2024/06/03HOT
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活动|微谱医药邀您共享CPhI China
2019-06-20此次“第十九届世界制药原料中国展”暨“第十四届世界制药机械、包装设备与材料中国展”（CPhI & P-MEC China 2019）于昨天（6月18日）在上海新国际博览中心隆重召开，展会为期三天。微谱医药带着包材相容性研究服务亮相展会。
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活动|微谱医药参与中国医药包装协会第八期药用玻璃培训会
2019-06-15中国医药包装协会第八期药用玻璃培训于6月15日在山东济南顺利召开。该培训活动由中国医药包装协会主办，协会药用玻璃培训基地承办，微谱医药（上海）相容性研究中心作为特邀嘉宾在培训会中进行分享。
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喜报 | 江苏微谱成功入选苏州市首批科技服务备案机构！
2019-02-272019年2月27日下午苏州市科学技术局发布了《2019年第一批拟备案通过的科技服务机构名单》。江苏微谱检测技术有限公司入选在内，成为苏州市首批25家科技服务备案机构之一。
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上海市经信委领导莅临微谱技术指导工作
2019-02-252019年2月20日，上海市经信委都市产业处副处长宋晓辉，同济科技园梁洁老师和姜森老师一行莅临微谱技术调研微谱企业发展情况。
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ICH Q1新规解读：相容性研究的重磅升级与实施要点
2025-05-14ICH发布《Q1：原料药和制剂的稳定性试验》第二阶段指南草案，整合了原有7份稳定性指南（Q1A-F及Q5C），首次将相容性研究纳入统一的稳定性框架。本文基于草案内容，系统梳理相容性研究的核心要求。
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技术共探丨制药人必看！详解基因毒杂质之亚硝胺杂质
2025-08-18自2018年6月缬沙坦等沙坦类降压药（血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，ARB）中首次检出亚硝胺杂质以来，多种药品中相继检出小分子亚硝胺或与原料药结构相关的亚硝胺杂质（NDSRIs）。截至目前，全球已出现多批次因亚硝胺超标而召回的各类药品，包括降压药（如缬沙坦、坎地沙坦等）、降糖药（如二甲双胍）、消化系统药物（如雷尼替丁）、其它药物（氯吡格雷）等。亚硝胺杂质已经成为制药行业和全球监管机构的重点关注对象。
本期推文将针对亚硝胺杂质的监管动态、毒性机理、产生来源、限度评估及控制策略五个方面进行探讨。扫描文 -
专家解读！CFDI公开征求《制药用水检查指南（征求意见稿）》意见
2025-07-162025年7月14日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布了关于公开征求《制药用水检查指南（征求意见稿）》意见的通知。确保制药用水质量符合最新...
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重磅喜报！微谱生物分析连续通过国家药监局药品长三角分中心药品注册临床试验现场核查
2025-07-162025年7月11-13日，微谱旗下子公司上海微谱医药科技有限公司顺利通过了国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心的药品注册临床试验现场核查工作。这是今年微谱生物...
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获批+42！微谱医药已累计助力2100余款药品成功上市
2025-07-16全力以赴，不负所托。2025年6月，微谱医药技术服务成功助力26家药企伙伴42款产品获批！截至目前，我们已经累计助力药企客户超2100款产品顺利取得批件，更包括多款首家过评...
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新增适应症！祝贺贝思奥AAV基因治疗眼科新药新增适应症IND获CDE默示许可
2025-03-272025年3月6日，微谱生物科技合作伙伴南京贝思奥生物科技有限公司（以下简称“贝思奥”）自主研发的基因治疗I类创新药BN-1001眼用注射液新增适应症糖尿病性黄斑...
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