2024/06/03HOT
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锐意进取 互信共赢丨2023Q3·季度盘点
2023-10-072023年第三季度，我们在生物医药板块坚守深耕，在资质认证上又进一步
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讲师阵容！2023年生物药技术交流沙龙—成都站来啦
2023-09-26讲师阵容！2023年生物药技术交流沙龙—成都站来啦
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邀请函·成都丨2023中国生物制药大会暨首届成都“永安湖”创新论坛
2023-09-19由中国疫苗行业协会与成都天府国际生物城管委会共同主办的2023中国生物制药大会暨首届成都“永安湖”创新论坛定于2023年10月30日-11月1日（10月30日报到）在四川省成都市召开。组委会诚邀国内外生物医药研发、生产、应用相关领域的专业人士参会交流。微谱生物科技将在B16展位期待您的莅临！
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邀请函·苏州丨微谱邀您相约第七届中国生物药CMC国际峰会
2023-09-19BioCMC已经成功举办六届，本次峰会预计将有1000人的参会规模，围绕生物药多个细分领域：抗体蛋白、细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、mRNA药物。从早期靶点筛选、抗体药物设计开发、细胞株制备、细胞培养工艺，到下游纯化、工艺变更/验证及生产上市；从生物药制剂处方开发、分析、稳定性研究到大规模灌装生产等环节对抗体蛋白药物早期研发、CMC、生产等进行详细的梳理，降低成本加快药物的开发上市。
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国家药监局核查中心现场核查顺利结束，微谱生物分析服务不负所托
2023-09-139月5日，微谱科技集团旗下上海微谱医药科技有限公司迎来了国家药监局核查中心检查组专家的药品注册临床试验现场核查。微谱科技集团副总裁秦秋明、微谱科技集团体系总监毛龙、上海微谱医药科技有限公司副总经理汪宇以及微谱生物分析团队的技术老师全程参会并积极配合。9月7日，为期三天的药品注册临床试验现场核查在微谱生物医药宝山研发中心顺利结束。
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精彩回顾！微谱受邀在第三届小分子药物创新开发论坛演讲
2023-09-119月7-8日，第三届小分子药物创新开发论坛在南京顺利举行。论坛汇集60+行业专家、学者、企业高管及1000+业界精英，就小分子创新药的开发、临床、质量分析、CMC、注册申报展开深入探讨及交流。
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资质升级丨微谱医疗器械再获国家级CMA+CNAS扩项
2023-09-05近日，上海微谱检测科技集团股份有限公司成功通过国家认证认可监督管理委员会的扩项审查，正式更新中国计量认证（CMA）检验检测机构资质认定证书附表，其中，医疗器械领域共增加了38个产品/项目/参数；成功通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的扩项审查，在更新的证书附表中，医疗器械领域共增加了67个项目/参数，新增能力范围已于2023年8月17日正式生效。
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获批+15！药企伙伴拾级而上 微谱生物医药技术服务再添助力
2023-09-05近期，微谱生物医药技术服务成功助力8家药企伙伴15款产品获批！其中南京华盖制药有限公司的盐酸丙卡特罗吸入溶液和北京锐业制药有限公司的注射用头孢西丁钠/氯化钠注射液均为国内首仿。本期为您带来业务喜报最新盘点。
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大咖说丨生物制品的工艺相关杂质研究
2023-08-29基于“质量源于设计”的杂质安全评估与清除验证
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大咖说丨破伤风类毒素（TT）质量研究
2023-08-28质量分析与控制始终是药物研发与生产过程中的重中之重。随着疫苗产业的不断壮大，质量研究也是逐渐深入。
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