2025/03/25HOT
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连续两年！微谱药包材研究论文再次被《医药&包装》年度英文刊收录
2024-03-08《医药&包装》年度英文刊连续两年收录我们的研究论文，也代表了行业对微谱药包材E&L研究团队专业实力的权威认可。
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一文搞定CAR-T 细胞产品的非临床研究！FDA指南解读系列
2024-03-05FDA正式发布 “Considerations for the Development of Chimeric Antigen Receptor (CAR) T Cell Products”，对CAR-T 细胞产品开发在非临床阶段进行专业解读。
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明日苏州见！2024心血管医疗器械创新发展大会
2024-03-042024心血管医疗器械创新发展大会即将于3月6-7日在苏州召开，微谱医疗器械检测服务展位号A9
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业务介绍丨微谱生物医药滤芯验证服务
2024-02-27复盘近年来的药监局飞检通报，数十款注射剂药品因未进行滤芯验证研究，屡屡被列为现场检查的重要缺陷项。
国家药监局《除菌过滤技术及应用指南》正式发布，表明滤芯验证研究已经成为药监局的重要关切和检查要点，也是整个药品生产工艺流程中的关键步骤之一。尤其是生物制剂产品具备独特的生物活性特征，不宜高温加热，这也使得过滤器成为最适宜的除菌手段之一。
微谱滤芯验证研究团队，依托强大的生物医药技术研发平台，结合知名大型精密仪器设备和专业的生物医药研究实验室，以出色的一站式技术能力与丰富的研究经验 -
FDA指南解读！CAR-T 细胞产品开发在CMC阶段的五大注意事项
2024-02-222024年1月31日，FDA正式发布 “Considerations for the Development of Chimeric Antigen Receptor (CAR) T Cell Products”，为CAR-T细胞产品的开发提供了化学、制造和控制（CMC）、药理学和毒理学以及肿瘤适应症（包括血液系统恶性肿瘤和实体瘤）临床研究设计的相关建议。
CAR-T 细胞制造涉及多种生物物料和复杂的多步骤程序，这些因素都是产品批间差异的潜在来源。因此，生产过程的控制以及适当的中间和批次放行 -
“蝴蝶宝贝” 的春天！祝贺唯源立康1类新药WG1025「DEB基因疗法」获临床试验批准
2024-02-21恭喜客户唯源立康的1类新药WG1025获得临床试验默示许可，作为项目合作伙伴，微谱生物安全服务平台为该产品提供了专业的细胞库检定服务。
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邀请函·上海丨IDC 2024第六届化学创新药与改良型新药研发论坛
2024-02-21IDC 2024第六届化学创新药与改良型新药研发论坛
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实力拉满！特宝生物新一代长效升白药收获喜报三连
2024-02-07恭喜客户特宝生物研发的Ⅰ类新药、新一代长效重组人粒细胞集落刺激因子“拓培非格司亭注射液”喜获三重认可，微谱药包材及生产系统研究服务平台为该产品提供了专业的包材相容性研究技术服务。
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超30款获批！祝贺药企伙伴强势开年，进阶而上
2024-01-31微谱已经完成了1000余个品种的药品注册申报项目，并助力客户850余款产品顺利通过一致性评价
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技术共探 | 不同浸提条件/浸提方式下的可浸提物/可沥滤物的比较研究
2023-12-14微谱医疗器械高级技术总监汪衡老师受邀出席Smithers主办2023年E&L亚洲年会并发表演讲
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