2024/06/03HOT
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喜报丨微谱基因毒研究成功通过LC-MS/MS测定药品中NDMA含量能力验证
2021-11-24近日，中国食品药品检定研究院按照ISO/IEC17043等国际通行要求组织的能力验证活动发布结果公告，微谱参与的NIFDC-PT-298 《LC-MS/MS测定药品中NDMA含量能力验证计划》项目以满意的结果，成功通过此次能力验证！实现微谱亚硝胺类基因毒杂质研究的稳步跨越。
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客户信赖丨微谱迎来多家药研伙伴现场审计
2021-11-2311月15日-19日，微谱先后迎来多家药研伙伴现场审计与参观交流，他们分别是：
上海微创生命科技有限公司
连云港杰瑞药业有限公司
珠海联邦制药股份有限公司
广州汇智成功药物研究有限公司
各专家组分别莅临审计交流，在深厚互信中，为进一步合作探索新思路。感谢客户信赖！ -
全新产品 升级服务丨微谱皮肤外用制剂质量研究服务
2021-11-22微谱皮肤外用制剂质量研究服务，基于国内外药典、法规与指导原则的规定，持续扩展我们在体外透皮与体外释放等方面的研究能力，建立了针对不同剂型的药物研究体系，为客户提供优质的皮肤外用制剂质量研究整体解决方案和策略，为药品的研发及顺利上市保驾护航！
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技术共探 | 一文读懂有关支原体检测那些事儿
2021-11-19近年来，在生物药品研发与生产中，支原体污染与检测成为热门话题。目前国际上主要国家都有相关法规，规定源于细胞培养的产品都必须确保无支原体污染。因此，解除支原体污染的潜在威胁成为保障生物制品安全性的重要措施之一，这也得到了广大药物研发工作者们的高度重视。
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客户信赖丨微谱迎来多家药研伙伴现场审计
2021-11-1911月15日-19日，微谱先后迎来多家药研伙伴现场审计与参观交流，他们分别是：
上海微创生命科技有限公司、连云港杰瑞药业有限公司、珠海联邦制药股份有限公司、广州汇智成功药物研究有限公司各专家组分别莅临审计交流，在深厚互信中，为进一步合作探索新思路。感谢客户信赖！ -
业务介绍丨微谱生物制品一体化研究服务：蛋白质结构表征研究
2021-11-16结合国内外生物制品的有关法规及指导原则，微谱生物制品研究服务拥有符合国际质量标准的生物药分析服务平台，可以为广大医药客户提供大分子药物结构表征、产品变异性分析、理化分析、亲和力分析、工艺杂质及蛋白残留分析、生物医药验证咨询服务(GMP)、生物安全研究服务(病毒载体特征分析、病毒建库分析、病毒清除验证研究、细胞库检定如支原体检查等)、微生物检测、药用原辅料检测、密闭容器完整性研究、相容性研究等一体化的生物制品研究服务。
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喜报丨微谱成功通过2021年上海市检验检测机构能力验证项目
2021-11-1510月28日，由上海市市场监督管理局组织开展的2021年上海市检验检测机构能力验证项目“SHSCJG-2021-10 激光衍射法粒度分析”发布通知书，微谱以满意的结果，成功通过此次能力验证！
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业务喜报丨微谱助力百亿级多肽太大品种双规格过评，1ml:0.2mg规格成为国内首家
2021-11-12近日，国家药品监督管理局公布信息：苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司产品醋酸奥曲肽注射液（受理号：CYHB2050241国和CYHB2050242国）双规格通过仿制药一致性评价！其中1ml:0.2mg规格为全国首家过评，且为该规格独家申报国家仿制药一致性评价的厂家。
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业务喜报丨微谱助力山东新时代多款产品率先过评
2021-11-11近期，山东新时代药业有限公司（以下简称“新时代药业”）的两款产品——酮咯酸氨丁三醇注射液和注射用培美曲塞二钠相继通过一致性评价；前款产品成为第3家过评企业，占据69.12%的市场份额。
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客户信赖丨微谱迎来海南高新医药研发平台有限公司现场审计与参观交流
2021-11-092021年11月4日，海南高新医药研发平台有限公司专家代表莅临微谱，进行现场审计与参观交流，通过实地走访微谱生物医药实验室，并对有关合作项目进行审计，不仅增进了双方的友好互信，更为接下来的协同合作打下了坚实基础
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