2025/03/25HOT
近日,南京正大天晴制剂所长章晓骅、分析所长兰公剑一行莅临微谱参观洽谈,微谱生物医药事业部总经理秦秋明、生物医药技术团队代表陪同参观。
人无信而不立,业无信而不兴。
诚信315,对于企业来说不仅是一句口号,而是一份坚实的责任。
我们的实验室随时保持“临检”状态,数据在FDA官网存档随时可查。
FEI编号:301796621
3月1日起,我国将全面执行2020年国家医保药品目录,其中,七种罕见病治疗药物纳入了国家医保目录。我国约有2000万罕见病患者,目前,绝大多数罕见病对症治疗药品已在医保目录中。
2021年2月19日,君实生物宣布,其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)获得国家药品监督管理局NMPA批准,用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)患者的治疗,成为全球首个获批鼻咽癌治疗的抗PD-1单抗,实现了该领域内免疫治疗零的突破。
近日,四环医药集团的布洛芬注射液(法兰芬 4ml:0.4g,特纳安8ml:0.8g)于第四批国家组织药品集中采购中突出重围,成功中选。此次集采有超过120家药企参与竞争,涉及45个品种,80个品规,其中注射剂8个。
此次[布洛芬注射液]成功中选,也是微谱相容性业务版块的又一成功合作案例。早在2016年,吉林四环医药集团经过审慎考察,就与微谱达成友好合作,出于多次紧密合作建立的良好信任度,也为本次布洛芬注射液的合作和成功中选奠定基础,此次四环医药布洛芬注射液的生产组件相容性和包材相容性业务都由
作为微谱代表,阮建清博士为大家带来“药学研发中的临床试验策略探讨”的演讲。从药学研发中的临床决策、仿制药研发中的临床决策、BE临床决策案例、等多方面进行详细解读。
李美玲老师表示药学分析服务部作为专业的一体化分析测试平台,涵盖药品研制各阶段的分析需求,精准助力药品国内外申报。从研发到生产,从原料药到制剂,从IND到NDA,微谱会快速并准确的为客户提供评估报告、方法开发验证报告和分析测试结果。
2020年是生物医药工作者用勇气和坚守为人类健康奋战的一年,大家逆行迎击挑战,以前所未有的速度为抗击疫情提供了有力的武器。
2021年伊始,千人齐聚苏州,拉开了ADIS 2021抗体药物开发及产业化峰会的序幕,会议以“抗体药研发趋势与监管动态”为主题,聚焦抗体药物的发现与临床前开发,并对抗体药物制剂开发和质控以及抗体药物上下游的工艺与产业化进行深入探讨,为医药创新研发加速。
本次会议无论从规模,还是技术深度,都获得了业内肯定。多年来,微谱生物制品研究服务团队为广大药企客户提供强
1月8日,中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会在上海举办了【国际医疗器械法规公益培训班】,来自长三角地区近百余家医疗器械企业的管理者,注册、研发、技术、市场等相关学员纷纷到场学习,为疫情下医疗器械的未来发展动向给出了答案。
近日,宜昌人福药业公司注射用盐酸瑞芬太尼、盐酸罗哌卡因注射液、盐酸左布比卡因注射液3个注射剂同时通过一致性评价,成为国家开展注射剂一致性评价以来湖北省首家过评企业,其中瑞芬太尼、左布比卡因两个品种为全国首家过评。