关联审评"零发补"通过!微谱成功助力吉林敖东延吉药业产品获批上市
2024/10/12
01. 客户信赖
天高气爽,金秋韵浓。
10月11日,健帆生物、宁波新跃两家公司代表先后莅临微谱总部,分别参观了微谱生物医药实验室,详细了解了微谱在生物医药,尤其是在医疗器械研发测试与安全性评价研究服务等细分领域的发展理念与战略布局。
凭借规范的ISO/GMP双质量体系运营、强大的仪器配备、数字化的LIMS系统管理、项目化管理方式以及专业的综合解决理念,微谱在医疗器械研发测试与安全性评价研究服务领域的综合实力得到了代表们的一致肯定与高度认可。
此次深度交流,不仅增进了行业伙伴之间的友好联系,开阔了彼此的工作思路,更为后续的协同发展打下了坚实基础。秉承“全力以赴 不负所托”的客户服务理念,未来,微谱将与更多合作伙伴携手,共同为医疗器械行业高质量发展注入创新动能!
02. 医疗器械研发测试与安全性评价研究服务
在医疗器械研发测试与安全性评价研究服务领域,微谱聚焦医疗器械的安全性,为医疗器械研发与临床前安全性评价提供一系列研究支持服务。
我们拥有丰富的材料分析测试、生物学评价(化学表征&毒理学风险评估&生物学试验)、药物相容性研究、体外降解试验、清洗/包装/灭菌过程验证、性能研究等项目服务经验。
03. 客户介绍
健帆生物
健帆生物,专业从事生物材料和高科技医疗器械的研发、生产及销售,是以血液净化产品为主营业务的A股创业板上市公司。目前公司稳居我国医疗器械上市公司前列。公司曾获“国家科技进步二等奖”、“国家火炬计划重点高新技术企业”、“中国技术市场协会金桥奖”,是全国首批、广东省第二家通过医疗器械GMP检查的企业,主营产品“DNA免疫吸附柱”、“血浆胆红素吸附器”和“树脂血液灌流器”的市场占有率高。
△根据健帆生物官网编辑
宁波新悦
宁波新跃为新海科技集团控股子公司,成立于2017年8月。公司旗下拥有六家医疗器械子公司,设有宁波、深圳、上海、常州四大研发中心和生产基地,涉足生命监护、呼吸麻醉、消化内科、心胸外科、微创外科五大业务模块。
△来自宁波新跃