2025/03/25HOT
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业务介绍丨微谱基因毒杂质研究服务
2021-11-04微谱基因毒杂质研究服务在基因毒杂质评估、基因毒杂质分析方法开发、方法学验证等药品质量研究领域中积累了多年丰富经验。
凭借国内外知名的大型精密仪器、专业的研发团队、先进的技术服务，我们已成功帮助国内外500多家医药企业完成了1000多个品种的药品注册申报工作。 -
业务喜报丨微谱助力盐酸昂丹司琼注射液通过仿制药一致性评价
2021-11-03近日，国家药品监督管理局公布信息：哈尔滨三联药业股份有限公司产品，盐酸昂丹司琼注射液（受理号：CYHB2040041国）成功通过仿制药一致性评价！签发日期2021年10月15日，微谱作为合作伙伴协同参与其中，为项目提供了杂质制备与解析研究，以专业的技术实力、良好的管理体系，成就客户满意与成功！
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邀请函| 微谱邀您莅临2021年第十四届注射剂工业大会（PDI）
2021-11-022021年第十四届注射剂工业大会(PDI)以“制造的力量”为主题，继续遵循政策性、学术性、国际性的原则，围绕国内外最新政策法规解读、国内市场动态分析、权威技术指南研判，专门设置专家圆桌讨论、 VIP 药企供需对接、特殊剂型产品项目路演、工厂参观、沙龙讲座等活动形式。大会将聚焦 BFS 、 MES 、 PAT 、 OEE，快速微生物检测等先进技术，侧重生物制剂、眼用制剂、血液制品、复杂注射剂等无菌药品的制造升级，力争为药品生产企业、研发机构及相关原辅料，设备与仪器，包装材料，软件与出版物，咨询服务等相关企业
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业务介绍丨微谱医疗器械研发测试与安全性评价研究服务
2021-11-01微谱聚焦医疗器械的安全性，为医疗器械研发与临床前安全性评价提供一系列研究支持服务，拥有丰富的材料分析测试、生物学评价（化学表征&毒理学风险评估&生物学试验）、药物相容性研究、体外降解试验、清洗/包装/灭菌过程验证、性能研究等项目服务经验。
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客户信赖丨微谱迎来多家客户现场审计与参观交流
2021-11-0110月26-29日期间，微谱先后迎来多家药研伙伴现场审计与参观交流，他们分别是：
哈尔滨科信必成医药科技发展有限公司、河北坤安药业有限公司、上海（南翔）精准医学产业园、凯莱英生命科学技术(天津)有限公司、华兰基因工程有限公司、上海旭东海普药业有限公司
各专家团分别莅临微谱，实地参观微谱生物医药实验室，对相关合作项目开展专业严谨的审计工作，对未来可能合作的项目进行细致深入的探讨 -
2021姑苏对话
2021-10-2910月27-29日，由中国医药包装协会主办的行业盛会——“2021姑苏对话”隆重举行。此次大会以“创新·未来·全球化”为题，旨...
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展会回顾丨微谱受邀参加2021姑苏对话，共探医药创新发展之路
2021-10-2910月27-29日，由中国医药包装协会主办的行业盛会——“2021姑苏对话”隆重举行。此次大会以“创新·未来·全球化”为题，旨在助力医药创新，融入变革时代。来自政府有关部门的领导和国内外专家，以及行业代表近千人来到现场，1.1万人通过网上直播方式观看了大会盛况。
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业务喜报丨微谱包材相容性研究助力武汉科福产品顺利获批
2021-10-28FDA/EMA/PMDA首个批准用于婴儿血管瘤一线治疗药物——盐酸普萘洛尔口服溶液，经原研独家授权武汉科福新药有限责任公司适应症专利，已获得注册批件将于近期上市。该款药物同时获国家药监局颁发的注册批件（被纳入上市药品目录集）。
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医博会回顾丨微谱受邀参加第十二届中国-泰州国际医药博览会
2021-10-26第十二届中国（泰州）国际医药博览会于10月23日在泰州中国医药城会展中心举行。大会以“聚焦产业前沿，推进创新发展”为主题，通过举办政策研讨会、产业高峰论坛、创新产品展示等多种形式，搭建医药及大健康产业国际交流合作平台，进一步集聚海内外医药创新资源和高端人才，推进生物医药健康产业加快发展。
微谱受邀参会，以演讲和展台推介结合形式，与130余位生物医药行业领袖专家，700余家生物医药解决方案及服务企业齐聚一堂，共同聚焦推动医疗器械乃至整个医药行业的高质量发展。 -
业务喜报丨微谱助力2类新药「注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠」国内首创获批上市
2021-10-25近日，国家药品监督管理局公布信息：注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠（批准文号：国药准字H20213786/国药准字H20213787），成功获批上市！签发日期2021年10月19日，据悉，该款产品名为百多力®，是由南京优科生物研发的创新品种，也是国内外首个头孢噻肟与他唑巴坦，所组成的新型复方制剂，属于2类新药，微谱作为合作伙伴协同参与其中，以专业的技术实力、良好的管理体系，成就客户满意与成功！
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