2024/06/03HOT
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获批+45！微谱医药技术服务助力药企伙伴拾阶而上 加速前行
2024-08-06喜报！近期，微谱医药技术服务成功助力29家药企伙伴45款产品获批。截至目前，我们已助力药企客户1350余款产品顺利取得批件，更包括多款首家过评及热门产品。
未来，我们将继续秉承“全力以赴 不负所托”的服务理念，为客户创造更高价值，为行业贡献微谱力量。 -
微谱医药技术服务助力舒美奇左卡尼汀口服溶液获批上市
2024-08-012024年6月28日，舒美奇成都生物科技有限公司（以下简称“舒美奇”）两款左卡尼汀口服溶液通过NMPA审批取得上市许可，视同通过一致性评价。产品受理号和批准文号分别为CYHS2300986、国药准字H20244178，CYHS2300988、国药准字H20244179。
微谱药包材及生产系统研究服务平台联合化学药品质量研究平台共同为该产品提供了专业的相容性研究和微生物测试及研究服务。 -
专业赋能！微谱药包材及生产系统研究助力亿帆制药抗休克急救药物顺利获批上市
2024-07-252024年6月28日，合肥亿帆生物制药有限公司（以下简称“亿帆制药”）抗休克急救药物——重酒石酸去甲肾上腺素注射液获批上市，视同通过一致性评价。产品受理号CYHB2301321，批准文号国药准字H20247146。
微谱药包材及生产系统研究服务平台为该产品提供了专业的相容性研究、密封性研究及滤芯验证服务。 -
邀请函·苏州 | 2024姑苏对话
2024-07-238月27-29日，2024姑苏对话将在美丽的苏州举办！在各承办方的大力支持下，21场精心设置的分论坛，将邀请国内外行业专家、领军企业代表、青年技术骨干带来精彩内容。微谱医药相容性研究技术专家常红受邀参会并参加分论坛“贯彻新发展理念，打造新质生产力——面向未来：华强科技赋能中国医药产业链供应链高质量发展”，探讨《国外申报相容性研究策略和势》。届时我们将在51号展位期待与您相聚现场！
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演讲预告 | 药品研发中相容性研究技术要点和趋势分析
2024-07-222024年7月25-26日，第三届MAH合作与创新大会暨浙江省医药产业博览会将在杭州再续辉煌。微谱医药相容性研究技术专家常红受邀参会并参加CDMO&CMO论坛，探讨《药品研发中相容性研究技术要点和趋势分析》。届时我们将在B15展位期待与您相聚现场！
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相约成都丨微谱邀您「第三届BIONNOVA西部创新论坛」见！
2024-07-17「第三届BIONNOVA西部创新论坛」将于7月30-31日在成都重磅举行。结合2023全年生物医药行业突破闪光点，本届论坛将瞄准各领域创新突破成果，聚焦抗体药物、细胞与基因治疗、化药创新药与改良药、核酸药物、mRNA疫苗，延伸多肽药物及ADC、PDC等偶联药物，围绕研发、临床、 CMC生产工艺、创新合作、投融资项目路演等内容带来15场分论坛！
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晟斯生物质量总监章圣：药品变更考量和实践案例分享
2024-07-172024年4月，微谱生物科技二期实验室开幕仪式暨生物药技术交流沙龙在苏州圆满举行。晟斯生物集团质量总监章圣为100余位参会嘉宾带来了《药品变更考量和实践案例分享》主题演讲。
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重磅！CDE发布《局部起效化学仿制药体外释放（IVRT）与体外透皮（IVPT）研究技术指导原则（征求意见稿）》
2024-07-16昨日，CDE发布关于公开征求《局部起效化学仿制药体外释放（IVRT）与体外透皮（IVPT）研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知，现全文转载如下。
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邀请函·上海丨2024BPD第七届生物药工艺发展大会
2024-07-112024BPD第七届生物药工艺发展大会作为聚焦生物药从工艺开发到商业化生产全流程的行业标杆会议，将于8月8-10日在上海张江科学会堂召开，预计参会观众5000人，展商120家。
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消失的特异扩增带？看荧光PCR如何解决脱靶问题，拒绝假阴性！
2024-07-11本期迎来《荧光PCR技术常见困扰专题》的终结篇，我们将聚焦大家都关心的脱靶问题展开讨论。还想查看前期系列文章？免爬楼合集如下！
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