喜报|微谱助力重组新冠疫苗（CHO细胞）紧急使用获批！

2021年3月10日，中国科学院微生物研究所与安徽智飞龙科马联合研发的重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）在中国国内紧急使用获得批准，成为国内第四款获批紧急使用的新冠病毒疫苗，也是国际上第一个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗。

临床试验结果显示，该疫苗全程接种后，无严重不良反应发生，符合亚单位疫苗不良反应小的特点，且产生的中和抗体水平与目前国际上重组蛋白疫苗、mRNA新冠疫苗相当。目前，该疫苗已在乌兹别克斯坦获批正式上市，乌国评价该疫苗为世界上最安全、最有效的疫苗之一。

据介绍，由于该疫苗生产采用工程化细胞生产重组蛋白，不需要高等级生物安全实验室生产车间，技术先进成熟，生产工艺稳定可靠，安全性好，质量可控，疫苗生产不存在生物安全风险，易于规模化生产，显著降低疫苗生产成本，且存储和运输便捷。根据目前的试验设计，该款新冠重组蛋白疫苗采取三剂接种的方式，每一剂接种间隔时长为28天。

微谱很荣幸参与了此次新冠疫苗项目的包材相容性申报，期间，为更高效服务客户，特别成立专项服务小组，开通紧急绿色通道，为客户加急项目。于2020年11月开始，为客户提供提取报告、毒理报告、模拟阳性结果提取报告、验证报告和浸出物测试报告，最终实现一个月内快速出具各项实验报告，高质量的技术服务和满意的实验结果得到客户的高度认可，最终为重组新冠疫苗（CHO细胞）紧急使用获批添砖加瓦！

未来，微谱会继续坚守品质,以服务市场为根本,深入参与到国内前沿药物研发和注册体系中，按照全球质量和技术高标准目标继续前进，致力于成为全球医药企业值得信赖的研发伙伴，为中国乃至世界健康产业的发展贡献出应尽的力量。

部分内容来源：中国科学院微生物研究所官方网站