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重磅喜报!微谱生物科技顺利完成新一轮CNAS扩项工作

2024年09月29日
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2024年9月11日,微谱生物科技正式收到中国合格评定国家认可委员会(CNAS)发来的认可决定书,确认已经顺利通过新一轮CNAS资质扩项工作,扩项范围涵盖生物制品、洁净环境、水三大领域!

这是微谱生物科技在生物制品研究尤其是生物安全研究领域持续夯实战略布局,深化扩展服务能力的重要里程碑。未来,我们将继续通过多项资质能力的不断扩充,以自身业务的强劲扩张,助力更多生物药产品尽快兑现商业价值,尽早惠及全球患者。

中国合格评定国家认可委员会认可决定书

 

2024年7月,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家组莅临微谱生物科技,对微谱生物安全实验室进行了专业、严谨的资质扩项评审工作。微谱生物科技CEO杨佳佳带领相关技术、质量、业务人员陪同评审。评审中,微谱生物安全BSL-2实验室凭借完备的ISO/GMP双质量体系运营、项目化管理方式、严密的样品全流程监管以及专业的综合解决理念,获得了专家组老师们的一致认可与赞赏。

 

CNAS评审专家组进行扩项评审工作

 

本次CNAS成功扩项范围涵盖生物制品、洁净环境、水三大领域数十个项目,主要包括质粒拷贝数,质粒丢失率,抗生素抗性,革兰氏染色,细胞鉴别试验,端粒酶活性,细胞内、外源病毒因子检查-动物体内接种法检测外源病毒因子,鼠源性病毒检查,成瘤性检查,染色体检查,指示细胞培养法检测复制型病毒等。

 

      

微谱生物安全实验室

微谱生物科技一直以中外申报为标准,依托一、二期近8000㎡的实验室,我们可以为生物技术产品提供符合中国、美国、欧洲市场药品注册申报所需的一体化生物安全解决方案,目前已拥有近500个成功项目经验,并获得客户的一致认可与好评。

 

全力以赴,不负所托。此次CNAS扩项是微谱生物科技在生物制品研究尤其是生物安全研究领域持续夯实战略布局,深化扩展服务能力的重要里程碑。未来,我们将继续通过多项资质能力的不断扩充,以自身业务的强劲扩张,助力更多生物药客产品尽快兑现商业价值,尽早惠及全球患者。

 

中国合格评定国家认可委员会(英文缩写为:CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》、《认可机构监督管理办法》的规定,依法经国家市场监督管理总局确定,从事认证机构、实验室、检验机构、审定与核查机构等合格评定机构认可评价活动的权威机构,负责合格评定机构国家认可体系运行。

中国合格评定国家认可制度在国际认可活动中有着重要的地位,其认可活动已经融入国际认可互认体系,并发挥着重要的作用。中国合格评定国家认可委员会是国际认可论坛(IAF)、国际实验室认可合作组织(ILAC)、亚太实验室认可合作组织(APLAC)和太平洋认可合作组织(PAC)的正式成员。2019年1月1日起,PAC和APLAC合并成立新的区域认可合作组织“亚太认可合作组织”(APAC)。

来源 | CNAS官网