2025/03/25HOT
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业务喜报丨微谱基因毒研究助力客户盐酸二甲双胍片、诺氟沙星片成功过评！
2021-12-2012月，吉林万通药业集团旗下产品盐酸二甲双胍片、诺氟沙星片接连通过一致性评价！
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喜讯|微谱品牌商标入选“上海好商标”
2021-12-17近日，根据上海市商标品牌协会《上海好商标评定管理办法》，经上海市商标品牌协会上海好商标评审委员会评议会议通过，78件商标被评为“上海好商标”，微谱品牌...
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邀请函丨“聚焦研发，闪藥未来”2021微谱医药产业探索之旅上海南翔精准医学产业园站邀您参加！
2021-12-14为助力各研发、生产企业能够更好地从药物研发、知识产权保护、医疗器械研发测试与安全性评价以及设备设施验证咨询等几个维度获得相关知识培训，12月15日下午12:30，由上海（南翔）精准医学产业园、CanNova 能创空间联合微谱生物医药事业部和上海微略知识产权服务有限公司，共同带来的“聚焦研发，闪薬未来，2021微谱医药产业探索之旅”上海（南翔）精准医学产业园站即将启幕，欢迎参加！
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邀请函丨微谱技术专家受邀出席透皮制剂高峰论坛，与您不见不散
2021-12-13近年来，透皮给药制剂备受企业关注，在透皮制剂研发过程中，制药企业、研究机构和药品监管部门需要更多法规和技术方面的支持。本次培训邀请相关专家，结合成功案例，就透皮给药研发与评价的政策法规、透皮制剂关键技术、临床试验设计、透皮给药难点疑点、透皮给药辅料、注册申报策略等方面进行培训，旨在帮助企提升改良型新药及仿制药透皮制剂研究实力与注册申报能力。
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邀请函丨微谱（展位A12）邀您莅临第六届中国药品检验技术大会CDIC2021
2021-12-09今年是2020版《中国药典》实施之年，我国药品实验室质量管理体系将与欧美药典标准全面接轨，对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。CDIC2021大会汇聚了行业监管、标准制订、科研与知名制药企业的质量管理专家共聚一堂，对药品质量控制进行深入的解读与分享，共同探讨药品检测领域的新法规、新技术、新应用、新趋势。
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业务介绍丨微谱微生物检测服务
2021-12-08药品在其全生命周期内，从研发到临床，从申报上市到商业投产，都绕不开微生物这一影响因子。各国药典及相关法规与指导原则中，都将微生物检测作为控制药品质量的重要一环。2020年10月21日，CDE发布《 化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》，指出“注射剂的包装系统应能保持产品内容物完整，同时防止微生物侵入。”
长期以来，微谱经过在药械研究领域的深耕厚植，已经搭建出经验丰富、专业强大的微生物检测研究团队，配备相关大型精密仪器设备和超1000㎡微生物实验室，以科学、合规、精准、智慧的专业 -
业务喜报丨微谱药械相容性研究助力苏州邦伊产品成功通过NMPA注册
2021-12-07近日，国家药品监督管理局公布信息：苏州邦伊医疗科技有限公司产品一次性使用静脉留置针（注册证编号：国械注准20213140844）成功通过NMPA注册审评。
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服务升级丨叮咚~@请查收您的密封性现场验证专属VIP服务
2021-12-06包装材料密封性研究，与其他研究领域的不同之处在于，最终的落脚点是在工厂生产线。
自2020年下半年CDE对于方法学验证灵敏度的要求提高后，我们基于对大量发补案例的统计研究发现，大多数发补原因集中在生产线上缺少密封性在线设备的方法学验证。现场验证已经成为生产线上不可或缺的一环。 -
业务喜报丨微谱化学表征和可沥滤物研究助力益心达、德迈迪产品成功通过NMPA注册
2021-12-03近日，国家药品监督管理局公布信息：
深圳市益心达医学新技术有限公司产品一次性使用有创血压传感器（注册证编号：国械注准20213070834）；
青岛德迈迪医疗科技有限公司产品非吸收高分子结扎夹（注册证编号国械注准20213020791）
成功通过NMPA注册审评。 -
邀请函| 第九届制药行业验证新法规&新技术高峰论坛即将启幕，微谱与您相约现场见
2021-11-29伴随着新的《药品管理法》的实施以及“两办法”的颁布，国际各监管组织的各路技术指南与法规的更新更是目不暇接，面对突如而来的“强监管”状态以及国际药政机构之间的监管的集约化趋势，作为制药企业合规运行基础要素的验证管理，不得不考虑如何运用最新最科学的验证技术，实现最高效最优化的验证规划和活动，为药品的持续符合性生产奠定基础并保驾护航。
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