2025/03/25HOT
2022年1月,武汉科福新药盐酸普萘洛尔口服溶液(合美嘉®)中国区首批发货仪式正式举行,这标志着我国针对婴幼儿血管瘤(infantile hemangioma,IH)疾病的临床治疗将获得实质突破性进展。这也是微谱在生物医药领域,以创新研发助力合作伙伴产品成功上市,为血管瘤患儿带来康复希望的难忘篇章。
本文主要以药包材变更后的相容性研究为重点进行归纳解读,主要以3个案例来介绍等同性/可替代性及相容性的研究内容。
近日,微谱成功通过由中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)组织开展的“人血浆中卡马西平的浓度测定”能力验证项目,评价结果满意!
这是继2021年9月“高效液相质谱法测定大鼠血浆中布洛芬的浓度”过评后,微谱生物分析领域的专业实力再获权威机构认可,也标志着微谱已经具备为相关临床医学研究提供坚实科研支撑的能力。
恭喜合作伙伴亘喜生物旗下FasTCAR-T GC012F疗法的又一项新药临床试验(IND)申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
近日,微谱医疗器械注册咨询服务助力客户齿科树脂类产品成功取得加拿大卫生部(Health Canada)MEDL认证,顺利登陆加拿大市场!
2022年12月8日,微谱成功通过由中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)组织开展的“人血浆中卡马西平代谢浓度测定”的能力验证项目,评价结果满意!
这是在2021年通过该项能力验证后,微谱生物分析专业实力再获权威机构认可,也标志着微谱已经具备了为相关临床医学研究提供坚实科研支撑的能力。
“2022大健康产业高质量发展大会暨第七届中国医药研发•创新峰会(PDI)”公布中国医药企业研发实力榜单,微谱荣登"2022中国研发CRO企业20强",连续两年蝉联榜单!
近日,由上海市食品药品检验研究院组织开展的2022年能力验证计划陆续公布结果。微谱凭借专业的生物安全研究服务成功通过SIFDC-PT-Y202202《药品中霉菌和酵母菌总数计数能力验证计划》!
12月2日,就在国务院发布疫情防控“新十条”的5天前,由厦门大学、香港大学、万泰生物联合研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗获批紧急使用!
聚焦生物药,活力天府城。2023年生物药技术交流沙龙—成都站圆满举行。