2024/06/03HOT
近期,微谱生物医药技术服务又成功助力13家药企伙伴15款产品获批!本期为您带来业务喜报最新盘点。
7月5日,苏州诺洁贝生物技术有限公司的AAV基因治疗药物NGGT001注射液IND正式获得CDE受理。微谱生物科技有限公司为该产品提供了相关细胞库检测服务。
2023年第二季度,我们持续深化在生物医药板块的战略布局。聚焦化学药、生物制品、医疗器械三大服务领域,焕新升级为八大平台。未来,我们将以优化整合的服务体系继续赋能生物药、化药及医疗器械行业伙伴稳健前行!
生物学评价;体外降解研究
PDI;汤在祥教授;改良型新药临床研究中的统计学新思考;数统;估计目标,伴发事件与处理策略
近日,九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司(以下简称“九芝堂美科”)所提交的“人骨髓间充质干细胞注射液”新药临床试验申请(IND)获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可(受理号:CXSL2300202),适应症为自身免疫性肺泡蛋白沉积症(aPAP)。
这是国内首次使用干细胞治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症(aPAP)的临床试验申请,有望为自身免疫性肺泡蛋白沉积症(aPAP)患者带来新希望。微谱生物科技有限公司为客户的干细胞药物的研发提供了细胞库检定、相容性、密封性研究等一系
国家药品监督管理局高级研修学院组织的“2023注射剂注册评审及一致性评价培训班”,
微谱生物科技有限公司喜获来自粤港澳大湾区的生物医药合作伙伴——大湾生物和朗肽制药的高度赞誉及荣誉锦旗。
近日,微谱生物科技有限公司喜获来自客户方——九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司的荣誉锦旗,称赞微谱生物科技在生物安全研究领域“技术专业 服务周到”!
全力以赴 不负所托