关联审评"零发补"通过!微谱成功助力吉林敖东延吉药业产品获批上市
2024/10/12
潮涌南海大湾区,共建药研新格局。近日,微谱生物科技有限公司喜获来自粤港澳大湾区的生物医药合作伙伴——大湾生物和朗肽制药的高度赞誉及荣誉锦旗。这份来自客户的双重点赞,既是对微谱赋能生物安全关键研究的真诚认可,也是对我们长期深耕和服务大湾区市场的一份肯定。
▲ 客户送锦旗,点赞微谱服务
“技术专业 客户第一”、“客户第一 技术过硬”... 这是近日微谱生物科技有限公司再次收获的客户手动点赞。作为大湾区医药科创生态圈的重要研发力量,微谱生物科技的合作伙伴大湾生物和朗肽制药纷纷对我们在生物安全研究领域的关键赋能表示了高度认可 。
微谱在生物安全研究领域致力于成为生物制药企业生物安全领域值得信赖的守护者。自2019年成立生物安全事业部以来,我们已经搭建出集生产与检定用细胞基质质量控制、生物制剂病毒清除工艺验证、病毒载体表征、UPB检测放行、菌种库检定、物料质控、细胞与病毒建库生产等能力于一体的综合型生物安全研究平台。
历经4年多发展历程,微谱生物安全研究服务依托专业的技术团队、完整的能力布局、充分验证的方法库、合规的管理体系与规范,一步步稳扎稳打,已经赢得了诸多客户的信赖与认可。目前,微谱生物科技已取得BSL-2实验室认证,并先后荣获ISO9001、CMA、CNAS等资质认可与认证。
▲ 微谱生物安全实验室实景
我们以满足中外申报为基本要求,建立符合中美双报的质量服务体系,定制符合多监管方要求的研究方案。
融合发展,协同共建。粤港澳大湾区是国内生物医药产业聚集的重要区域,也是微谱生物医药领域合作伙伴的重要集聚地之一。我们已经在全国27个城市布局出完善的服务网络体系,可以为包括粤港澳大湾区客户在内的广大医药伙伴提供及时响应的专业服务。同时,微谱生物安全实验室扩建项目已经高速启动,未来还将为助力大湾区生物医药科创建设而贡献更多力量!
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