2025/03/25HOT
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精选案例丨秀微医疗微导管顺利拿证
2023-12-13恭喜客户徐州秀微医疗科技有限公司「微导管」顺利取得国家三类医疗器械注册证。
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客户喜报丨中国原研！合源生物白血病治疗 CAR-T产品源瑞达®附条件获批上市
2023-12-13据国家药品监督管理局（NMPA）官网公开信息显示，徐州秀微医疗科技有限公司（以下简称“秀微医疗”）产品：
「微导管」
（规格：SW-FT-110-27、SW-FT-130-27）
国械注准20233031479
顺利取得国家三类医疗器械注册证。 -
客户喜报 | FDA获批！亘喜生物FasTCAR-T GC012F治疗rSLE的1/2期临床试验将在美启动
2023-12-06恭喜合作伙伴亘喜生物旗下FasTCAR-T GC012F疗法的又一项新药临床试验（IND）申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。
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CFDI现场核查 | 国家药监局核查中心现场核查顺利结束，微谱生物分析服务再获肯定
2023-12-01近日，微谱科技集团旗下上海微谱医药科技有限公司顺利通过了国家药监局核查中心（CFDI）检查组专家为期3天的药品注册临床试验现场核查。
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强链补链延链 | 微谱生物科技CEO杨佳佳受邀参加江苏省市场监管局活动
2023-11-2711月22-23日，由江苏省市场监督管理局组织的“江苏省检验检测服务重点产业链成果展示活动暨质检中心建设工作交流会”在南京圆满举办，活动主题为“聚焦‘1650’产业体系 优化检验检测服务”。
微谱生物科技CEO杨佳佳女士作为“苏链检”生物医药产业链检验检测技术服务首席专家受邀参会，并为助力提升江苏省生物医药产业检验检测能力建言献策。 -
演讲预告 | 微谱专家将受邀在2023年E&L亚洲年会发表演讲
2023-11-23由 Smithers主办的行业盛会——2023年E&L亚洲年会将于12月5日-6日在上海隆重召开。微谱医疗器械高级技术总监汪衡老师受邀作为专家团成员深度参会，并将在首日发表《不同浸提条件/浸提方式下的可浸提物/可沥滤物的比较研究》专题演讲。
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服务平台 | 微谱生物医药一站式服务平台
2023-11-08微谱于2012年正式涉足医药领域，实验室主要布局上海、苏州、合肥等地，涉及品类包含生物制品、化学制剂、原料药、中药、医疗器械等。
我们密切关注全球生物医药行业发展趋势,立足药物及医疗器械实验室服务产业价值链,凭借完备的质量体系、高速的交付周期、丰富的项目经验及持续扩张的能力布局,为行业提供契合全生命周期的化学药、生物制品、医疗器械的研发及相关实验室服务,并得到了中国、欧盟、美国、WHO等国际主要市场监管机构的认可,成功助力3500余家医药、医疗器械企业加速产品上市进程! -
成都沙龙 演讲回放 | 新型生物制品质量研究策略
2023-10-2410月13日，聚焦研发 闪“薬”未来 │2023年生物药技术交流沙龙—成都站，微谱生物制品研究中心高级技术总监黄卓老师带来了《新型生物制品质量研究策略》专题分享，吸引了参会观众的全程关注与积极互动。
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成都沙龙 演讲回放 | 生物技术产品生物安全风险控制策略
2023-10-2010月13日，聚焦研发 闪“薬”未来 │2023年生物药技术交流沙龙—成都站现场，微谱生物科技CEO杨佳佳作为沙龙的首位演讲嘉宾，为现场80余位参会嘉宾带来了《生物技术产品生物安全风险控制策略》专题演讲。
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锐意进取 互信共赢丨2023Q3·季度盘点
2023-10-072023年第三季度，我们在生物医药板块坚守深耕，在资质认证上又进一步
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