2024/06/03HOT
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业务喜报丨微谱化学表征和可沥滤物研究助力益心达、德迈迪产品成功通过NMPA注册
2021-12-03近日，国家药品监督管理局公布信息：
深圳市益心达医学新技术有限公司产品一次性使用有创血压传感器（注册证编号：国械注准20213070834）；
青岛德迈迪医疗科技有限公司产品非吸收高分子结扎夹（注册证编号国械注准20213020791）
成功通过NMPA注册审评。 -
邀请函| 第九届制药行业验证新法规&新技术高峰论坛即将启幕，微谱与您相约现场见
2021-11-29伴随着新的《药品管理法》的实施以及“两办法”的颁布，国际各监管组织的各路技术指南与法规的更新更是目不暇接，面对突如而来的“强监管”状态以及国际药政机构之间的监管的集约化趋势，作为制药企业合规运行基础要素的验证管理，不得不考虑如何运用最新最科学的验证技术，实现最高效最优化的验证规划和活动，为药品的持续符合性生产奠定基础并保驾护航。
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内附彩蛋丨一键点击，线上逛遍2021E&L行业盛会
2021-11-25微谱受主办方Smithers的邀请，多方位、深维度参与此次盛会：相容性研究中心技术总监杨潇军专场主持，技术专家董佳琳演讲分享，透皮缓释业务技术团队、医疗器械生物相容性专家团队莅临出席，微谱专业展台前人头攒动，同时由E&L中国年会与微谱联合制作的《中国药包材E&L研究白皮书》隆重发布，这些共同为现场的嘉宾们带来了专业硬核、形式多元的知识分享，赢得了广泛关注与积极互动。
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喜报丨微谱基因毒研究成功通过LC-MS/MS测定药品中NDMA含量能力验证
2021-11-24近日，中国食品药品检定研究院按照ISO/IEC17043等国际通行要求组织的能力验证活动发布结果公告，微谱参与的NIFDC-PT-298 《LC-MS/MS测定药品中NDMA含量能力验证计划》项目以满意的结果，成功通过此次能力验证！实现微谱亚硝胺类基因毒杂质研究的稳步跨越。
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客户信赖丨微谱迎来多家药研伙伴现场审计
2021-11-2311月15日-19日，微谱先后迎来多家药研伙伴现场审计与参观交流，他们分别是：
上海微创生命科技有限公司
连云港杰瑞药业有限公司
珠海联邦制药股份有限公司
广州汇智成功药物研究有限公司
各专家组分别莅临审计交流，在深厚互信中，为进一步合作探索新思路。感谢客户信赖！ -
全新产品 升级服务丨微谱皮肤外用制剂质量研究服务
2021-11-22微谱皮肤外用制剂质量研究服务，基于国内外药典、法规与指导原则的规定，持续扩展我们在体外透皮与体外释放等方面的研究能力，建立了针对不同剂型的药物研究体系，为客户提供优质的皮肤外用制剂质量研究整体解决方案和策略，为药品的研发及顺利上市保驾护航！
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技术共探 | 一文读懂有关支原体检测那些事儿
2021-11-19近年来，在生物药品研发与生产中，支原体污染与检测成为热门话题。目前国际上主要国家都有相关法规，规定源于细胞培养的产品都必须确保无支原体污染。因此，解除支原体污染的潜在威胁成为保障生物制品安全性的重要措施之一，这也得到了广大药物研发工作者们的高度重视。
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客户信赖丨微谱迎来多家药研伙伴现场审计
2021-11-1911月15日-19日，微谱先后迎来多家药研伙伴现场审计与参观交流，他们分别是：
上海微创生命科技有限公司、连云港杰瑞药业有限公司、珠海联邦制药股份有限公司、广州汇智成功药物研究有限公司各专家组分别莅临审计交流，在深厚互信中，为进一步合作探索新思路。感谢客户信赖！ -
业务介绍丨微谱生物制品一体化研究服务：蛋白质结构表征研究
2021-11-16结合国内外生物制品的有关法规及指导原则，微谱生物制品研究服务拥有符合国际质量标准的生物药分析服务平台，可以为广大医药客户提供大分子药物结构表征、产品变异性分析、理化分析、亲和力分析、工艺杂质及蛋白残留分析、生物医药验证咨询服务(GMP)、生物安全研究服务(病毒载体特征分析、病毒建库分析、病毒清除验证研究、细胞库检定如支原体检查等)、微生物检测、药用原辅料检测、密闭容器完整性研究、相容性研究等一体化的生物制品研究服务。
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喜报丨微谱成功通过2021年上海市检验检测机构能力验证项目
2021-11-1510月28日，由上海市市场监督管理局组织开展的2021年上海市检验检测机构能力验证项目“SHSCJG-2021-10 激光衍射法粒度分析”发布通知书，微谱以满意的结果，成功通过此次能力验证！
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