2024/06/03HOT
2023年9月7-8日,第三届小分子药物创新开发论坛将在南京曙光国际大酒店隆重举行。论微谱生物医药研发及实验室服务化学药研发技术负责人常红女士受邀参会并发表《相容性研究中毒理学评估方法及案例分析》专题演讲。
刚刚过去的7月,CDE发布了《腺相关病毒载体类体内基因治疗产品临床试验申请药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》,对规范基因治疗产品研究具有重要意义。
基因治疗类产品的整个产品生命周期的管理将何去何从?AAV系列治疗产品在各个阶段的具体技术要求有何变化?体内基因治疗产品和AAV治疗产品之间应当如何衔接?今天为读者送上这份指导原则的微谱专家解读版,欢迎文末留言讨论!
小分子药物质量分析论坛;相容性研究中毒理学评估方法及案例分析
近期,微谱生物医药技术服务又成功助力11家药企伙伴17款产品获批!本期为您带来业务喜报最新盘点。
8月3日,由荣格工业传媒主办的2023(第十三届)植入介入医疗器械创新峰会在苏州召开,众多专家学者、企业代表参会,会议聚集海内外前沿创新技术和资源,推动产、学、研、医的深入交流,以智慧碰撞赋能行业发展。
8月4日,2023第五届CMC-China分会场——小分子创新药开发与合作论坛上,微谱化学药研发技术负责人常红女士受邀发表演讲,为参会观众带来了有关《药品研发上市中E&L研究的作用和趋势》的专题分享。
微谱×CMC-China 首日盛况 精彩直击!
8月3日,苏州国际博览中心。第五届CMC-China中国国际生物&化学制药博览会上,苏州大学药学院副教授、微研众方总经理阮建清博士受邀在中国仿制药企业家决策层闭门会上发表演讲,他以《药物临床研究的一些思考》为题,为现场200余位参会观众带来了一场专业盛宴。
7月24日下午,由药融圈联合微谱共同举办的云端分享会圆满举办,吸引了1556人次在线观看。3位行业专家基于微谱焕新升级的8大平台,围绕医药研发商业化实现、临床研发“避坑”、药企专利保护布局3个行业痛点,展开相应的全链路剖析、要点解读及侧重点提示,探究医药外包服务平台赋能药企在专利期内兑现市场空间、收获利润的更优解。
7月12日,微谱生物科技合作伙伴方拓生物自主研发的创新型AAV基因治疗药物FT-004注射液获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 临床试验许可,受理号:CXSL2300275。据悉,该款药物的适应症为血友病B (内源性FIX活性