关联审评"零发补"通过！微谱成功助力吉林敖东延吉药业产品获批上市
2024/10/12
喜报丨微谱助力6家药企7款产品成功过评
2022年06月30日
以逆势而上的韧性潜力，在疫情蔓延带来的困境中，持续输出专业服务、收获累累硕果——5月末到6月（以NMPA发布日期为准），微谱助力6家药企7款产品成功过评，其中有首款过评的经典肌松药「注射用维库溴铵」、首家过评的「羧甲司坦口服溶液」、一线抗感染药物「注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠」等重磅产品。本期业务喜报为您盘点。
1. 扬子江药业集团有限公司 注射用维库溴铵
受理号：CYHB2150522国 批准文号：/ 签发日期：2022/5/27
2. 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
受理号：CYHB2150732国 批准文号：/ 签发日期：2022/6/6
3. 亚宝药业集团股份有限公司 盐酸法舒地尔注射液
受理号：CYHS2000719国 批准文号：国药准字H20223364 签发日期：2022/6/7
4. 常州四药制药有限公司 卡前列素氨丁三醇注射液
受理号：CYHB2150696国 批准文号：/ 签发日期：2022/6/13
5. 济南景笙科技有限公司 吸入用异丙托溴铵溶液 2ml:0.25mg
受理号：CYHS2000877国 批准文号：国药准字H20223384 签发日期：2022/6/16
6. 济南景笙科技有限公司 吸入用异丙托溴铵溶液 2ml:0.5mg
受理号：CYHS2000878国 批准文号：国药准字H20223385 签发日期：2022/6/16
7. 广东品晟医药科技有限公司 羧甲司坦口服溶液
受理号：CYHS2100254国 批准文号：国药准字H20223415 签发日期：2022/6/23
(资料源自国家药监局官网）
长期以来，我们持续深化在生物医药领域的战略布局，专注于打造化学药、生物制品、医疗器械的研发及相关实验室服务，法规咨询与合规验证，药学 CMC 研究，临床医学研究的体系化整合能力。
截至2022年4月，微谱已经完成了千余个品种的药品注册申报项目（包含丰富的中外双报成功案例），并助力客户300余款产品顺利通过一致性评价，更包括多款首家过评或热门产品。
未来，我们将继续秉承“全力以赴 不负所托”的客户服务理念，聚焦创新研发，为客户创造更高价值，为行业贡献微谱力量！
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