2024/06/03HOT
5月25日,由火石数链×微谱联合推出,微谱药研院医疗器械专场课程,微谱医疗器械安全性研究专家赵中瑞老师作为特邀分享嘉宾的线上演讲——《医疗器械药物吸附&可沥滤物研究流程与案例分享》圆满举行。
5月20日,由百世药学院×微谱联合推出,作为微谱药研院系列课程之一的《生物技术产品的生物安全解决方案》线上直播活动圆满举行!
在近2个月的闭环管理连续生产后,微谱作为生产服务性企业,被优先列入第二批复工复产企业“白名单”,生物医药宝山研发中心也顺利进入复工复产企业名单。
对于一些原生形态对质谱检测灵敏度较低的化合物来说,化学衍生化是提高灵敏度的常用方法。本期#技术共探,我们将共同探讨衍生化在生物分析液相色谱质谱联用技术中的具体应用。
首家过评的内蒙古白医「小儿复方氨基酸注射液(19AA - I )」、60亿抗感染大品种「注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠」、热门抗急性心衰药物「盐酸奥普力农注射液」……5月上半月(以NMPA发布日期为准),微谱生物医药技术服务成功助力6家药企10款产品过评。本期为您一一盘点。
本期我们将围绕可提取物 / 浸出物的安全性评价展开分享,重点探究两种毒理学风险评估方法。
本文就药包材系统毒理学风险评估的定义、相关安全阈值以及风险评估方法进行解析探讨,共探对已知化合物中可能存在的风险进行科学评估的关键要素。
2022年3月,济民可信集团旗下子公司上海济煜医药科技有限公司(以下简称“上海济煜”)自主研发的高选择性离子通道阻滞剂JMKX000623新药临床试验申请(IND)获CDE批准。消息称,该款产品于近日成功出海。微谱作为长期合作伙伴为其提供了结构确证和晶型研究等相关研发服务,以专业的技术实力和良好的管理体系成就客户满意。
4月28日,由药检汇举办的「药包材与药用辅料技术网络研讨会」在线开展,共吸引2717人次关注。正大天晴、齐鲁制药、先声药业、北京科兴、上药信谊、石药集团等知名企业参会。微谱生物医药毒理学研究专家王菲老师在研讨会上发表演讲 ——《相容性研究中毒理学风险评估应用》,引起广泛关注,线上反响热烈。
4月下半月(以NMPA发布日期为准),微谱生物医药技术服务成功助力13家药企21款产品成功过评,其中更有盐酸氨溴索注射液、奥硝唑注射液等行业TOP 3[1]热门品种注射剂!