2025/03/25HOT
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业务介绍丨微谱生物制品一体化研究服务：蛋白质结构表征研究
2021-11-16结合国内外生物制品的有关法规及指导原则，微谱生物制品研究服务拥有符合国际质量标准的生物药分析服务平台，可以为广大医药客户提供大分子药物结构表征、产品变异性分析、理化分析、亲和力分析、工艺杂质及蛋白残留分析、生物医药验证咨询服务(GMP)、生物安全研究服务(病毒载体特征分析、病毒建库分析、病毒清除验证研究、细胞库检定如支原体检查等)、微生物检测、药用原辅料检测、密闭容器完整性研究、相容性研究等一体化的生物制品研究服务。
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喜报丨微谱成功通过2021年上海市检验检测机构能力验证项目
2021-11-1510月28日，由上海市市场监督管理局组织开展的2021年上海市检验检测机构能力验证项目“SHSCJG-2021-10 激光衍射法粒度分析”发布通知书，微谱以满意的结果，成功通过此次能力验证！
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业务喜报丨微谱助力百亿级多肽太大品种双规格过评，1ml:0.2mg规格成为国内首家
2021-11-12近日，国家药品监督管理局公布信息：苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司产品醋酸奥曲肽注射液（受理号：CYHB2050241国和CYHB2050242国）双规格通过仿制药一致性评价！其中1ml:0.2mg规格为全国首家过评，且为该规格独家申报国家仿制药一致性评价的厂家。
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业务喜报丨微谱助力山东新时代多款产品率先过评
2021-11-11近期，山东新时代药业有限公司（以下简称“新时代药业”）的两款产品——酮咯酸氨丁三醇注射液和注射用培美曲塞二钠相继通过一致性评价；前款产品成为第3家过评企业，占据69.12%的市场份额。
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客户信赖丨微谱迎来海南高新医药研发平台有限公司现场审计与参观交流
2021-11-092021年11月4日，海南高新医药研发平台有限公司专家代表莅临微谱，进行现场审计与参观交流，通过实地走访微谱生物医药实验室，并对有关合作项目进行审计，不仅增进了双方的友好互信，更为接下来的协同合作打下了坚实基础
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客户信赖丨微谱迎来两家医疗器械伙伴现场审计
2021-11-08上周，微谱先后迎来两家医疗器械伙伴，现场审计和参观交流，他们分别是：无锡东峰怡和科技发展有限公司，浦易（上海）生物技术股份有限公司，两个专家团分别莅临微谱，实地参观我们的生物医药实验室，对相关合作项目开展专业严谨的审计沟通工作
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业务介绍丨微谱基因毒杂质研究服务
2021-11-04微谱基因毒杂质研究服务在基因毒杂质评估、基因毒杂质分析方法开发、方法学验证等药品质量研究领域中积累了多年丰富经验。
凭借国内外知名的大型精密仪器、专业的研发团队、先进的技术服务，我们已成功帮助国内外500多家医药企业完成了1000多个品种的药品注册申报工作。 -
业务喜报丨微谱助力盐酸昂丹司琼注射液通过仿制药一致性评价
2021-11-03近日，国家药品监督管理局公布信息：哈尔滨三联药业股份有限公司产品，盐酸昂丹司琼注射液（受理号：CYHB2040041国）成功通过仿制药一致性评价！签发日期2021年10月15日，微谱作为合作伙伴协同参与其中，为项目提供了杂质制备与解析研究，以专业的技术实力、良好的管理体系，成就客户满意与成功！
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邀请函| 微谱邀您莅临2021年第十四届注射剂工业大会（PDI）
2021-11-022021年第十四届注射剂工业大会(PDI)以“制造的力量”为主题，继续遵循政策性、学术性、国际性的原则，围绕国内外最新政策法规解读、国内市场动态分析、权威技术指南研判，专门设置专家圆桌讨论、 VIP 药企供需对接、特殊剂型产品项目路演、工厂参观、沙龙讲座等活动形式。大会将聚焦 BFS 、 MES 、 PAT 、 OEE，快速微生物检测等先进技术，侧重生物制剂、眼用制剂、血液制品、复杂注射剂等无菌药品的制造升级，力争为药品生产企业、研发机构及相关原辅料，设备与仪器，包装材料，软件与出版物，咨询服务等相关企业
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业务介绍丨微谱医疗器械研发测试与安全性评价研究服务
2021-11-01微谱聚焦医疗器械的安全性，为医疗器械研发与临床前安全性评价提供一系列研究支持服务，拥有丰富的材料分析测试、生物学评价（化学表征&毒理学风险评估&生物学试验）、药物相容性研究、体外降解试验、清洗/包装/灭菌过程验证、性能研究等项目服务经验。
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