2024/06/03HOT
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业务介绍丨微谱药用辅料全检服务
2022-04-02近年来，伴随着药监部门推出的一系列法规及研究指导原则，制药行业已经步入“强监管”时代。这也意味着行业对产品质量要求正在不断提升。遵循质量源于设计(QbD)理念，药用辅料以其提供赋形载体，提高药品稳定性、增溶、助溶、缓控释等重要功能，成为药品研发全流程中愈发值得关注的重点之一。
依托强大的生物医药研发平台，配备知名大型精密仪器设备和专业的辅料研究实验室，微谱药用辅料全检研究团队，拥有出色的一站式辅料全套指标检测服务，能力范围可覆盖中国药典、美国药典、欧洲药典、日本药局方等，助力制药企业产品合规并加速产 -
March Review | 3月回顾之客户信赖篇
2022-04-01越过3月，2022年第一季度的上海在春芽萌动与疫情交织中收官。感恩每一位奋战在一线的微谱医药人，生物医药板块各项服务如常运转，客户审计与专业交流持续不断，有条不紊。本篇推文，我们一起进入3月回顾之客户信赖篇！
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通过WHO 预认证！微谱助力国产脊灰灭活疫苗进入国际采购
2022-03-29近期，世界卫生组织表示，国药集团中国北京生物制品研究所的Sabin株（Vero细胞）脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）通过预认证，可供联合国系统采购。
此次国药中生脊髓灰质炎灭活疫苗通过世界卫生组织预认证，成为第七个通过预认证的中国国产疫苗，标志着中国疫苗产品的监管、研制和生产体系及产品质量获得了国际的认可，也将为全球消灭脊髓灰质炎疾病作出重大贡献。
微谱为该款产品提供相容性研究服务。这是继我们成功与国药中生合作新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）项目之后，在生物药领域的又一重大合 -
业务喜报丨微谱医疗器械技术服务助力微创®生命科技AutoEx®化疗注药泵NMPA获批上市
2022-03-28近日，微创医疗科学有限公司旗下子公司上海微创生命科技有限公司自主研发的AutoEx®化疗注药泵获国家药品监督管理局批准上市。微谱医疗器械技术服务为其提供药物相容性研究。这成为微谱在医疗器械领域，以创新研发助力合作伙伴产品成功上市，为肿瘤患者带来高科技智能化解决方案的重要篇章。
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全球首个！微谱生物科技助力启辰生生物靶向Survivin的mRNA-DC肿瘤治疗性疫苗IND申报通过
2023-01-111月10日，国家药品监督管理局药品审评中心官网公布，由启辰生生物研发的治疗脑胶质母细胞瘤的mRNA-DC疫苗——靶向Survivin DC细胞注射液获得临床试验批准（批准号：2023LP00065）。
这是全球首个获批开展临床试验的靶向Survivin的mRNA-DC肿瘤治疗性疫苗产品。微谱科技集团旗下微谱生物科技有限公司为客户提供了产品原液、制剂的表征和质量控制等服务，并协助客户顺利通过了中检院的复核。 -
技术共探丨一文详解细菌内毒素检查法
2022-03-241月10日，国家药品监督管理局药品审评中心官网公布，由启辰生生物研发的治疗脑胶质母细胞瘤的mRNA-DC疫苗——靶向Survivin DC细胞注射液获得临床试验批准（批准号：2023LP00065）。
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业务介绍丨微研药品研发一体化服务
2022-03-23微研优仿医药科技（江苏）有限公司是微谱在药物研发板块的全资子公司。其前身为江苏优仿医药科技有限公司，成立于2018年，坐落于苏州工业园区。作为值得信赖的药物研发伙伴，公司持续深耕药物研发与创新市场，为药企客户提供药品研发一体化服务，成为微谱布局CRO全产业链的重要一环。
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喜报Semimonthly丨微谱助力12家药企15款产品过评
2022-03-21凭借持续深化的战略布局与体系化的整合能力，截至3月15日（以NMPA签发日期为准），本月微谱生物医药技术服务已经成功助力12家药企15款产品过评。本期为您一一盘点。
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技术共探丨点击探清生物制品无菌检查方案（下）
2022-03-16上期推送中，我们介绍了生物制品无菌检查法的概念、基本要求、国内外技术方法对比、现阶段的检测方法等内容。本期我们继续聚焦无菌检查法，深度剖析各检测方法的优劣，适用性试验的必要性，并为您带来专业、快速、合规的无菌检查之选。
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技术共探丨点击探清生物制品无菌检查方案（上）
2022-03-15根据中国药典的要求，凡直接进入人体血液循环系统、植入或埋入肌肉、皮下组织、与创伤部位接触的产品、材料或器械，以及医学使用上要求无菌的品种都应当进行无菌检查。为确保产品无菌检查方法的准确性，在进行产品无菌检查时，应进行方法适用性试验，以确认所采用的方法适合于该产品的无菌检查。
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