2024/06/03HOT
6月24日,微谱药研院·云端直播第6期活动圆满举办,微谱生物分析研究中心技术总监向老师重磅出席,带来题为《生物分析助力药物开发案例分享》的精彩演讲,吸引1712人次线上关注。
站在2022的年中,回望过去半年:微谱在生物医药领域继续韧性生长,以积极的进击化被动为主动,实现对客户的快速响应,也感谢客户的持续信赖与大力支持!
以逆势而上的韧性潜力,在疫情蔓延带来的困境中,持续输出专业服务、收获累累硕果——5月末到6月(以NMPA发布日期为准),微谱助力6家药企7款产品成功过评,其中有首款过评的经典肌松药「注射用维库溴铵」、首家过评的「羧甲司坦口服溶液」、一线抗感染药物「注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠」等重磅产品。本期业务喜报为您盘点。
2021年底,国家药监局发布公告,决定适用ICH《Q3C(R8):杂质:残留溶剂》,这积极推动了国内药品注册技术标准与国际的接轨,也为国内药品质量研究提供了重要指导作用。
2022年6月26日,CFDI官网发布《国家药监局核查中心2021年度药品检查工作报告》,总结了核查中心2021年各项工作进展情况
6月16日,博迈思×微谱药研院×微略联合推出的IHMD·2022会前系列讲座活动圆满举行。微谱医疗器械事业部高级技术总监汪衡老师作为特邀分享嘉宾发表线上演讲——《如何利用化学表征支持医疗器械生物学评价》;来自微略信息科技(上海)有限公司的李萍老师带来了题为《介入医疗器械简介及知识产权风险应对策略》的演讲。活动吸引2140人次在线关注。
本期#微谱药研院· 技术共探栏目,我们将继续展开药用碳酸镧的探索之旅,共同探讨碳酸镧及碱式碳酸镧的五大科学定量方法,并深度剖析各研究方法背后的关键要点。
本期 #微谱药研院 · 技术共探,将从药物治疗的安全角度出发,围绕药用碳酸镧及其杂质碱式碳酸镧的定性定量分析展开探讨,共探碳酸镧的制备过程中,避免生成碱式碳酸镧和高灵敏度检测的可靠方法。
USP对照品是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。本文围绕USP对照品的定义、分类、购买、存储等展开讨论,旨在为实验室研发工作提供有益参考。
借持续深化的战略布局与体系化的整合能力,5月下半月(以NMPA发布日期为准),微谱助力7家药企7款产品成功过评,其中有首家过评的抗抑郁品种「盐酸米那普仑片」、国采乙肝大品种「阿德福韦酯片」、热门抗疱疹病毒药物「阿昔洛韦」。