获批+15！药企伙伴拾级而上微谱生物医药技术服务再添助力

2023年09月05日

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近期，微谱生物医药技术服务成功助力8家药企伙伴15款产品获批！其中南京华盖制药有限公司的盐酸丙卡特罗吸入溶液和北京锐业制药有限公司的注射用头孢西丁钠/氯化钠注射液均为国内首仿。本期为您带来业务喜报最新盘点。

南京华盖制药有限公司

盐酸丙卡特罗吸入溶液

受理号：CYHS2102099国

批准文号：国药准字H20233837

批准日期：2023/6/30

北京锐业制药有限公司

注射用头孢西丁钠/氯化钠注射液

受理号：CYHS2200335国

批准文号：国药准字H20233884

批准日期：2023/6/30

北京锐业制药有限公司

注射用头孢西丁钠/氯化钠注射液

受理号：CYHS2200335国

批准文号：国药准字H20233884

批准日期：2023/6/30

蓬莱诺康药业有限公司

注射用特利加压素

受理号：CYHS2101896国

批准文号：国药准字H20233916

批准日期：2023/7/6

成都青山利康药业股份有限公司

氯化钠注射液

受理号：CYHB2200722国

批准文号：/

批准日期：2023/7/28

成都青山利康药业股份有限公司

氯化钠注射液

受理号：CYHB2200723国

批准文号：/

批准日期：2023/7/28

成都青山利康药业股份有限公司

氯化钠注射液

受理号：CYHB2200724国

批准文号：/

批准日期：2023/7/28

成都青山利康药业股份有限公司

氯化钠注射液

受理号：CYHB2200725国

批准文号：/

批准日期：2023/7/28

成都青山利康药业股份有限公司

氯化钠注射液

受理号：CYHB2200726国

批准文号：/

批准日期：2023/7/28

苏州东瑞制药有限公司

注射用头孢曲松钠

受理号：CYHB2250159国

批准文号：/

批准日期：2023/8/10

金鸿药业股份有限公司

注射用头孢呋辛钠

受理号：CYHB2250152国

批准文号：/

批准日期：2023/8/21

金鸿药业股份有限公司

注射用头孢呋辛钠

受理号：CYHB2250153国

批准文号：/

批准日期：2023/8/21

金鸿药业股份有限公司

注射用头孢呋辛钠

受理号：CYHB2250154国

批准文号：/

批准日期：2023/8/21

河北天成药业股份有限公司

克林霉素磷酸酯注射液

受理号：CYHB2250230国

批准文号：国药准字H20237097

批准日期：2023/8/21

河北天成药业股份有限公司

克林霉素磷酸酯注射液

受理号：CYHB2250230国

批准文号：国药准字H20237097

批准日期：2023/8/21

截至目前，微谱已经完成了1000余个品种的药品注册申报项目（包含丰富的中外双报成功案例），并助力客户近700款产品顺利通过一致性评价，更包括多款首家过评或热门产品。未来，我们将继续秉承“全力以赴不负所托”的客户服务理念，聚焦创新研发，为客户创造更高价值，为行业贡献微谱力量！

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关于我们

微谱在生物医药领域致力于成为您值得信赖的医药研发伙伴。我们密切关注全球生物医药行业发展趋势，立足药物及医疗器械实验室服务全产业价值链，以完备的质量体系、高速的交付周期、丰富的项目经验及不断创新并持续扩充的能力布局，为行业提供契合全生命周期的化学药、生物制品、医疗器械的研发及相关实验室服务，法规咨询与合规验证，药学CMC，临床医学研究等。我们的服务得到了中国、欧盟、美国、WHO等国际主要市场监管机构的认可，成功助力3000余家医药、医疗器械企业加速产品上市进程！