2024/06/03HOT
近日,国家药品监督管理局公布信息:苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司产品醋酸奥曲肽注射液(受理号:CYHB2050241国和CYHB2050242国)双规格通过仿制药一致性评价!其中1ml:0.2mg规格为全国首家过评,且为该规格独家申报国家仿制药一致性评价的厂家。
近期,山东新时代药业有限公司(以下简称“新时代药业”)的两款产品——酮咯酸氨丁三醇注射液和注射用培美曲塞二钠相继通过一致性评价;前款产品成为第3家过评企业,占据69.12%的市场份额。
2021年11月4日,海南高新医药研发平台有限公司专家代表莅临微谱,进行现场审计与参观交流,通过实地走访微谱生物医药实验室,并对有关合作项目进行审计,不仅增进了双方的友好互信,更为接下来的协同合作打下了坚实基础
上周,微谱先后迎来两家医疗器械伙伴,现场审计和参观交流,他们分别是:无锡东峰怡和科技发展有限公司,浦易(上海)生物技术股份有限公司,两个专家团分别莅临微谱,实地参观我们的生物医药实验室,对相关合作项目开展专业严谨的审计沟通工作
微谱基因毒杂质研究服务在基因毒杂质评估、基因毒杂质分析方法开发、方法学验证等药品质量研究领域中积累了多年丰富经验。
凭借国内外知名的大型精密仪器、专业的研发团队、先进的技术服务,我们已成功帮助国内外500多家医药企业完成了1000多个品种的药品注册申报工作。
近日,国家药品监督管理局公布信息:哈尔滨三联药业股份有限公司产品,盐酸昂丹司琼注射液(受理号:CYHB2040041国)成功通过仿制药一致性评价!签发日期2021年10月15日,微谱作为合作伙伴协同参与其中,为项目提供了杂质制备与解析研究,以专业的技术实力、良好的管理体系,成就客户满意与成功!
2021年第十四届注射剂工业大会(PDI)以“制造的力量”为主题,继续遵循政策性、学术性、国际性的原则,围绕国内外最新政策法规解读、国内市场动态分析、权威技术指南研判,专门设置专家圆桌讨论、 VIP 药企供需对接、特殊剂型产品项目路演、工厂参观、沙龙讲座等活动形式。大会将聚焦 BFS 、 MES 、 PAT 、 OEE,快速微生物检测等先进技术,侧重生物制剂、眼用制剂、血液制品、复杂注射剂等无菌药品的制造升级,力争为药品生产企业、研发机构及相关原辅料,设备与仪器,包装材料,软件与出版物,咨询服务等相关企业
微谱聚焦医疗器械的安全性,为医疗器械研发与临床前安全性评价提供一系列研究支持服务,拥有丰富的材料分析测试、生物学评价(化学表征&毒理学风险评估&生物学试验)、药物相容性研究、体外降解试验、清洗/包装/灭菌过程验证、性能研究等项目服务经验。
10月26-29日期间,微谱先后迎来多家药研伙伴现场审计与参观交流,他们分别是:
哈尔滨科信必成医药科技发展有限公司、河北坤安药业有限公司、上海(南翔)精准医学产业园、凯莱英生命科学技术(天津)有限公司、华兰基因工程有限公司、上海旭东海普药业有限公司
各专家团分别莅临微谱,实地参观微谱生物医药实验室,对相关合作项目开展专业严谨的审计工作,对未来可能合作的项目进行细致深入的探讨
10月27-29日,由中国医药包装协会主办的行业盛会——“2021姑苏对话”隆重举行。此次大会以“创新·未来·全球化”为题,旨...