2024/06/03HOT
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CMC-China发言纪实丨药物临床研究的一些思考
2023-08-038月3日，苏州国际博览中心。第五届CMC-China中国国际生物&化学制药博览会上，苏州大学药学院副教授、微研众方总经理阮建清博士受邀在中国仿制药企业家决策层闭门会上发表演讲，他以《药物临床研究的一些思考》为题，为现场200余位参会观众带来了一场专业盛宴。
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精彩直击丨医药研发商业化实现中的微谱力量
2023-07-267月24日下午，由药融圈联合微谱共同举办的云端分享会圆满举办，吸引了1556人次在线观看。3位行业专家基于微谱焕新升级的8大平台，围绕医药研发商业化实现、临床研发“避坑”、药企专利保护布局3个行业痛点，展开相应的全链路剖析、要点解读及侧重点提示，探究医药外包服务平台赋能药企在专利期内兑现市场空间、收获利润的更优解。
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业务喜报！微谱生物科技合作伙伴方拓生物第三款基因治疗药物获CDE临床试验许可
2023-07-147月12日，微谱生物科技合作伙伴方拓生物自主研发的创新型AAV基因治疗药物FT-004注射液获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 临床试验许可，受理号：CXSL2300275。据悉，该款药物的适应症为血友病B (内源性FIX活性
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获批+15！微谱生物医药技术服务再助13家药企伙伴15款产品获批
2023-07-13近期，微谱生物医药技术服务又成功助力13家药企伙伴15款产品获批！本期为您带来业务喜报最新盘点。
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获CDE受理！微谱生物科技助力诺洁贝生物眼科AAV基因疗法申报临床
2023-07-117月5日，苏州诺洁贝生物技术有限公司的AAV基因治疗药物NGGT001注射液IND正式获得CDE受理。微谱生物科技有限公司为该产品提供了相关细胞库检测服务。
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创新研发 链接共赢丨2023 Q2盘点
2023-07-032023年第二季度，我们持续深化在生物医药板块的战略布局。聚焦化学药、生物制品、医疗器械三大服务领域，焕新升级为八大平台。未来，我们将以优化整合的服务体系继续赋能生物药、化药及医疗器械行业伙伴稳健前行！
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精彩回顾|医疗器械生物学评价——医疗器械的体外降解研究
2023-07-01生物学评价;体外降解研究
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微研观点丨以统计学赋能改良型新药临床研究设计，微研数统总监受邀出席PDI峰会并发表演讲
2023-06-20PDI;汤在祥教授;改良型新药临床研究中的统计学新思考;数统;估计目标，伴发事件与处理策略
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业务喜报！微谱生物科技助力九芝堂美科干细胞药物IND获批
2023-06-15近日，九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司（以下简称“九芝堂美科”）所提交的“人骨髓间充质干细胞注射液”新药临床试验申请（IND）获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可（受理号：CXSL2300202），适应症为自身免疫性肺泡蛋白沉积症(aPAP)。
这是国内首次使用干细胞治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症(aPAP)的临床试验申请，有望为自身免疫性肺泡蛋白沉积症(aPAP)患者带来新希望。微谱生物科技有限公司为客户的干细胞药物的研发提供了细胞库检定、相容性、密封性研究等一系 -
精彩回顾！微谱受邀在NMPA高研院培训班演讲，助力注射剂产业迈向更高质量发展
2023-06-13国家药品监督管理局高级研修学院组织的“2023注射剂注册评审及一致性评价培训班”，
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