2024/06/03HOT
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喜报Weekly丨微谱助力15家药企19款产品过评
2022-07-127月首周，微谱生物医药技术服务成功助力15家药企19款产品成功过评，其中上海旭东海普的氟哌啶醇注射液和深圳万乐药业的注射用盐酸吡柔比星为首家过评！
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喜讯丨微谱助力扬子江注射用维库溴铵首款过评
2022-07-11近期，扬子江药业集团有限公司旗下产品注射用维库溴铵（4mg）顺利通过一致性评价！成为经典肌松药「注射用维库溴铵」的首款过评产品。
作为值得信赖的医药研发伙伴，微谱为该产品提供了相容性研究技术服务，助力其成功过评。 -
微谱新一轮「CNAS+国家CMA」二合一扩项现场评审圆满结束
2022-07-067月1日至4日，国家认证认可监督管理委员会及中国合格评定国家认可委员会专家组完成了对微谱的新一轮「CNAS+国家CMA」二合一扩项现场评审工作。
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演讲回顾丨生物分析助力药物开发案例分享
2022-07-046月24日，微谱药研院·云端直播第6期活动圆满举办，微谱生物分析研究中心技术总监向老师重磅出席，带来题为《生物分析助力药物开发案例分享》的精彩演讲，吸引1712人次线上关注。
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年中盘点 | 看完这篇，微谱生物医药年度大事就掌握一半啦！
2022-07-01站在2022的年中，回望过去半年：微谱在生物医药领域继续韧性生长，以积极的进击化被动为主动，实现对客户的快速响应，也感谢客户的持续信赖与大力支持！
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喜报丨微谱助力6家药企7款产品成功过评
2022-06-30以逆势而上的韧性潜力，在疫情蔓延带来的困境中，持续输出专业服务、收获累累硕果——5月末到6月（以NMPA发布日期为准），微谱助力6家药企7款产品成功过评，其中有首款过评的经典肌松药「注射用维库溴铵」、首家过评的「羧甲司坦口服溶液」、一线抗感染药物「注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠」等重磅产品。本期业务喜报为您盘点。
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业务介绍丨速看！关于药品残留溶剂测定，这些你都知道吗？
2022-06-282021年底，国家药监局发布公告，决定适用ICH《Q3C（R8）：杂质：残留溶剂》，这积极推动了国内药品注册技术标准与国际的接轨，也为国内药品质量研究提供了重要指导作用。
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新鲜出炉丨CFDI 发布2021年度药品检查工作报告
2022-06-272022年6月26日，CFDI官网发布《国家药监局核查中心2021年度药品检查工作报告》，总结了核查中心2021年各项工作进展情况
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精彩回放丨如何利用化学表征支持医疗器械生物学评价
2022-06-226月16日，博迈思×微谱药研院×微略联合推出的IHMD·2022会前系列讲座活动圆满举行。微谱医疗器械事业部高级技术总监汪衡老师作为特邀分享嘉宾发表线上演讲——《如何利用化学表征支持医疗器械生物学评价》；来自微略信息科技(上海)有限公司的李萍老师带来了题为《介入医疗器械简介及知识产权风险应对策略》的演讲。活动吸引2140人次在线关注。
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技术共探丨透析患者控磷新选择，一文解锁碳酸镧(下)
2022-06-09本期#微谱药研院· 技术共探栏目，我们将继续展开药用碳酸镧的探索之旅，共同探讨碳酸镧及碱式碳酸镧的五大科学定量方法，并深度剖析各研究方法背后的关键要点。
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