关联审评"零发补"通过!微谱成功助力吉林敖东延吉药业产品获批上市
2024/10/12
强大的内生动力驱使下,微谱在生物医药领域以完备的质量体系、高速的交付周期、丰富的项目经验,尤其是持续的创新和不断扩充的服务能力,陪伴医药客户在竞争激烈的市场格局中共同成长。
7月中,微谱生物医药技术服务成功助力5家药企6款产品成功过评,其中湖南赛隆药业有限公司的「阿加曲班注射液」和河北常山生化药业股份有限公司的「达肝素钠注射液」为首家过评!本期为您带来业务喜报盘点。
(图片来源于国家药监局官网)
01. 湖南赛隆药业有限公司 阿加曲班注射液 (20ml:10mg)
受理号:CYHB2150718国 批准文号:国药准字H20227090 签发日期:2022/7/7
02. 河北常山生化药业股份有限公司 达肝素钠注射液
受理号:CYHB2050514国 批准文号:/ 签发日期:2022/7/13
03. 苏州特瑞药业有限公司 替莫唑胺胶囊(20mg)
受理号:CYHS2100095国 批准文号:国药准字H20223522 签发日期:2022/7/19
04. 苏州特瑞药业有限公司 替莫唑胺胶囊(100mg)
受理号:CYHS2100096国 批准文号:国药准字H20223523 签发日期:2022/7/19
05. 北京百美特生物制药有限公司 多索茶碱注射液
受理号:CYHS2101083国 批准文号:国药准字H20223521 签发日期:2022/7/19
06. 上海上药中西制药有限公司 阿立哌唑口服溶液
受理号:CYHS2000387国 批准文号:国药准字H20223532 签发日期:2022/7/26
(资料源自国家药监局官网)
凭借我们在相容性、药包材密封性研究领域的先发优势,以及在药物及原料研究等诸多服务能力的强劲生长,截止2022年8月,微谱已经完成了千余个品种的药品注册申报项目(包含丰富的中外双报成功案例),并助力客户360余款产品顺利通过一致性评价,包括众多首家过评或热门产品。
我们将继续秉承“全力以赴 不负所托”的客户服务理念,聚焦创新研发,为客户创造更高价值,为行业贡献微谱力量!