2024/06/03HOT
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重磅喜报！微谱生物科技顺利完成新一轮CNAS扩项工作
2024-09-292024年9月11日，微谱生物科技正式收到中国合格评定国家认可委员会（CNAS）发来的认可决定书，确认已经顺利通过新一轮CNAS资质扩项工作，扩项范围涵盖生物制品、洁净环境、水三大领域！
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聚焦医美赛道 发表微谱洞见｜Medtec 2024开幕首日，微谱以专家演讲×特装展览重磅亮相
2024-09-262024年9月25日，Medtec China 2024暨国际医疗器械设计与制造技术展览会在上海世博展览馆隆隆重启幕。此次大会汇聚了1000多家来自全球近27个国家的展商，以120余场会议活动为中国医疗器械行业提供了覆盖研发、设计与制造全产业链的交流服务。
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创新引领 转化落地！2024医疗器械创新转化大会·苏州站 圆满收官
2024-09-24创新驱动，健康未来。9月20日，“2024医疗器械创新转化大会·苏州站”在BioBAY金鸡湖路演中心召开，会议由江苏省产业技术研究院有机功能材料与应用技术研究所（以下简称“功能材料所”）和微谱科技集团联合举办，会议支持单位有BioBAY和江苏省产业技术研究院（苏州）创新服务中心、器械之家。出席本次会议的有来自医疗器械行业的专家学者、企业领袖、临床机构及政府部门代表共计100人次，线上直播参会近3000人次。
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公司新闻 | 国家市场监督管理总局认可检测司副司长李华宁莅临微谱走访调研
2024-09-232024年9月20日上午，国家市场监督管理总局认可检测司副司长李华宁一行莅临微谱科技集团（以下简称“微谱”）调研指导工作，上海市市场监督管理局认可检测处相关领导陪同调研。微谱总裁贾梦虹携相关领导热情接待了调研组一行。
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新增9款获批！医械企业伙伴再攀高峰，微谱医疗器械技术助力
2024-09-23全力以赴，不负所托。近期，微谱医疗器械技术服务成功助力9家医械企业伙伴9款产品获批！截至目前，与我们持续合作的医疗器械企业已超过1500家，涵盖骨科植入、心血管植介入、神经介入、有源植入、手术器械、输注器具、血液净化、美容整形植入、药械组合、辅助生殖耗材以及眼科、口腔等其他植入器械，更助力多款产品获得中国NMPA认证、欧盟MDR认证、美国FDA认证、加拿大MDEL认证等。
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国内首个！康诺亚自主研发IL-4Rα抗体药物康悦达®获批上市
2024-09-192024年9月，国家药品监督管理局（NMPA）发布信息，微谱生物科技合作伙伴康诺亚自主研发的1类新药康悦达®（司普奇拜单抗注射液）正式获准上市，用于治疗成人中重度特应性皮炎，批准文号：国药准字S20240040。
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祝贺波士顿科学一次性使用外周血管斑块旋切导管获得NMPA Ⅲ类进口医疗器械注册证
2024-09-122024年8月，波士顿科学国际有限公司（以下简称“波士顿科学”）产品一次性使用外周血管斑块旋切导管获批国家药品监督管理局（NMPA）Ⅲ类医疗器械注册证（注册证编号：国械注进20243010449）。
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新增54款获批！药企伙伴再攀高峰，微谱医药技术助力
2024-09-11全力以赴，不负所托。2024年8月，微谱医药技术服务成功助力30余家药企伙伴54款产品获批！截至目前，我们已助力药企客户近1500款产品顺利取得批件，更包括多款首家过评及热门产品。
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喜报！ | 祝贺华迈医疗毕玉®骨修复产品——基于脱细胞基质的骨修复材料获批上市
2024-09-11近期，杭州华迈医疗科技有限公司毕玉®骨修复产品——全球首款基于脱细胞基质的骨修复材料获批国家药品监督管理局（NMPA）Ⅲ类医疗器械注册证（受理号：CQX2301335，注册证编号：国械注准20233130857）。
作为合作伙伴，微谱医疗器械检测服务平台为该产品提供了专业的病理切片扫描+分析服务，助力产品获批上市。 -
喜报 | 微谱科技集团获国家级专精特新“小巨人”企业认定
2024-09-10近日，上海市经济和信息化委员会发布《关于上海市第六批专精特新“小巨人”企业和第三批专精特新“小巨人”复核通过企业名单的公示》，经审核，上海微谱检测科技集团股份有限公司（简称“微谱科技集团”）成功入选并通过国家级专精特新“小巨人”企业认定。
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