2024/06/03HOT
近期,微谱生物医药技术服务成功助力8家药企伙伴15款产品获批!其中南京华盖制药有限公司的盐酸丙卡特罗吸入溶液和北京锐业制药有限公司的注射用头孢西丁钠/氯化钠注射液均为国内首仿。本期为您带来业务喜报最新盘点。
基于“质量源于设计”的杂质安全评估与清除验证
质量分析与控制始终是药物研发与生产过程中的重中之重。随着疫苗产业的不断壮大,质量研究也是逐渐深入。
2023年9月7-8日,第三届小分子药物创新开发论坛将在南京曙光国际大酒店隆重举行。论微谱生物医药研发及实验室服务化学药研发技术负责人常红女士受邀参会并发表《相容性研究中毒理学评估方法及案例分析》专题演讲。
刚刚过去的7月,CDE发布了《腺相关病毒载体类体内基因治疗产品临床试验申请药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》,对规范基因治疗产品研究具有重要意义。
基因治疗类产品的整个产品生命周期的管理将何去何从?AAV系列治疗产品在各个阶段的具体技术要求有何变化?体内基因治疗产品和AAV治疗产品之间应当如何衔接?今天为读者送上这份指导原则的微谱专家解读版,欢迎文末留言讨论!
小分子药物质量分析论坛;相容性研究中毒理学评估方法及案例分析
近期,微谱生物医药技术服务又成功助力11家药企伙伴17款产品获批!本期为您带来业务喜报最新盘点。
8月3日,由荣格工业传媒主办的2023(第十三届)植入介入医疗器械创新峰会在苏州召开,众多专家学者、企业代表参会,会议聚集海内外前沿创新技术和资源,推动产、学、研、医的深入交流,以智慧碰撞赋能行业发展。
8月4日,2023第五届CMC-China分会场——小分子创新药开发与合作论坛上,微谱化学药研发技术负责人常红女士受邀发表演讲,为参会观众带来了有关《药品研发上市中E&L研究的作用和趋势》的专题分享。
微谱×CMC-China 首日盛况 精彩直击!