捷报频传|微谱助力瑞芬太尼等5款注射剂通过一致性评价

(资料来源于http://www.ycrenfu.com.cn/list.php?id=550)

2021年1月7日，国家药监局发布的最新药品批准过评目录中，人福药业又一并收获2款麻醉类注射剂（枸橼酸舒芬太尼注射液、枸橼酸芬太尼注射液）。

来源：国家药品监督管理局网站

重点来了！

这5款注射剂均是在微谱生物医药技术服务中心进行的相容性、给药器具、生产组件以及元素杂质的研究！捷报频传的背后，也彰显微谱生物医药技术的强大实力和社会的高度认可。

自双方达成友好合作以来，宜昌人福药业公司所有的芬太尼品种均是在微谱进行相容性、给药器具、生产组件以及元素杂质研究。为配合客户的特药产品需求，微谱全力新建了一套特药管理体系，为精麻类特殊药品质量管理起到很大的助推作用。

而在2018年， 针对给药器具以及生产组件研究方面，国内还没有其他第三方机构能提供成熟合理的方案。当时宜昌人福药业公司实地参观了微谱实验室，并进行了层层严苛审计流程以后，最终确定将微谱作为长期合作伙伴。

2020年5月，国家药监局正式对外发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》，明确已上市的化学药品注射剂仿制药，未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价。一致性评价工作的开展对提升我国制药行业整体水平，保障公众用药安全有效，增强医药企业国际竞争力，具有十分重要的意义。

2018年底，人福药业急需完成一批报告的申报，微谱生物医药技术团队快速响应，为客户开辟特殊通道，紧密配合客户推进项目进程，最后在申报日期截止前，技术顾问乘飞机把报告准时交付到客户手里，微谱团队精湛的技术和快速响应的服务态度得到客户由衷的认可。

2018年底，人福药业急需完成一批报告的申报，微谱生物医药技术团队快速响应，为客户开辟特殊通道，紧密配合客户推进项目进程，最后在申报日期截止前，技术顾问乘飞机把报告准时交付到客户手里，微谱团队精湛的技术和快速响应的服务态度得到客户由衷的认可。