2024/06/03HOT
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零偏差！微谱药品水分测定能力验证成功通关
2021-09-028月27日，由上海市食品药品检验研究院组织实施的SIFDC-PT-Y202101《药品的水分和吸收系数测定能力验证计划》发布通知单。微谱在药品的水分测定能力验证中以零偏差的优异结果成功通过！
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业务介绍丨微谱相容性研究服务
2021-09-01药品在其全生命周期内，会接触到诸多不同类型的包装材料和容器，比如存储原辅料的器具、药品生产过程中使用的工艺组件、药品流通过程中使用的容器，以及药品在临床应用中使用的给药器具。这些与药品直接接触的包装材料和容器统称为药包材，是药品不可分割的一部分。
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微谱已在多地开通创新券服务，为药企伙伴赋能
2021-08-31上海微谱化工技术服务有限公司已在上海市、上海市浦东新区、江苏、山东、浙江及中部地区多个城市开通创新券服务，为各地药企伙伴服务。
创新券，是由政府向科技型企业和创新创业团队发放的权益凭证，主要用于鼓励科技型中小企业和创新创业团队充分利用创新服务提供机构的资源，开展研发活动和科技创新。 -
客户信赖丨进阶布局，微谱生物分析实验室再获专家审计认可
2021-08-262021年8月21-22日，广州汇智成功药物研究有限公司审计专家组莅临微谱生物分析实验室。开展业务能力审计与项目交流，再次感谢客户的信赖与支持！
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客户信赖丨澳斯康生物制药现场审计顺利完成
2021-08-252021年8月23日，微谱迎来合作客户，澳斯康生物制药（南通）有限公司，专家们的现场审计与参观交流，感谢客户信赖与支持，秉承“客户第一”的企业价值观，以成为值得信赖的医药研发伙伴为目标。
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技术升级丨高分辨质谱助力大分子蛋白药物结构确证研究
2021-08-24微谱大分子药物分析服务拥有符合国际质量标准的生物药分析服务平台，可以为广大医药客户提供大分子药物结构表征、杂质分析（工艺杂质残留、蛋白残留、蛋白杂质鉴定）、分析方法开发和验证、稳定性研究、辅料/微生物检测、相容性/密封性研究等一体化的生物制品研究服务。
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业务喜报丨微谱药物相容性和化学表征研究助力多个医疗器械产品成功注册
2021-08-192021年8月，微谱合作的医疗器械企业-聚民生物科技有限公司，产品：一次性使用防针刺无菌注射针（国械注准20213140552）和深圳市天可医疗科技有限公司，产品：一次性使用静脉留置针（国械注准20213140543），顺利取得国家药监局颁发的注册证。
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技术升级丨微谱密封性研究服务（下）
2021-08-18微谱密封性研究服务团队，基于整个产品生命周期的研究思路，持续开展注射剂包装系统密封性研究，探索出一系列完全符合FDA要求的微生物学测试的条件设定，并紧跟国家药品监督管理局发布的一系列规范性文件，不断推进实验室更新与工艺技术迭代，打造专业领先的密封性研究，持续推动实验室激光加工微孔技术深度突破，实现五大升级。
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技术升级丨微谱密封性研究服务（上）
2021-08-17微谱密封性研究服务团队，基于整个产品生命周期的研究思路，持续开展注射剂包装系统密封性研究，探索出一系列完全符合FDA要求的微生物学测试的条件设定，不断推进实验室更新与工艺技术迭代，实现激光加工微孔技术深度突破，完成五大升级。
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业务喜报丨微谱晶型研究助力东盟制药项目通过CDE审批
2021-08-16近期，国家药品监督管理局药品评审中心（CDE），通过“原料药、药用辅料和药包材，登记信息公示”公布信息：与微谱保持良好合作的知名药企——吉林省东盟制药有限公司，原料药盐酸帕罗西汀（登记号：Y20170001409）成功通过CDE审批。与制剂共同审评审批结果为A，这表明该原料药符合中国相关药品审评技术标准，已批准在国内上市制剂中使用！祝贺吉林东盟制药取得阶段性重要成果！作为该项目的，原料药晶型稳定性研究技术服务方。
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