入、心血管植介入、神经介入、有源植入、手术器械、输注器具、血液净化、美容整形植入、药械组合、辅助生殖耗材以及眼科、口腔等其他植入器械，更助力多款产品获得中国NMPA认证、欧盟MDR认证、美国FDA认证、加拿大MDEL认证等。

重磅喜报！微谱医疗器械安评实验室荣获国家级室间质评合格证书

2026年1月，微谱医疗器械安评实验室成功通过由中国非公立医疗机构协会病理学专业委员会和国家病理质控中心（PQCC）非公组联合组织的常规（HE）染色室间质评活动，测评项目包含肝组织、肺组织、子宫组织、肠组织。这标志着微谱医疗器械安评实验室生物学病理研究领域的专业实力获权威机构盖章认可！

硬核升级！微谱生物科技重磅“资质矩阵”赋能生物药客户稳健前行

破亿！微谱生物科技2025年度业绩实现里程碑跨越

2026年1月13日，江苏赛亿生物技术有限公司（以下简称“赛亿生物”）自主研发的干细胞药物“SY001注射液” 新药临床试验申请（IND）成功获得国家药品监督管理局的默示许可！这一里程碑事件，标志着公司在细胞治疗药物领域的创新探索正式迈入临床试验关键阶段。

“SY001注射液”为冻存复苏即用型（货架型）干细胞产品，主要活性成分为人脐带间充质干细胞，治疗的适应症为：糖尿病足溃疡（Diabetic Foot Ulcer, DFU）。

破亿！微谱生物科技2025年度业绩实现里程碑跨越

再添殊荣丨“满意”×5！微谱医疗器械连续通过多项能力验证

日前，微谱医疗器械连续通过由中国食品药品检定研究院和中国合格评定国家认可委员会能力验证计划提供者组织的5项能力验证项目，均取得“满意”结果！这不仅彰显了微谱医疗器械以高质量标准服务客户、赋能创新的坚定决心，更是微谱践行“助力医疗器械创新研发与全球申报”服务理念的有力证明。未来，我们将继续以专业技术助力更多优质、安全的医疗器械产品加速上市进程，更早惠及全球患者。

新年喜报！微谱生物分析通过国家药监局核查中心临床试验数据核查

2026年1月7-9日，微谱科技集团旗下子公司上海微谱医药科技有限公司迎来新年伊始的首次国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）对客户产品仿制药质量和疗效一致性评价临床试验数据的现场核查。最终，微谱医药凭借专业、合规的表现取得满意结果，成功助力该产品顺利通过临床试验数据现场核查

国内首款！微谱助力益思妙医疗“静脉曲张封闭胶套件”获NMPA批准上市

2025年12月23日，微谱医疗器械合作伙伴上海益思妙医疗器械有限公司（以下简称“益思妙医疗”）自主研发申报的“静脉曲张封闭胶套件”成功获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，注册证编号：国械注准20253132648。这是中国首个获批的常温闭合治疗的静脉曲张封闭胶产品。

微谱医疗器械为该产品提供了符合申报需求的化学表征包材相容性研究与生物学亚急性全身毒性研究服务，助力客户拿下该领域国内首张注册证，实现里程碑式突破