2024/06/03HOT
疫情以来,mRNA疫苗迅速破圈走红,刮起了一场“催生新一代疗法的医学革命”。[1]实际上,早在1960年代,科研人员就首次发现了mRNA。此后历经半个多世纪的探索,直至2020年新冠mRNA疫苗上市,这款被寄予厚望的明星产品终于走向商业化落地的初舞台。[2]
在强大的内生动力驱使下,微谱在生物医药领域以完备的质量体系、高速的交付周期、丰富的项目经验,尤其是持续扩张的能力布局,陪伴医药客户在竞争激烈的市场格局中共同成长。
近期,微谱生物医药技术服务成功助力9家药企10款产品成功过评,本期为您带来业务喜报盘点。
近日,国家药品监督管理局发布信息,济南景笙科技有限公司的富马酸福莫特罗吸入溶液成功获批上市,成为该剂型首款过评的重磅产品!
微谱作为合作伙伴协同参与其中,凭借成熟的生物医药技术研发平台,良好的质量管理体系与数字化的智慧实验室服务为产品提供了专业的相容性研究服务。这是客户首仿药物成功获批的精彩片段,也是微谱又一次成就合作伙伴的重要时刻!
从行业规律看,在新药研发初期尽早开展生物分析、药代动力学(DMPK)等研究,将在提高药物研发效率、降低开发后期失败风险方面发挥重要作用。当前,生物分析在新药研发的各阶段中,都提供了不可或缺的数据支撑作用。
近日,江苏省民营科技企业协会公布《2022年第二批江苏省民营科技企业备案名单》。经各市推荐、审核公示,微谱旗下两家子公司,微谱生物科技有限公司和微研众方生物科技(苏州)有限公司成功入选,喜获“江苏省民营科技企业”荣誉称号。
本期,我们继续探究转晶原理中非完整状态变化导致的晶型结构改变,扩展介绍XRD透射模式,建立乳膏、软膏、凝胶类等半固体制剂中药物晶型研究的标准化、高灵敏度、高可靠性的分析方法。
本期 #微谱药研院·技术共探,我们共同关注皮肤外用化学药物的质量研究与控制,探究保持药物稳定性的原理,围绕晶型赋存状态、晶型变化过程分析展开讨论,扩展介绍XRD透射模式,建立乳膏、软膏、凝胶类等半固体制剂中药物晶型研究的标准化、高灵敏度、高可靠性的分析方法。
微谱生物医药技术服务成功助力10家药企11款产品成功过评,其中济南景笙科技有限公司的「富马酸福莫特罗吸入溶液」、内蒙古白医制药股份有限公司的「注射用多种维生素(13)(10/3)为首家过评!
近期,微谱生物医药板块客户来访交流不断,或现场或线上,审计工作有条不紊如常推进。以深厚互信为基础,我们与合作伙伴协同努力,为进一步合作开创新局面。再次感恩客户信赖!
近期,青海晨菲制药产品「艾塞那肽注射液」顺利通过一致性评价 ,为该款产品首仿过评。
微谱有幸为该产品提供相容性、密封性研究等相关服务,以成熟的服务路线设计能力、完备的质量体系、数字化管理平台为支撑,高质快速完成交付,再次感谢客户的选择与信赖。