2024/06/03HOT
本期 #微谱药研院 · 技术共探,将从药物治疗的安全角度出发,围绕药用碳酸镧及其杂质碱式碳酸镧的定性定量分析展开探讨,共探碳酸镧的制备过程中,避免生成碱式碳酸镧和高灵敏度检测的可靠方法。
USP对照品是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。本文围绕USP对照品的定义、分类、购买、存储等展开讨论,旨在为实验室研发工作提供有益参考。
借持续深化的战略布局与体系化的整合能力,5月下半月(以NMPA发布日期为准),微谱助力7家药企7款产品成功过评,其中有首家过评的抗抑郁品种「盐酸米那普仑片」、国采乙肝大品种「阿德福韦酯片」、热门抗疱疹病毒药物「阿昔洛韦」。
5月25日,由火石数链×微谱联合推出,微谱药研院医疗器械专场课程,微谱医疗器械安全性研究专家赵中瑞老师作为特邀分享嘉宾的线上演讲——《医疗器械药物吸附&可沥滤物研究流程与案例分享》圆满举行。
5月20日,由百世药学院×微谱联合推出,作为微谱药研院系列课程之一的《生物技术产品的生物安全解决方案》线上直播活动圆满举行!
在近2个月的闭环管理连续生产后,微谱作为生产服务性企业,被优先列入第二批复工复产企业“白名单”,生物医药宝山研发中心也顺利进入复工复产企业名单。
对于一些原生形态对质谱检测灵敏度较低的化合物来说,化学衍生化是提高灵敏度的常用方法。本期#技术共探,我们将共同探讨衍生化在生物分析液相色谱质谱联用技术中的具体应用。
首家过评的内蒙古白医「小儿复方氨基酸注射液(19AA - I )」、60亿抗感染大品种「注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠」、热门抗急性心衰药物「盐酸奥普力农注射液」……5月上半月(以NMPA发布日期为准),微谱生物医药技术服务成功助力6家药企10款产品过评。本期为您一一盘点。
本期我们将围绕可提取物 / 浸出物的安全性评价展开分享,重点探究两种毒理学风险评估方法。
本文就药包材系统毒理学风险评估的定义、相关安全阈值以及风险评估方法进行解析探讨,共探对已知化合物中可能存在的风险进行科学评估的关键要素。