2024/06/03HOT
虽然新版药典尚未正式公布,但我们已能从历次修订公示中初窥其貌。它会有什么新变化?哪些内容需要行业重点关注?聚焦生物制品领域,本期的专家解读将为您带来2025版药典《生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制》微谱系列解读的首篇文章。
全力以赴,不负所托。2024年9-10月,微谱医药技术服务成功助力57家药企伙伴63个品种91款产品获批!截至目前,我们已累计助力药企客户近1600款产品顺利取得批件,更包括多款首家过评及热门产品。
本期 ,我们将对在世界范围影响力深远且有代表意义的FDA、EMA,以及对我国的生物分析领域具有明确指导意义的2020中国药典9012,运用色谱分析方法进行生物分析方法验证的部分进行深度比较和解读。欢迎各位专家进行勘误及指出不足之处!
2020年11月26日-27日第一届无菌产品污染控制策略(CCS)高峰论坛在上海诺宝中心酒店隆重拉开帷幕。
微谱生物医药技术团队就生物医药领域各种技术和解决方法进行了一对一热情的答疑解惑,受到了现场客户的一致好评
2018年12月22-23日,江苏省质量技术监督局组织江苏省质检院高巍副院长、沈伟健主任等专家评审组一行,对江苏微谱检测实验室CMA扩项进行了现场考核评审。历经两天的评审总结,江苏微谱检测顺利通过了此次CMA扩项评审。
2018年11月20日,上海市杨浦区区长谢坚钢一行莅临微谱技术指导工作,微谱技术创始人任天斌教授、总经理贾梦虹等公司高层全程陪同视察工作。
2018年9月14日上午,铜陵市市长胡启生、铜陵市副市长黄化锋、铜陵经开区管委会党工委书记、副主任都述奇等铜陵市政府领导莅临微谱技术有限公司(以下简称“微谱技术”)进行了实地考察。微谱技术总经理贾梦虹、副总经理彭江枫热情接待。
2018年9月14日下午,杨浦区知识产权局陈新建科长,区知识产权科毛慧颖,同济科技园梁洁等一行莅临微谱技术有限公司(以下简称“微谱技术”)考察微谱知识产权试点建设工作的开展情况,并调研企业知识产权保护现状。微谱技术副总经理韩宇、知识产权咨询事业部副经理祝岩婷、副主管李炎炎等陪同接待
2018年8月底,德国Gerstel公司的全球业务总经理Klaus Peter先生和亚太区域经理Tan Surakanpinit女士以及德祥科技有限公司的销售业务总监曹承及产品专员等一行共同回访了微谱技术,就新成立的三方 “联合实验室”和微谱技术的技术系统副总经理吴杰以及分析实验室总监侯小刚进行了会谈和展望。
国家新材料测试评价平台主中心国合通用测试评价认证股份公司江轩董事长、金桥副总经理,工业和信息化部电子第五研究所可靠性研究分析中心贺光辉副主任等一行六人莅临微谱技术调研考察并指导国家新材料测试评价区域中心筹建工作,上海市新材料协会秘书长、国家新材料测试评价联盟上海分会秘书长张松涛先生陪同调研,微谱技术创始人任天斌教授、总经理贾梦虹、副总经理李伟等有关部门负责人陪同。