关联审评"零发补"通过！微谱成功助力吉林敖东延吉药业产品获批上市
2024/10/12
客户喜报丨国内首家！宜昌人福酒石酸美托洛尔注射液通过一致性评价
2021年09月08日
近日，国家药品监督管理局公布信息：酒石酸美托洛尔注射液（受理号：CYHB2050285国），成功通过仿制药一致性评价！签发日期2021年8月23日
据悉，该款注射液由宜昌人福药业有限责任公司研发且为国内首家过评，微谱作为合作伙伴协同参与其中，以专业的技术实力，良好的管理体系，成就客户满意与成功！
（图片来自国家药品监督管理局官方网站）
作为国内首家过评酒石酸美托洛尔注射液产品，它是一种竞争性的β肾上腺素能受体拮抗剂，在治疗心律失常，尤其是室上性快速型心律失常以及急性心肌梗死疾病中发挥良好的治疗效果，且不良反应较少。宜昌人福此款产品的顺利上线，将为更多人们带来生命健康与活力的崭新希望。
在得到客户确认后，酒石酸美托洛尔注射液项目的研究工作迅速展开。微谱第一时间组织实践经验丰富、专业实力强大的技术团队，为整个项目提供了药包材、生产组件、给药器具、原料药元素杂质等一系列、多维度的研究型服务，最终保证了项目品质与效率的双赢。
凭借强大的技术实力，显著的人才优势与专业的服务理念，微谱成功赢得了客户信赖与支持。
（宜昌人福×微谱）6
自国家正式开展仿制药一致性评价以来，宜昌人福药业累计有12个注射液品种顺利获批。据统计，微谱有幸助力参与其中6个项目的相容性以及原料药元素杂质研究，分别是：
| 药品名称 | 受理号 | 签发日期 |
| 枸橼酸舒芬太尼注射液 |
CYHB1900295国 CYHB1950121国 CYHB1950122国 CYHB1950123国 |
2020年12月24日 2020年12月24日 2020年12月29日 2020年12月29日 |
| 枸橼酸芬太尼注射液 |
CYHB1950485国 CYHB1950486国 |
2020年12月30日 2020年12月30日 |
| 盐酸罗哌卡因注射液 |
CYHB1950178国 CYHB1950179国 CYHB1950180国 |
2020年12月26日 2020年12月26日 2020年12月26日 |
| 盐酸左布比卡因注射液 |
CYHB2050193国 CYHB2050194国 |
2020年12月24日 2020年12月24日 |
| 盐酸氢吗啡酮注射液 |
CYHB2002443国 CYHB2002444国 |
2021年3月22日 2021年3月22日 |
| 酒石酸美托洛尔注射液 | CYHB2050285国 | 2021年8月23日 |
微谱凭借自身经验的积累和对专业的钻研，在技术方案及服务质量上不断提升并实现突破。这不仅为满足广大客户的需求，更是微谱为推进生物医药发展进程，实现企业自身价值责无旁贷的重要使命。项目研究和申报的一次次顺利交付，也让微谱对未来行业的发展充满信心。
关于宜昌人福
宜昌人福药业有限责任公司成立于2001年，是国家麻醉药品定点研发生产企业、国家重点高新技术企业、中国麻醉药品生产行业的领军企业。2020年，宜昌人福药业凭借强劲的综合实力荣获“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”榜第29位,“中国化学制药行业创新型优秀企业品牌”榜第13位，并以49.63亿元的品牌价值排名中国医药健康版块第11位。
（信息来自宜昌人福官方网站）
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