2024/06/03HOT
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干货|八种亚硝胺类化合物通用检测新方法
2019-10-21微谱医药在落地国际检测方法的同时，基于相关法规政策的要求与实践项目经验，针对各种不同基质在HS-GC-MS/MS和UPLC-MS/MS中开发完善了8种亚硝胺类化合物的通用检测方法，并完成了方法学验证。
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干货|《药品管理法》培训课件！
2019-10-142019年10月9日下午，国家药品监督管理局政策法规司司长在广东省做了《药品管理法》专题培训，倡导学习新修订法规。
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干货|化学药物结构确证实践案例详解
2019-10-14药品注册申报时，申报资料中“特性鉴定”项要求对药品中涉及的原料药和可能杂质、中间体的结构进行确证，企业需要提供具体的研究数据和图谱，并进行解析确证。
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包材相容性的历史来源、法规和指导原则及相关难点案例
2019-10-12药包材相容性包括可提取物、浸出物研究以及吸附研究。
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活动|微谱医药专题分享——生物药领域相容性研究
2019-09-27昨日（9月26日）2019首届抗体药物产业化高峰论坛年度盛会在苏州汇融广场假日酒店盛大开幕，会议吸引约400名生物制药行业从业人员及相关产业人员参与其中。
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活动|微谱医药相容性研究专家课堂现场记录
2019-09-232019年9月22日，培优第25期研讨会|《注射剂研发与一致性评价最新法规解读、基本策略与关键技术研讨会》在南京顺利召开。
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活动｜直击医疗器械创新周，微谱医药分享现场抢先看
2019-09-06李忠平先生在论坛上分享了《基于医疗器械生物学评价法规要求的材料化学表征》，从法规更新为切入点，重点介绍了材料化学表征在医疗器械生物学评价中的重要位置。
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活动|微谱医药杂质研究中心专题分享火爆成都研讨会
2019-08-28微谱医药作为支持单位，由杂质研究中心技术总监现身说法，为参会人员带来《基因毒杂质研究技术难点及解决方案》专题分享。
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活动|微谱医药医疗器械服务专家演讲，亮相第九届植入介入医疗器械技术峰会
2019-08-132019年8月8日至9日，“2019（第九届）植入介入医疗器械技术峰会”于苏州高铁金科大酒店盛大举行。
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活动|微谱医药资深专家化身讲师，剖析遗传毒性杂质研究、结构确证和粒度及晶型分析技术难点
2019-08-13为帮助广大制药企业同仁，学习掌握仿制药固体制剂研发分析的实战技术要领，高效提升(BE)试验的成功率并确保一次性成功，全面掌握溶出度试验的操作技巧并科学运用，排除解决药物杂质研究与工艺验证工作中的种种技术难题。8月9日-10日国际制药项目管理协会（IPPM）特邀请业内众多资深专家云集上海，为大家逐一分享他们的实战经验与科研心得。
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