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喜报丨微谱助力5家药企6款产品过评

2022年08月04日
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强大的内生动力驱使下,微谱在生物医药领域以完备的质量体系、高速的交付周期、丰富的项目经验,尤其是持续的创新和不断扩充的服务能力,陪伴医药客户在竞争激烈的市场格局中共同成长。

7月中,微谱生物医药技术服务成功助力5家药企6款产品成功过评,其中湖南赛隆药业有限公司的「阿加曲班注射液」和河北常山生化药业股份有限公司的「达肝素钠注射液」为首家过评!本期为您带来业务喜报盘点。

 

(图片来源于国家药监局官网)

 

01. 湖南赛隆药业有限公司    阿加曲班注射液 (20ml:10mg)

受理号:CYHB2150718国    批准文号:国药准字H20227090    签发日期:2022/7/7

02. 河北常山生化药业股份有限公司    达肝素钠注射液

受理号:CYHB2050514国    批准文号:/    签发日期:2022/7/13

03. 苏州特瑞药业有限公司    替莫唑胺胶囊(20mg)  

受理号:CYHS2100095国    批准文号:国药准字H20223522    签发日期:2022/7/19

04. 苏州特瑞药业有限公司    替莫唑胺胶囊(100mg)

受理号:CYHS2100096国    批准文号:国药准字H20223523    签发日期:2022/7/19

05. 北京百美特生物制药有限公司    多索茶碱注射液

受理号:CYHS2101083国    批准文号:国药准字H20223521    签发日期:2022/7/19

06. 上海上药中西制药有限公司    阿立哌唑口服溶液

受理号:CYHS2000387国    批准文号:国药准字H20223532    签发日期:2022/7/26

(资料源自国家药监局官网)

 

凭借我们在相容性、药包材密封性研究领域的先发优势,以及在药物及原料研究等诸多服务能力的强劲生长,截止2022年8月,微谱已经完成了千余个品种的药品注册申报项目(包含丰富的中外双报成功案例),并助力客户360余款产品顺利通过一致性评价,包括众多首家过评或热门产品。

我们将继续秉承“全力以赴 不负所托”的客户服务理念,聚焦创新研发,为客户创造更高价值,为行业贡献微谱力量!