2024/06/03HOT
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微谱获CNAS认证：蛋白质 Edman N端测序丨金标准
2024-05-29就在这个5月初，谷歌旗下公司 DeepMind 与 Isomorphic Labs 发布了蛋白质结构预测领域的最新人工智能模型——AlphaFold3！这一消息无疑是令人振奋的，AlphaFold3的预测功能可以帮助科学家进行生物分子系统结构分析，从而加速甚至颠覆当前的药物研发模式。
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NMPA动态！关于适用《Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》指导原则的公告
2024-05-28近日，NMPA发布了国家药监局关于适用《Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2024年第63号），现全文转载如下。
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培训预告丨微谱专家受邀在广东省药品监督管理局事务中心培训班授课
2024-05-24根据《关于举办《药品GMP指南第二版厂房设施设备》分册专题培训班的通知》（粤药事〔2024〕2号），广东省药品监督管理局事务中心将于2024年5月27-30日在广州举办《药品GMP指南第二版厂房设施设备》分册专题培训班。微谱生物医药资深验证专家钟合老师作为药品GMP第二版指南起草专家，将受邀参会并现场授课。
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获FDA孤儿药认定！恒瑞-苏州盛迪亚HER2 ADC创新药再传捷报
2025-08-112025年8月6日，江苏恒瑞医药股份有限公司发布（以下简称“恒瑞”）公告，其自主研发的ADC创新药注射用瑞康曲妥珠单抗（商品名：艾维达®）联合阿得贝利单抗（商品名：艾瑞利®）和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation，ODD）。就在今年5月，该药物刚刚通过了中国国家药品监督管理局的附条件上市批准。
微谱生物科技为该ADC和PD-1联合疗法提供了专业的中美双报检测服务：我们为其ADC创新药注射 -
中国首个！恒瑞医药自主研发的ADC「注射用瑞康曲妥珠单抗」获批上市
2025-06-05这是国内首个获批用于HER2突变NSCLC患者的中国自主研发抗体偶联药物（ADC），为HER2突变NSCLC患者提供了新的治疗选择。
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获批+45！微谱医药已累计助力超2000款药品成功上市
2025-05-21微谱医药技术服务成功助力32家药企伙伴45款产品获批！截至目前，我们已经累计助力药企客户超2000款产品顺利取得批件
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微谱助力信念医药血友病B基因治疗药物信玖凝®（波哌达可基注射液）正式获批上市，
2025-04-172025年4月10日，微谱科技集团合作伙伴信念医药集团宣布，由其自主研发的信玖凝®（BBM-H901注射液, 通用名称：波哌达可基注射液）已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，可用于中重度血友病B（先天性凝血因子IX缺乏症）成年患者的治疗
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人物专访丨宜明生物王志民：加速全球布局 迎接出海挑战
2024-06-03在今年4月微谱生物科技二期实验室开幕式上，宜明生物质量控制副总裁王志民博士代表宜明生物与微谱生物科技签订了战略合作协议，并通过专访深度分享了他对于突破创新困局、迎接出海挑战、协同降本增效等行业热点话题的专业洞见。
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全力迎审！国家药监局现场核查完毕，微谱生物分析团队不负所托
2024-04-16微谱科技集团旗下上海微谱医药科技有限公司顺利通过了国家药监局核查中心检查组专家的药品注册临床试验现场核查。
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明天见！逛CMEF，锁定精彩论坛与演讲，这份参会攻略请查收
2024-04-09第89届CMEF倒计时2天！微谱将以 特装展位+论坛演讲 形式重磅参会，我们在 7.1B04 号展位期待与您相见！
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