2025/03/25HOT
8月10日下午,微谱药研院·云端直播 第7期活动圆满举办,此次线上沙龙活动由微谱医疗器械事业部、微研众方生物科技(苏州)有限公司及微略信息科技(上海)有限公司联合主办,微谱药研院协办,以闭门会议形式,与50余家医械企业共探医用敷料领域发展新势能。
2022年8月9日,极“智”体验 旷世呈现——安捷伦LC/MS新品发布会于线上隆重举行。微谱副总裁,药物及医疗器械实验室服务事业群总经理秦秋明受邀参会,并以《浅谈商业实验室的运营效率提升关键点》为题发表演讲,与行业翘楚共探实验室运营效率提升,赋能客户价值实现,获得业内好评。
微谱杂质研究中心作为行业前沿的分析测试平台,在基因毒杂质评估、基因毒杂质分析方法开发、方法学验证等药品质量研究领域中积累了坚实的理论基础和丰富的业务经验积累。已成功助力国内外500+家医药企业完成了1000+个品种的药品注册申报工作。
7月中,微谱生物医药技术服务成功助力5家药企6款产品成功过评,其中湖南赛隆药业有限公司的「阿加曲班注射液」和河北常山生化药业股份有限公司的「达肝素钠注射液」为首家过评!本期为您带来业务喜报盘点。
近期微谱生物医药板块客户来访交流不断,或现场或线上,审计工作有条不紊如常推进。以深厚互信为基础,我们与合作伙伴协同努力,为进一步合作探索新思路,打开新局面。
7月29日下午,「上海大学科技园(嘉定)&微谱医疗器械研究与检测联合实验室」授牌仪式在微谱隆重举行。上海大学科产系统党委副书记、科技园区常务副总经理马怡江与微谱副总裁、药物及医疗器械实验室服务事业群总经理秦秋明共同为联合实验室揭牌。
7月27日,上海市经济和信息化委员会公布上海市“质量标杆”(2021-2022)名单!
2022年初,上海全市范围展开“质量标杆”评选工作,经过层层遴选,微谱凭借坚守质量为本,运用“五化”构建药用包材及生产系统研究平台的实践经验,有效推进生物医药领域产品市场化进程,获得了专家组一致认可。
上海微谱检测科技集团股份有限公司成功入选并荣获“质量标杆”称号,成为34家入选企业中的唯一一家商业实验室服务领域企业!
7月22日,国内第8款PD-1产品——普特利单抗注射液获得中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准上市!
这是创新型生物药领域的又一突破性进展,也是微谱深度布局生物制品研发及实验室服务,助力合作伙伴产品获批上市,为患者带来更多健康解决方案的又一里程碑。
微谱法规咨询服务专注于为药品提供注册咨询、GMP合规咨询等专业咨询服务,凭借丰富的项目经验,精准把握产品各阶段要点,熟稔监管部门的审评流程和决策机制,充分理解监管部门的具体要求,助力客户加速市场化进程。
第七批国家集采结果公布,微谱共助力42家合作伙伴榜上有名,涉及全国19个省、直辖市,共28个城市。再次恭喜各位医药伙伴,也感谢一直以来对微谱的信赖与支持!