喜报丨微谱助力7家药企10款产品成功过评

在强大的内生动力驱使下，微谱在生物医药领域以完备的质量体系、高速的交付周期、丰富的项目经验，尤其是持续扩张的能力布局，陪伴医药客户在竞争激烈的市场格局中共同成长。

近期，微谱生物医药技术服务成功助力7家药企10款产品成功过评，其中青海晨菲制药有限公司的「艾塞那肽注射液」为首家过评！本期为您带来业务喜报盘点。

01.青海晨菲制药有限公司（首家过评）

艾塞那肽注射液

用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，适用于单用二甲双胍、磺酰脲类。以及二甲双胍合用磺酰脲类，血糖仍控制不佳的患者。

02.丽珠集团丽珠制药厂

注射用头孢地嗪钠

为半合成第三代头孢霉素，对革兰阳性菌、阴性菌均有抗菌活性，对β内酰胺酶稳定，对头孢菌素酶和青霉素酶极稳定。临床用于链球菌属、肺炎球菌等敏感菌所致的肺炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎等。

03.深圳信立泰药业股份有限公司

注射用头孢地嗪钠

为半合成第三代头孢霉素，对革兰阳性菌、阴性菌均有抗菌活性，对β内酰胺酶稳定，对头孢菌素酶和青霉素酶极稳定。临床用于链球菌属、肺炎球菌等敏感菌所致的肺炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎等。

04.东北制药集团沈阳第一制药有限公司

左卡尼汀注射液

适用于慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症状，临床表现如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症，以及低血压和透析中肌痉挛等。

05.重庆华森制药股份有限公司

注射用甲磺酸加贝酯

用于急性轻型（水肿型）胰腺炎的治疗，也可用于急性出血坏死型胰腺炎的辅助治疗。

06.苏州二叶制药有限公司

磷酸奥司他韦干混悬剂

是对付禽流感、甲型H1N1流感病毒和乙型流感病毒有效的药物之一。

07.海南中玉药业有限公司

盐酸右美托咪定注射液

用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静。

（资料源自百度健康药典，图片源自药监局官网）

长期以来，我们持续深化在生物医药领域的战略布局，专注于打造化学药、生物制品、医疗器械的研发及相关实验室服务，法规咨询与合规验证，药学 CMC 研究，临床医学研究的体系化整合能力。

截至2022年8月，微谱已经完成了千余个品种的药品注册申报项目（包含丰富的中外双报成功案例），并助力客户370余款产品顺利通过一致性评价，更包括多款首家过评或热门产品。

未来，我们将继续秉承“全力以赴 不负所托”的客户服务理念，聚焦创新研发，为客户创造更高价值，为行业贡献微谱力量！