2024/06/03HOT
-
原创第二篇|两个角度，带你快速掌握ISO10993-18:2020的精髓
2020-03-23微谱医药作为国内较早开展医疗器械材料化学表征的专业实验室之一，一直以来都在为国内外优秀的医疗器械生产企业提供材料研发测试与安全性评价研究服务。早在2018年ISO/DIS10993-18:2018（E）出台之初，微谱的技术同仁就对其进行了研读和翻译，并迅速调整化学表征的试验方案，大胆参照该讨论稿制定新的化学表征技术路线。及至2019年3月，该讨论稿又更新了一版（FDIS版），将化学表征的步骤等内容做了更为合理的微调。我们的技术方案至此也在大量的项目实践的基础上进一步完善。经客户反馈，最终出具的报告通过国内
-
第一篇|化学表征知多少？一文了解新版标准的背景知识
2020-03-17有鉴于此，作为长期开展化学表征研究实践、具备10多年化学分析测试经验的实验室，值此新版化学表征标准 ISO10993-18：2020 发布之际，我们希望就此做一些标准领读和技术分享的工作，如能对各位有所裨益，则实属荣幸。全系列文章乃个人或团队的经验之谈，以作交流之用，不当之处，敬请指正。
-
活动|2019中国药物制剂研发前沿技术峰会圆满闭幕
2019-12-192019年12月12日-13日，由南京医药行业协会和江苏省新型药物制剂技术研究所指导，由LOGAN INSTRUMENTS CORP、迦南科技集团、上海意凡森医药联合主办的2019中国药物制剂研发前沿技术峰会在上海虹桥隆重召开。
-
2019中国环博展顺利落幕，微谱能做的不止这些
2019-04-202019年4月15~17日，由德国慕尼黑国际博览集团、中国环境科学学会等单位联袂举办的IE expo 2019第二十届中国环博会在上海新国际博览中心举行。本次江苏微谱检测技术有限公司在E4 G06展位，4月15~17日三天，微谱检测展位高朋满座，热闹非凡...
-
活动|庆祝微谱医药顺利举办“医保4+7、新《药品管理法》新政巨变下的药品一致性评价质量研究”专题论坛
2019-12-02第二届全球视野下的实验室前沿技术与合规化管理峰会于2019年11月29日圆满落幕。
-
干货|API晶型鉴定与晶型定量
2019-10-31当前，如何研发出高质量的仿制药已成为业界关注的热点，药品生产企业须以参比制剂为对照，全面深入地开展比对研究。
-
活动|祝贺药品包装材料相容性研究及关联审评审批高峰论坛圆满闭幕
2019-10-25“药品包装材料及一次性使用系统的相容性研究及关联审评审批高峰论坛” 于10月22-23日在南京顺利召开。
-
干货|八种亚硝胺类化合物通用检测新方法
2019-10-21微谱医药在落地国际检测方法的同时，基于相关法规政策的要求与实践项目经验，针对各种不同基质在HS-GC-MS/MS和UPLC-MS/MS中开发完善了8种亚硝胺类化合物的通用检测方法，并完成了方法学验证。
-
干货|《药品管理法》培训课件！
2019-10-142019年10月9日下午，国家药品监督管理局政策法规司司长在广东省做了《药品管理法》专题培训，倡导学习新修订法规。
-
干货|化学药物结构确证实践案例详解
2019-10-14药品注册申报时，申报资料中“特性鉴定”项要求对药品中涉及的原料药和可能杂质、中间体的结构进行确证，企业需要提供具体的研究数据和图谱，并进行解析确证。
扫描上方二维码
关注微谱公众号
Contact us
上海微谱检测科技集团股份有限公司
电话：021-3178-5055
总部：上海市杨浦区国伟路135号9号楼
邮箱：yiyao-marketing@weipugroup.com
本网站中提及的资质、荣誉等相关数据来源：微谱科技集团旗下分子公司及其关联公司；
本网站中提及的各项业务，由拥有相应业务资质的微谱科技集团旗下分子公司及其关联公司承接；其中专利代理业务由上海微略知识产权代理有限公司全权受理。
