2024/06/03HOT
6月,万物欣欣向荣,微谱迎来了四方药企专家组一行莅临现场参观审计,再次感谢客户的信赖与支持!
6月1日,珠海金鸿药业股份有限公司
6月3日,江苏恒盛药业有限公司
5月17日,微谱的医药研发伙伴——武汉福星生物药业有限公司(以下简称“武汉福星药业”)收到国家药品监督管理局颁发的葡萄糖氯化钠注射液的三个规格产品上市许可批件。
2021年5月19日,上海微谱化工技术服务有限公司通过国家认证认可监督管理委员会审查,增获中国计量认证(CMA)颁发的检验检测机构资质认定证书,证书编号:210020344474。
5月14-20日,微谱又陆续迎来7家药企伙伴来访,分别是上海奥浦迈生物科技股份有限公司、河南普瑞制药有限公司、辽宁成大生物股份有限公司、上海奥萝拉医药科技有限公司、厦门特宝生物工程股份有限公司、华益药业科技(安徽)有限公司以及成都天台山制药有限公司。
5月7日,世界卫生组织(WHO)总干事谭德塞先生宣布,国药集团中国生物北京生物制品研究所研发生产的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞),获得世卫组织紧急使用授权,纳入全球“紧急使用清单”(EUL)。这款疫苗是世卫组织认证的安全有效的高质量疫苗,是世卫组织批准的首个中国新冠疫苗紧急使用认证。
微谱用专业书写实力,近期,微谱不断收到客户项目获批的喜讯。4月,山东鲁抗医药股份有限公司(以下简称“山东鲁抗医药”)公告宣布,收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用帕瑞昔布钠的《药品注册证书》,注射用帕瑞昔布钠成功获批!
近期,微谱迎来齐鲁制药、圣兆药物和福锌雨医药三家药企派出的专家小组展开的参观审计活动。微谱生物医药事业部总经理秦秋明与相关项目负责人全程陪同,现场就质量体系,实验室仪器,数据库管理等进行了友好交流和热烈讨论。
我的演讲将围绕杂质展开,在加入微谱之前做过一些新药和仿制药的CMC质量研究,加入微谱后,主攻基因毒性杂质,经过几年的积累,也有了经验和教训,今天就为大家做一个分享。
我主要负责生物大分子的结构表征及工艺杂质研究,今天非常荣幸受主办方的邀请,来讲一些表征结构和相关案例。主要分三个部分:第一,关于我们生物医药事业部。第二,生物大分子结构表征。第三,工艺杂质研究。
演讲主题:高难度制剂与高变异药物的临床决策